- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05582746
형사법 체계에 관련된 여성을 위한 COVID-19 검사 및 백신 활용 능력 (COVID-19)
COVID-19 검사 및 백신 지식, 접근성, 범죄 관련 여성의 활용을 촉진하기 위한 현지화된 mHealth 접근 방식
연구 개요
상세 설명
CLSI 여성과의 이전 작업을 기반으로 mHealth 전략은 연락을 유지하고 적시에 콘텐츠를 푸시하는 훌륭한 방법입니다. 팬데믹 기간 동안 우리는 현장 사이트를 폐쇄하고 직접 후속 방문을 중단해야 했습니다. 대유행 이전에도 참가자의 60%를 대상으로 전화 후속 조사가 실시되었습니다. 팬데믹 이후, 우리는 전화로 설문조사의 95%를 실시했고 나머지는 이메일이나 우편 서신으로 실시했습니다. 대부분의 참가자는 정기적으로 문자 메시지를 사용하고 휴대폰에서 웹에 액세스할 수 있습니다. 여성 건강에 대한 mHealth 개입의 진행 중인 RCT(N=73 참가자 완료)는 이 양식이 정보를 제공하고 참가자를 참여시키는 데 실현 가능함을 보여줍니다. 구체적으로, 우리는 개입을 시작한 여성의 81%가 개입을 완료할 수 있음을 발견했습니다. 예를 들어 성병에 대한 한 모듈을 완료하는 데 걸리는 평균 시간은 19분인 반면 자궁경부암은 완료하는 데 13분이 걸렸습니다. COVID-19 테스트 및 백신에 대해 제안된 모듈을 완료하는 데 평균 15~20분이 소요될 것으로 예상됩니다. 새로운 COVID-19 완화 소식(예: 부스터, 어린이용 백신, 새로운 테스트 권장 사항, 테스트 장소 등)에 대한 문자 메시지 정보와 결합된 중재 완료를 위한 이 시간은 전체 정식 작업의 약 30-60분이 되어야 합니다. 공부하는 동안 참여.
우리가 제안하는 내용은 간단하지만, 적절한 일반 언어로 전달되고 관련성 있고 친숙하며 신뢰할 수 있는 대변인을 사용하여 검증된 소스의 표적 메시지 개입이 표적 행동을 변경하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.32,33 우리의 개입 설계는 또한 성인의 백신 접종률을 개선하기 위한 증거 기반 개입에서 얻은 교훈을 기반으로 합니다. 예를 들어 백신 접종을 장려하는 건강 메시지에 대한 대중의 반응에 대해 2021년에 실시된 메타 분석이 있습니다.34 당사의 mHealth 개입을 통해 참가자는 모듈을 완료하라는 메시지를 확인하면서 자신의 속도로 정보에 주의를 기울일 수 있습니다. 단방향성을 피하고 참여를 촉진하기 위해 그들은 비동기 메시징 구성 요소를 사용하여 질문을 하고 연구 팀으로부터 답변을 받을 수 있습니다. 특히 해당 인구가 대부분의 공중 보건 메시지의 명시적인 대상이 아닌 경우 검사와 예방 접종을 모두 잘 받지 못하는 인구에 이러한 개입이 필요하다는 데는 의심의 여지가 없습니다. 개입이 충분한지에 대한 비판에 우리는 모릅니다. 우리는 개입이 COVID-19 테스트와 백신 문해력, 접근 및 활용을 높이는 데 효과적일 것이라는 가설을 세웠고, 이 연구의 목표는 그 가설을 테스트하는 것입니다. 이 접근법의 한 가지 장점은 민첩성, 즉 팬데믹에 대한 새로운 정보에 실시간으로 적응할 수 있고 제안된 개입 플랫폼을 사용하여 여성에게 새로운 정보를 제공할 수 있다는 것입니다. 또 다른 고유한 이점은 그러한 개입의 확장성과 미국의 모든 CLSI 여성에게 널리 제공될 수 있는 능력입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 Tri-City C.R.E.W. 연구(R01CA226838)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: COVID-19 모바일 헬스 개입
우리는 교육 개입의 위험이 낮고 기대되는 이점을 고려하여 사전 사후 연구 설계를 사용하고 있습니다.
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우리는 COVID-19 테스트 및 백신 이해력, 접근성 및 질병에 걸린 여성들의 활용을 촉진하기 위한 mHealth 개입을 신속하게 평가(목표 1), 구축 및 추진(목표 2), 평가 및 보급(목표 3)하기 위한 2년 연구를 제안합니다. 3개 도시의 CLSI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 테스트 및 백신 지식
기간: 1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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전염병 환경에서의 Covid-19 전송, 위험, 완화, 백신 위험 및 테스트와 관련하여 연구 팀이 개발하고 중재 함량에 해당하는 9 개의 객관식 항목. 9 개 항목 모두에 대한 점수의 합은 가능한 총 점수 범위가 0 (최소)에서 9 (최대)이며, 점수가 높을수록 점수는 더 높은 수준의 Covid-19 테스트 및 백신 지식 (즉, 더 나은 결과)을 나타냅니다. |
1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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Covid-19 불신 점수
기간: 1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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General Covid-19 불신 규모 (PMID : 33196555)는 정부 및 공중 보건 의료 제공자가 발전 한 홍보 정보에 중점을 둔 4- 항목 Covid-19 불신 규모를 채택했습니다. 각 항목은 5 포인트 리 커트 겁 범위에 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)입니다. 평균 점수 4 개 항목은 정부 및 공중 보건 의료 서비스 제공자에 대한 참가자의 불신 수준을 나타냅니다. 이는 1 (최소)에서 5 (최대) 범위입니다. 점수가 높을수록 불신 점수가 높아집니다 (즉, 결과). |
1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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COVID -19 테스트 접근성 - 접근 용이성
기간: 1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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Covid-19 테스트의 자체보고 인식 접근성. 5 포인트 리 커트 스케일 항목의 범위는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)입니다. 점수가 높을수록 참가자의 인식 된 접근성 (즉, 더 나은 결과)을 나타냅니다. |
1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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COVID -19 테스트 접근성 - 위치에 대한 신뢰
기간: 1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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Covid-19 테스트를 받기위한 장소를 찾는 자체보고 된 신뢰 수준. 5 포인트 리 커트 스케일 항목의 범위는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)입니다. 점수가 높을수록 참가자의 더 높은 수준의 신뢰 (즉, 더 나은 결과)를 나타냅니다. |
1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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COVID -19 테스트 접근성 - 무료 액세스
기간: 1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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참가자의 비율은 우편을 통해 무료 테스트를 제공하는 정부 프로그램을 인식합니다.
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1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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Covid-19 테스트를 받았습니다
기간: 1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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Covid-19 테스트를 받았음을 나타내는 참가자 수를 계산합니다.
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1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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Covid-19 백신을 받았습니다
기간: 1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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Covid-19 백신을 가지고 있다고 표시 한 참가자의 수.
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1 개월 및 12 개월 후속 조치에서 측정 된 기준선, 개입 후 평가에서 측정 된 중재 전 평가.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason Glenn, PHD, University of Kansas School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saloner B, Parish K, Ward JA, DiLaura G, Dolovich S. COVID-19 Cases and Deaths in Federal and State Prisons. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):602-603. doi: 10.1001/jama.2020.12528.
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- Wickliffe J, Kelly PJ, Allison M, Emerson A, Ramaswamy M. Retention Strategies in Working With Justice-Involved Women. J Correct Health Care. 2019 Jul;25(3):231-237. doi: 10.1177/1078345819853310. Epub 2019 Jun 26.
- Volpp KG, Cannuscio CC. Incentives for Immunity - Strategies for Increasing Covid-19 Vaccine Uptake. N Engl J Med. 2021 Jul 1;385(1):e1. doi: 10.1056/NEJMp2107719. Epub 2021 May 26. No abstract available.
- Geana MV, Anderson S, Ramaswamy M. COVID-19 vaccine hesitancy among women leaving jails: A qualitative study. Public Health Nurs. 2021 Sep;38(5):892-896. doi: 10.1111/phn.12922. Epub 2021 May 11.
- Ramaswamy M, Hemberg J, Faust A, Wickliffe J, Comfort M, Lorvick J, Cropsey K. Criminal Justice-Involved Women Navigate COVID-19: Notes From the Field. Health Educ Behav. 2020 Aug;47(4):544-548. doi: 10.1177/1090198120927304. Epub 2020 May 8.
- Biasio LR, Bonaccorsi G, Lorini C, Pecorelli S. Assessing COVID-19 vaccine literacy: a preliminary online survey. Hum Vaccin Immunother. 2021 May 4;17(5):1304-1312. doi: 10.1080/21645515.2020.1829315. Epub 2020 Oct 29.
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- LaVeist TA, Nickerson KJ, Bowie JV. Attitudes about racism, medical mistrust, and satisfaction with care among African American and white cardiac patients. Med Care Res Rev. 2000;57 Suppl 1:146-61. doi: 10.1177/1077558700057001S07.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00148911
- 5U01MD017415-02 (미국 NIH 보조금/계약)
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
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- ICF
- ANALYTIC_CODE
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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