Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risk Factors for Achieving TO After LDPPHR-t

4. oktober 2022 opdateret af: Renyi Qin, Tongji Hospital

Risk Factors for Achieving Textbook Outcome After Laparoscopic Duodenum-preserving Total Pancreatic Head Resection: a Retrospective, Observational Study

This is a single, retrospective, observational study to investigate the risk factors for achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Increasing numbers of benign or low-grade malignant neoplasms at the head of pancreas are being diagnosed due to computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and endoscopic ultrasonography (EUS). Laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection (LDPPHR-t) has been accepted as a valid alternative treatment for benign and low-grade malignant neoplasms at the head of the pancreas. The evaluation of quality of LDPPHR-t is important for surgeons to improve surgical quality. Currently, the evaluation of surgical quality mainly depends on some single outcome indicators, such as morbidity, mortality, readmission rate, or hospital stay. These single outcome indicators are difficult to accurately reflect the overall surgical quality and the composite outcome measures may be better than single outcome indicators. Textbook outcome (TO) is such a composite concept and is realized when all the requirements after operation are achieved according to the "all or none" principle. TO reflects the ideal surgical outcome and is a multidimensional measure for surgical quality assurance. However, the risk factors for achieving TO after LDPPHR-t is unknown and no relevant articles have been reported so far. The objective of study was to identify the risk factors for achieving TO after LDPPHR-t.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients underwent laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection in the department of Biliary-Pancreatic Surgery of Tongji Hospital from May 2020 to December 2021.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients underwent laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection.
  2. Aged 18 to 75 years old.

Exclusion Criteria:

  1. Peritoneal seeding or metastasis to distant sites.
  2. Incomplete clinical data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Textbook outcome group
Achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie uden nogen intervention
Non-Textbook outcome group
Not achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie uden nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative complications
Tidsramme: up to 90 days
The postoperative complications were graded into mild complications and severe complications according to the Clavien-Dindo classification of surgical complications, including postpancreatectomy hemorrhage, postoperative pancreatic fistula , and bile leakage.
up to 90 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operation time
Tidsramme: Intraoperative
Operation time defined as the time from skin incision or trocar placement to complete skin closure
Intraoperative
Intraoperative blood loss
Tidsramme: Intraoperative
Intraoperative blood loss recorded by the anesthetist using a vacuum system
Intraoperative
Readmission
Tidsramme: up to 30 days
Readmission defined as any readmission within 30 days after discharge
up to 30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Renyi Qin, MD, Department of Biliary-Pancreatic Surgery, Affiliated Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJDBPS12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner