- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05587686
Potencial Impacto do Uso do Aplicativo VentilO
Frequência de Acidose e Alcalose Respiratória no Serviço de Urgência e Cuidados Intensivos do IUCPQ-UL. Potencial Impacto do Uso do Aplicativo VentilO
A ventilação mecânica é um suporte vital associado ao tratamento de pacientes com insuficiência respiratória aguda e em outras indicações como cirurgia sob anestesia geral, coma ou choque. A otimização das configurações durante a ventilação mecânica e a implementação da ventilação protetora ajudam a evitar lesões induzidas pela ventilação, garantem a oxigenação adequada e mantêm a concentração adequada de dióxido de carbono para evitar acidose ou alcalose respiratória.
Da mesma forma, também não há recomendação clara, ao nosso conhecimento, para o ajuste inicial da frequência respiratória. Portanto, os ajustes iniciais nem sempre são adequados e na literatura a frequência de acidose respiratória é muito alta, atingindo cerca de metade dos pacientes em ventilação mecânica.
VentilO, é um aplicativo que está disponível em smartphones. Este aplicativo educacional fornece aos médicos configurações iniciais e otimização dessas configurações com base em sexo, altura, peso, temperatura corporal e tipo de paciente. O algoritmo utilizado é baseado em dados publicados sobre as necessidades ventilatórias em diferentes populações e o espaço morto anatômico e instrumental dos pacientes.
O objetivo do nosso estudo é:
- Avalie se as configurações ventilatórias após a intubação são apropriadas.
- Comparar os ajustes ventilatórios realizados pelos clínicos com os propostos pelo aplicativo VentilO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V4G5
- Recrutamento
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (> ou = 18 anos)
- Nova intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- Ausência de gás arterial (ou capilar) dentro de duas horas após a intubação
- Ausência de tamanhos de pacientes disponíveis em todo o prontuário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Paciente intubado durante sua permanência na emergência ou unidade de terapia intensiva do IUCPQ-UL
|
Este aplicativo educacional fornece aos médicos combinações de volume corrente e frequência respiratória com base em gênero, altura, peso, temperatura corporal e tipo de paciente. O algoritmo usado é baseado em dados publicados sobre requisitos ventilatórios em diferentes populações (ou seja, de pacientes intubados para cirurgia programada até os pacientes mais graves de UTI) e espaço morto anatômico e instrumental. O objetivo deste aplicativo é auxiliar na implementação da ventilação protetora personalizada em pacientes intubados de acordo com suas características. Após a entrada dos dados do paciente no aplicativo VentilO, compararemos as configurações recomendadas (para ventilação mecânica) com as configurações clínicas reais feitas pelo clínico após a intubação do paciente. Avaliaremos o efeito potencial da recomendação VentilO no primeiro sangue arterial (ou capilar) gases em comparação com as configurações reais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
anormalidades ácido-base nos gases sanguíneos arteriais (ou capilares)
Prazo: no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
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avaliar a freqüência de anormalidades ácido-básicas, acidose ou alcalose, de origem respiratória ou mista nas primeiras gasimetrias arteriais após a intubação. Acidose respiratória é definida como pH < 7,35 com PaCO2 > 45 mmHg e alcalose respiratória como pH > 7,45 com PaCO2 < 35 mmHg) |
no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
|
Melhora das anormalidades ácido-base com o aplicativo VentilO
Prazo: no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
|
|
no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
|
Anormalidades ácido-básicas prejudicadas com a aplicação VentilO
Prazo: no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
|
|
no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ocorrência de resultado ótimo de gasometria arterial (ou capilar)
Prazo: no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
|
Uma gasometria arterial (ou capilar) ideal, definida por um pH entre 7,35 e 7,45 com uma PaCO2 entre 36 e 45 mmHg
|
no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
|
Gravidade do desequilíbrio do resultado dos gases sanguíneos arteriais (ou capilares)
Prazo: no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
|
Para as alterações ácido-básicas, serão avaliadas de acordo com seu grau de gravidade: a frequência de acidoses moderada (pH entre 7,30 e 7,34) e grave (pH < 7,30) e a frequência de moderada (pH entre 7,46 e 7,50) e alcaloses graves (pH > 7,50). A frequência de hipercapnia moderada (PaCO2 entre 46 e 50 mmHg) e grave (PaCO2 > 50 mmHg) e a frequência de hipocapnia moderada (PaCO2 entre 31 e 35 mmHg) e grave (PaCO2 < 31 mmHg) |
no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
|
instabilidades hemodinâmicas
Prazo: Entre Hour0 a Hour1 após a intubação
|
hipotensão arterial com necessidade de enchimento vascular > 1.000 ml e/ou uso de vasopressores ou inotrópicos como levophed ou adrenalina > 0,05 mcg/kg/min)
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Entre Hour0 a Hour1 após a intubação
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
|
Tempo de internação na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI
|
até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
|
Tempo de internação
Prazo: até 90 dias. Permanência na UTI - Admissão no pronto-socorro até a alta hospitalar ou até o óbito se ocorrer
|
Tempo de internação - Admissão no pronto-socorro até a alta hospitalar
|
até 90 dias. Permanência na UTI - Admissão no pronto-socorro até a alta hospitalar ou até o óbito se ocorrer
|
Mortalidade na UTI
Prazo: até 90 dias. Admissão em UTI até óbito se ocorrido
|
Ocorrência de óbito durante internação na UTI
|
até 90 dias. Admissão em UTI até óbito se ocorrido
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22267
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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