Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19-testen en vaccingeletterdheid voor vrouwen met betrokkenheid bij het strafrechtelijk systeem (COVID-19)

17 april 2024 bijgewerkt door: Jason E Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Gelokaliseerde mHealth-benadering voor het stimuleren van COVID-19-testen en de geletterdheid, toegang en opname van vaccins onder vrouwen met betrokkenheid bij het strafrechtelijk systeem

Het doel van dit onderzoek is om een ​​gelokaliseerde mHealth-interventie te gebruiken om COVID-19-testen en vaccingeletterdheid, toegang en acceptatie onder vrouwen met CLSI te stimuleren

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van ons eerdere werk met CLSI-vrouwen, zijn mHealth-strategieën een uitstekende manier om contact te houden en just-in-time content te pushen. Tijdens de pandemie waren we gedwongen veldsites te sluiten en persoonlijke vervolgbezoeken stop te zetten. Al voor de pandemie werden telefonische vervolgenquêtes gehouden bij 60% van de deelnemers. Na de pandemie hebben we 95% van die enquêtes telefonisch gehouden, de rest via e-mail of postcorrespondentie. De meeste deelnemers gebruiken regelmatig sms-berichten en hebben toegang tot internet op hun telefoon. Onze lopende RCT (N=73 deelnemers voltooid) van een mHealth-interventie op de gezondheid van vrouwen toont aan dat deze modaliteit haalbaar is voor het verstrekken van informatie en het betrekken van deelnemers. Concreet ontdekten we dat 81% van de vrouwen die starten de interventie kan voltooien. De gemiddelde doorlooptijd van één module, bijvoorbeeld over seksueel overdraagbare aandoeningen, duurde 19 minuten, terwijl baarmoederhalskanker 13 minuten in beslag nam. We schatten dat de voorgestelde module over testen en vaccineren op COVID-19 gemiddeld 15 tot 20 minuten in beslag zal nemen. Deze tijd voor voltooiing van de interventie, gecombineerd met sms-informatie over nieuw nieuws over COVID-19-mitigatie (bijv. boosters, vaccin voor kinderen, nieuwe testaanbevelingen, testlocaties, enz.), zou moeten resulteren in ongeveer 30-60 minuten totale formele betrokkenheid tijdens de studie.

Wat we voorstellen, is een korte, maar gerichte berichtinterventie van geverifieerde bronnen, geleverd in een adequate lekentaal en met behulp van woordvoerders die herkenbaar en vertrouwd zijn en te vertrouwen, en is bewezen effectief in het veranderen van gericht gedrag.32,33 Ons interventieontwerp is ook gebaseerd op lessen die zijn getrokken uit evidence-based interventies om de vaccinatiegraad onder volwassenen te verbeteren, bijvoorbeeld een meta-analyse die in 2021 is uitgevoerd naar de publieke reactie op gezondheidsboodschappen die vaccinatie aanmoedigen.34 Onze mHealth-interventie stelt deelnemers in staat om de informatie in hun eigen tempo bij te wonen, terwijl ze ervoor zorgen dat ze worden aangespoord om de module te voltooien. Om eenzijdigheid te voorkomen en betrokkenheid te bevorderen, kunnen ze een asynchrone berichtencomponent gebruiken om vragen te stellen en antwoorden te ontvangen van het onderzoeksteam. Het lijdt geen twijfel dat een dergelijke interventie nodig is voor een populatie met een waarschijnlijk lage deelname aan zowel testen als vaccinatie, vooral wanneer die populatie niet het expliciete doelwit is van de meeste berichten over de volksgezondheid. Op de kritiek of de interventie voldoende is, weten we niet. We veronderstellen dat de interventie effectief zal zijn bij het stimuleren van COVID-19-testen en de geletterdheid, toegang en acceptatie van vaccins, en het doel van deze studie is om die hypothese te testen. Een voordeel van deze aanpak is het vermogen tot behendigheid, dat wil zeggen in staat zijn om zich in realtime aan te passen aan nieuwe informatie over de pandemie en die nieuwe informatie naar vrouwen te kunnen pushen met behulp van het voorgestelde interventieplatform. Een ander uniek voordeel is de schaalbaarheid van een dergelijke interventie en het vermogen om breed beschikbaar te worden gesteld aan alle CLSI-vrouwen in de Verenigde Staten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

508

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel ingeschreven in de Tri-City C.R.E.W. studie (R01CA226838)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: COVID-19 mHealth-interventie
We gebruiken een pre-post studieontwerp, gezien het lage risico van de educatieve interventie en het verwachte voordeel.
We stellen een tweejarig onderzoek voor om snel een mHealth-interventie te beoordelen (Doel 1), op te bouwen en te pushen (Doel 2), te evalueren en te verspreiden (Doel 3) om COVID-19-testen en vaccingeletterdheid, toegang en acceptatie onder vrouwen met CLSI in drie steden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19-testen, attitudes, praktijken
Tijdsspanne: Jaar 1

Kwalitatieve aanwijzingen ontwikkeld door onderzoekers om attitudes en praktijken met betrekking tot testen te beoordelen; moeite met toegang tot testen/vaccinatie of succesverhalen; zorgen gehoord van vrienden, familie, nieuws, sociale media, de straten; vertrouwen van de overheid, gezondheidsafdelingen, farmaceutische bedrijven, bedrijven, artsen; perceptie van kennis om een ​​weloverwogen beslissing te nemen over testen en vaccineren (met erkenning van eventuele regionale verschillen).

Er werden 10 vragen opgenomen, bijvoorbeeld: Wat maakt testen wel of niet effectief om de verspreiding van het virus tegen te gaan? en Wie was de meest overtuigende in uw beslissing om u al dan niet te laten testen en/of vaccineren? Waarom?

Jaar 1
Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van COVID-19-test- en mHealth-module voor vaccins
Tijdsspanne: Jaar 1
Aanvaardbaarheid van mHealth-interventie aangepast van Sekhon et al; bruikbaarheidsschaal aangepast van Brooke, open vragen ontwikkeld door het onderzoeksteam om beperkingen, meningen over minst/meest favoriete onderdelen, eventuele andere feedback van deelnemers te beoordelen
Jaar 1
COVID-19-testen en vaccinkennis
Tijdsspanne: Jaar 2
Negen vragen ontwikkeld door het onderzoeksteam en corresponderend met de inhoud van de interventie
Jaar 2
COVID-19 wantrouwen vragen
Tijdsspanne: Jaar 2
Zes items overgenomen van Bogart et al. COVID-19 medisch wantrouwen, aarzeling ten aanzien van vaccins en behandelingen; één item met meerdere opties voor vertrouwensreacties van CDE Tier 2 (RadXUp)
Jaar 2
Vaccin acceptatie
Tijdsspanne: Jaar 2
Zeven items uit Tier 1 en Tier 2 NIH-RADx-UP Common Data Elements (CDE) Vaccine Acceptance Questions (RadXUp); 15 items van Hanna et al., COVID-19-vaccinacceptatieschaal
Jaar 2
COVID-19-testen
Tijdsspanne: Jaar 2
Items van Tier 1 CDE-vragen (RadXUp); ; twee booster- en drie familietest- en vaccinvragen ontwikkeld door het onderzoeksteam
Jaar 2
Toegang tot COVID-19-testen
Tijdsspanne: Jaar 2
Drie items ontwikkeld door het onderzoeksteam over de vraag of mensen weten waar ze heen moeten en hoe ze tests kunnen krijgen
Jaar 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Glenn, PHD, University of Kansas School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die via deze applicatie worden gegenereerd, zullen jaarlijks op wetenschappelijke bijeenkomsten worden gepresenteerd en de definitieve dataset zal tijdig worden gepubliceerd in collegiaal getoetste tijdschriften in de vorm van onderzoeksartikelen. Er zullen inspanningen worden geleverd om te publiceren in tijdschriften die online toegankelijk zijn voor het publiek. Geanonimiseerde gegevens die uit dit project zijn gegenereerd, evenals instrumenten voor gegevensverzameling, zullen openbaar worden gedeeld op het Coördinatie- en Gegevensverzamelingscentrum (CDCC) en de NIH RADx Data Hub, evenals op het Open Science Framework, een gratis, open- brononderzoeksbeheer- en samenwerkingstool ontworpen om onderzoekers te helpen de levenscyclus van hun project te documenteren en materialen te archiveren. Het wordt gebouwd en onderhouden door het non-profit Center for Open Science. De definitieve collegiaal getoetste tijdschriftmanuscripten die voortkomen uit deze NIH-ondersteuning zullen worden ingediend bij het digitale archief PubMed Central, volgens het NIH Public Access-beleid.

IPD-tijdsbestek voor delen

voortdurende

IPD-toegangscriteria voor delen

toegang tot de RAD-x DATA HUB via eRA-account

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19-pandemie

Klinische onderzoeken op Tri-City COVID Attitudes-onderzoek

3
Abonneren