Risk Factors for Achieving TO After LDPPHR-t
4 octobre 2022 mis à jour par: Renyi Qin, Tongji Hospital
Risk Factors for Achieving Textbook Outcome After Laparoscopic Duodenum-preserving Total Pancreatic Head Resection: a Retrospective, Observational Study
This is a single, retrospective, observational study to investigate the risk factors for achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Increasing numbers of benign or low-grade malignant neoplasms at the head of pancreas are being diagnosed due to computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and endoscopic ultrasonography (EUS).
Laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection (LDPPHR-t) has been accepted as a valid alternative treatment for benign and low-grade malignant neoplasms at the head of the pancreas.
The evaluation of quality of LDPPHR-t is important for surgeons to improve surgical quality.
Currently, the evaluation of surgical quality mainly depends on some single outcome indicators, such as morbidity, mortality, readmission rate, or hospital stay.
These single outcome indicators are difficult to accurately reflect the overall surgical quality and the composite outcome measures may be better than single outcome indicators.
Textbook outcome (TO) is such a composite concept and is realized when all the requirements after operation are achieved according to the "all or none" principle.
TO reflects the ideal surgical outcome and is a multidimensional measure for surgical quality assurance.
However, the risk factors for achieving TO after LDPPHR-t is unknown and no relevant articles have been reported so far.
The objective of study was to identify the risk factors for achieving TO after LDPPHR-t.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients underwent laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection in the department of Biliary-Pancreatic Surgery of Tongji Hospital from May 2020 to December 2021.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients underwent laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection.
- Aged 18 to 75 years old.
Exclusion Criteria:
- Peritoneal seeding or metastasis to distant sites.
- Incomplete clinical data.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Textbook outcome group
Achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection
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Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention
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Non-Textbook outcome group
Not achieving textbook outcome after laparoscopic duodenum-preserving total pancreatic head resection
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Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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postoperative complications
Délai: up to 90 days
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The postoperative complications were graded into mild complications and severe complications according to the Clavien-Dindo classification of surgical complications, including postpancreatectomy hemorrhage, postoperative pancreatic fistula , and bile leakage.
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up to 90 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Operation time
Délai: Intraoperative
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Operation time defined as the time from skin incision or trocar placement to complete skin closure
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Intraoperative
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Intraoperative blood loss
Délai: Intraoperative
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Intraoperative blood loss recorded by the anesthetist using a vacuum system
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Intraoperative
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Readmission
Délai: up to 30 days
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Readmission defined as any readmission within 30 days after discharge
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up to 30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Renyi Qin, MD, Department of Biliary-Pancreatic Surgery, Affiliated Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Première publication (Réel)
6 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJDBPS12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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