- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05587686
애플리케이션 VentilO 사용의 잠재적 영향
IUCPQ-UL의 응급 및 집중 치료 부서에서 호흡기 산증 및 알칼리증의 빈도. 애플리케이션 VentilO 사용의 잠재적 영향
기계적 환기는 급성 호흡 부전 환자의 치료 및 전신 마취, 혼수 상태 또는 쇼크 상태의 수술과 같은 기타 적응증과 관련된 중요한 지원입니다. 기계 환기 중 설정 최적화 및 보호 환기 구현은 환기로 인한 부상을 방지하고 적절한 산소 공급을 보장하며 적절한 이산화탄소 농도를 유지하여 호흡성 산증 또는 알칼리증을 예방하는 데 도움이 됩니다.
마찬가지로 호흡수 초기 설정에 대한 명확한 권장 사항도 없습니다. 따라서 초기 설정이 항상 적절한 것은 아니며 문헌에 따르면 호흡성 산증의 빈도가 매우 높아 기계적 환기를 받는 환자의 약 절반에 이릅니다.
VentilO는 스마트폰에서 사용할 수 있는 애플리케이션입니다. 이 교육용 애플리케이션은 임상의에게 성별, 키, 체중, 체온 및 환자 유형에 따라 이러한 설정의 초기 설정 및 최적화를 제공합니다. 사용된 알고리즘은 다양한 집단의 환기 요구 사항과 환자의 해부학적 및 기구적 사강에 관한 게시된 데이터를 기반으로 합니다.
우리 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 삽관 후 환기 설정이 적절한지 평가합니다.
- 임상의가 수행한 환기 조정을 VentilO 애플리케이션에서 제안한 조정과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(> 또는 = 18세)
- 새로운 기관내 삽관법
제외 기준:
- 삽관 후 2시간 이내에 동맥(또는 모세관) 가스 부재
- 의료 기록 전체에서 사용 가능한 환자 크기의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IUCPQ-UL 응급실 또는 중환자실에 머무는 동안 삽관된 환자
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이 교육용 애플리케이션은 임상의에게 성별, 키, 체중, 체온 및 환자 유형에 따라 일호흡량과 호흡수 조합을 제공합니다. 사용된 알고리즘은 다양한 모집단(예: 예정된 수술을 위해 삽관된 환자에서 가장 심각한 ICU 환자까지)과 해부학적 및 기구적 사강의 환기 요구 사항에 관한 게시된 데이터를 기반으로 합니다. 이 애플리케이션의 목적은 삽관된 환자의 특성에 따라 맞춤형 보호 환기를 구현하는 데 도움을 주는 것입니다. VentilO 애플리케이션에 환자 데이터를 입력한 후 권장 설정(기계 환기용)과 환자 삽관 후 임상의가 수행한 실제 임상 설정을 비교합니다. 첫 번째 동맥(또는 모세혈관) 혈액에 대한 VentilO 권장 사항의 잠재적 효과를 평가합니다. 실제 설정과 비교한 가스. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스의 산-염기 이상
기간: 삽관 후 동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스의 첫 번째 결과에 대해; 삽관 후 최대 2시간
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삽관 후 첫 번째 동맥 가스에서 호흡기 또는 혼합 기원의 산증 또는 알칼리증과 같은 산-염기 이상 빈도를 평가합니다. 호흡성 산증은 PaCO2 > 45mmHg에서 pH < 7.35로 정의되고 호흡성 알칼리증은 PaCO2 < 35mmHg에서 pH > 7.45로 정의됩니다. |
삽관 후 동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스의 첫 번째 결과에 대해; 삽관 후 최대 2시간
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VentilO 애플리케이션으로 산-염기 이상 개선
기간: 삽관 후 동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스의 첫 번째 결과에 대해; 삽관 후 최대 2시간
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삽관 후 동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스의 첫 번째 결과에 대해; 삽관 후 최대 2시간
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VentilO 애플리케이션의 손상 산-염기 이상
기간: 삽관 후 동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스의 첫 번째 결과에 대해; 삽관 후 최대 2시간
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삽관 후 동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스의 첫 번째 결과에 대해; 삽관 후 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스 발생 결과
기간: 삽관 후 동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스의 첫 번째 결과에 대해; 삽관 후 최대 2시간
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36~45mmHg의 PaCO2와 7.35~7.45의 pH로 정의된 최적의 동맥(또는 모세관) 혈액 가스
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삽관 후 동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스의 첫 번째 결과에 대해; 삽관 후 최대 2시간
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동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스 불균형의 심각도 결과
기간: 삽관 후 동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스의 첫 번째 결과에 대해; 삽관 후 최대 2시간
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산-염기 이상의 경우 중증도(pH 7.30 ~ 7.34) 및 중증(pH < 7.30) 산증의 빈도, 중등도(pH 7.46 ~ 7.50) 및 중증(pH > 7.50) 알칼로스. 중등도(PaCO2 46~50mmHg) 및 중증(PaCO2 > 50mmHg) 고탄산혈증의 빈도, 중등도(PaCO2 31~35mmHg) 및 중증(PaCO2 < 31mmHg) 저탄산혈증의 빈도 |
삽관 후 동맥(또는 모세혈관) 혈액 가스의 첫 번째 결과에 대해; 삽관 후 최대 2시간
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혈역학적 불안정성
기간: 삽관 후 Hour0에서 Hour1 사이
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혈관 충전 > 1000 ml를 요구하는 동맥 저혈압 및/또는 > 0.05 mcg/kg/min에서 레보프 또는 아드레날린과 같은 승압제 또는 수축촉진제의 사용)
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삽관 후 Hour0에서 Hour1 사이
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ICU 체류 기간
기간: 최대 90일. ICU 체류 - ICU 퇴원을 통해 또는 발생한 경우 사망할 때까지 ICU 입원
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ICU 재원 기간 - ICU 퇴원을 통한 ICU 입원
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최대 90일. ICU 체류 - ICU 퇴원을 통해 또는 발생한 경우 사망할 때까지 ICU 입원
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입원 기간
기간: 최대 90일. ICU 체류 - 병원 퇴원을 통해 또는 발생한 경우 사망할 때까지 응급실 입원
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입원기간 - 퇴원을 통한 응급실 입원
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최대 90일. ICU 체류 - 병원 퇴원을 통해 또는 발생한 경우 사망할 때까지 응급실 입원
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중환자실 사망률
기간: 최대 90일. 발생 시 사망 시까지 중환자실 입원
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ICU 입원 중 사망 발생
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최대 90일. 발생 시 사망 시까지 중환자실 입원
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22267
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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