Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risk Factors for Achieving TO After LDPPHR-t

4 oktober 2022 bijgewerkt door: Renyi Qin, Tongji Hospital

Risk Factors for Achieving Textbook Outcome After Laparoscopic Duodenum-preserving Total Pancreatic Head Resection: a Retrospective, Observational Study

This is a single, retrospective, observational study to investigate the risk factors for achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Increasing numbers of benign or low-grade malignant neoplasms at the head of pancreas are being diagnosed due to computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and endoscopic ultrasonography (EUS). Laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection (LDPPHR-t) has been accepted as a valid alternative treatment for benign and low-grade malignant neoplasms at the head of the pancreas. The evaluation of quality of LDPPHR-t is important for surgeons to improve surgical quality. Currently, the evaluation of surgical quality mainly depends on some single outcome indicators, such as morbidity, mortality, readmission rate, or hospital stay. These single outcome indicators are difficult to accurately reflect the overall surgical quality and the composite outcome measures may be better than single outcome indicators. Textbook outcome (TO) is such a composite concept and is realized when all the requirements after operation are achieved according to the "all or none" principle. TO reflects the ideal surgical outcome and is a multidimensional measure for surgical quality assurance. However, the risk factors for achieving TO after LDPPHR-t is unknown and no relevant articles have been reported so far. The objective of study was to identify the risk factors for achieving TO after LDPPHR-t.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients underwent laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection in the department of Biliary-Pancreatic Surgery of Tongji Hospital from May 2020 to December 2021.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients underwent laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection.
  2. Aged 18 to 75 years old.

Exclusion Criteria:

  1. Peritoneal seeding or metastasis to distant sites.
  2. Incomplete clinical data.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Textbook outcome group
Achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection
Ander: Geen tussenkomst
Dit is een observationele studie zonder enige tussenkomst
Non-Textbook outcome group
Not achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection
Ander: Geen tussenkomst
Dit is een observationele studie zonder enige tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperative complications
Tijdsspanne: up to 90 days
The postoperative complications were graded into mild complications and severe complications according to the Clavien-Dindo classification of surgical complications, including postpancreatectomy hemorrhage, postoperative pancreatic fistula , and bile leakage.
up to 90 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operation time
Tijdsspanne: Intraoperative
Operation time defined as the time from skin incision or trocar placement to complete skin closure
Intraoperative
Intraoperative blood loss
Tijdsspanne: Intraoperative
Intraoperative blood loss recorded by the anesthetist using a vacuum system
Intraoperative
Readmission
Tijdsspanne: up to 30 days
Readmission defined as any readmission within 30 days after discharge
up to 30 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Renyi Qin, MD, Department of Biliary-Pancreatic Surgery, Affiliated Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJDBPS12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren