Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19-testing og vaksinekunnskap for kvinner med involvering av det kriminelle juridiske systemet (COVID-19)

17. april 2024 oppdatert av: Jason E Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Lokalisert mhelse-tilnærming for å øke covid-19-testing og vaksinekunnskap, tilgang og opptak blant kvinner med involvering av kriminelle juridiske system

Målet med denne forskningen er å bruke en lokalisert mHealth-intervensjon for å øke COVID-19-testing og vaksinekunnskap, tilgang og opptak blant kvinner med CLSI

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Basert på vårt tidligere arbeid med CLSI-kvinner, er mHealth-strategier en utmerket måte å holde kontakten og publisere just-in-time innhold. Under pandemien ble vi tvunget til å stenge feltsteder og stoppe eventuelle oppfølgingsbesøk. Selv før pandemien ble det gjennomført telefonoppfølgingsundersøkelser med 60 % av deltakerne. Etter pandemien gjennomførte vi 95 % av disse undersøkelsene over telefon, mens de resterende over e-post eller postkorrespondanse. De fleste deltakere bruker tekstmeldinger regelmessig og kan få tilgang til Internett på telefonene sine. Vår pågående RCT (N=73 deltakere fullført) av en mHealth-intervensjon på kvinners helse viser at denne modaliteten er gjennomførbar for å levere informasjon og engasjere deltakere. Konkret fant vi at 81 % av kvinnene som starter kan fullføre intervensjonen. Gjennomsnittlig tid for gjennomføring av én modul, for eksempel på seksuelt overførbare infeksjoner, tok 19 minutter, mens livmorhalskreft tok 13 minutter. Vi anslår at den foreslåtte modulen om COVID-19-testing og vaksine vil ta i gjennomsnitt mellom 15 til 20 minutter å fullføre. Denne gangen for fullføring av intervensjon, kombinert med tekstmeldingsinformasjon om eventuelle nye COVID-19-reduksjonsnyheter (f.eks. boostere, vaksine for barn, nye testanbefalinger, teststeder osv.), bør resultere i omtrent 30–60 minutter med totalt formelle engasjement under studiet.

Det vi foreslår vil være kort, men målrettet meldingsintervensjon fra verifiserte kilder, levert på et adekvat lekmannsspråk og ved bruk av talspersoner som er relaterbare og kjente, og som kan stoles på, har vist seg effektive i å endre målrettet atferd.32,33 Intervensjonsdesignet vårt trekker også på erfaringer fra evidensbaserte intervensjoner for å forbedre vaksinasjonsopptaket blant voksne, for eksempel en metaanalyse utført i 2021 om offentlig respons på helsemeldinger som oppmuntrer til vaksinasjon.34 Vår mHealth-intervensjon lar deltakerne følge informasjonen i sitt eget tempo, samtidig som de sørger for at de blir bedt om å fullføre modulen. For å unngå ensrettethet og fremme engasjement, vil de kunne bruke en asynkron meldingskomponent for å stille spørsmål og motta svar fra forskerteamet. Det er ingen tvil om at en slik intervensjon er nødvendig for en populasjon med sannsynlig lavt opptak av både testing og vaksinasjon, spesielt når denne populasjonen ikke er det eksplisitte målet for de fleste folkehelsemeldinger. Til kritikken av om inngrepet er tilstrekkelig, vet vi ikke. Vi antar at intervensjonen vil være effektiv for å øke COVID-19-testing og vaksinekunnskap, tilgang og opptak, og målet med denne studien er å teste den hypotesen. En fordel med denne tilnærmingen er evnen til kvikkhet, det vil si å kunne tilpasse seg i sanntid til ny informasjon om pandemien og å kunne presse den nye informasjonen ut til kvinner ved å bruke den foreslåtte intervensjonsplattformen. En annen unik fordel er skalerbarheten til en slik intervensjon, og dens evne til å gjøres allment tilgjengelig for alle CLSI-kvinner i USA

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

508

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for tiden registrert i Tri-City C.R.E.W. studie (R01CA226838)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: COVID-19 mhelseintervensjon
Vi bruker et pre-post studie design, gitt lav risiko for pedagogisk intervensjon og forventet nytte.
Vi foreslår en toårig studie for raskt å vurdere (Mål 1), bygge og presse (Mål 2), evaluere og spre (Mål 3) en mHelse-intervensjon for å øke COVID-19-testing og vaksinekunnskap, tilgang og opptak blant kvinner med CLSI i tre byer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19-testing, holdninger, praksis
Tidsramme: År 1

Kvalitative spørsmål utviklet av etterforskere for å vurdere holdninger og praksis knyttet til testing; problemer med å få tilgang til testing/vaksine eller suksesshistorier; bekymringer hørt fra venner, familie, nyheter, sosiale medier, gatene; tillit fra myndigheter, helseavdelinger, farmasøytiske selskaper, selskaper, leger; oppfatning av kunnskap for å ta informerte beslutninger om testing og vaksine (erkjenne eventuelle regionale forskjeller).

10 spørsmål ble inkludert, for eksempel: Hva gjør testing effektiv eller ikke effektiv for å stoppe spredningen av viruset? og hvem har vært mest overbevisende i din avgjørelse om hvorvidt du skal testes og/eller vaksineres? Hvorfor?

År 1
Akseptabilitet og brukbarhet av COVID-19-testing og vaksine mHealth-modul
Tidsramme: År 1
Akseptabilitet av mHealth intervensjon tilpasset fra Sekhon et al; brukervennlighetsskala tilpasset fra Brooke, åpne spørsmål utviklet av studieteamet for å vurdere begrensninger, meninger om minst/mest favorittdeler, eventuelle andre deltakeres tilbakemeldinger
År 1
COVID-19-testing og vaksinekunnskap
Tidsramme: År 2
Ni spørsmål utviklet av studieteamet og tilsvarer intervensjonsinnhold
År 2
Covid-19 mistillit spørsmål
Tidsramme: År 2
Seks elementer tilpasset fra Bogart et al. COVID-19 medisinsk mistillit, vaksine og behandlingsnøling; ett element med flere tillitssvaralternativer fra CDE Tier 2 (RadXUp)
År 2
Aksept av vaksine
Tidsramme: År 2
Syv elementer fra nivå 1 og nivå 2 NIH- RADx-UP Common Data Elements (CDE) spørsmål om vaksinegodkjenning (RadXUp); 15 elementer fra Hanna et al., COVID-19 vaksine akseptskala
År 2
COVID-19-testing
Tidsramme: År 2
Elementer fra Tier 1 CDE-spørsmål (RadXUp); ; to booster- og tre familietesting og vaksinespørsmål utviklet av studieteamet
År 2
Tilgang til COVID-19-testing
Tidsramme: År 2
Tre elementer utviklet av studieteamet om hvorvidt folk vet hvor de skal gå og hvordan de skal få tester
År 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Glenn, PHD, University of Kansas School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som genereres gjennom denne applikasjonen vil bli presentert på vitenskapelige møter årlig, og i rett tid vil det endelige datasettet bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter i form av forskningsartikler. Det skal jobbes med å publisere i tidsskrifter som er åpne på nett for publikum. Avidentifiserte data generert fra dette prosjektet, samt datainnsamlingsinstrumenter vil bli delt offentlig på Coordination and Data Collection Center (CDCC) og NIH RADx Data Hub, samt på Open Science Framework, en gratis, åpen- kildeforskningsstyring og samarbeidsverktøy utviklet for å hjelpe forskere med å dokumentere prosjektets livssyklus og arkivmateriale. Det er bygget og vedlikeholdt av det ideelle organisasjonen Center for Open Science. De endelige fagfellevurderte tidsskriftmanuskriptene som oppstår fra denne NIH-støtten vil bli sendt til det digitale arkivet PubMed Central, i henhold til NIHs retningslinjer for offentlig tilgang.

IPD-delingstidsramme

pågående

Tilgangskriterier for IPD-deling

tilgang til RAD-x DATA HUB via eRA-konto

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-pandemi

3
Abonnere