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Potencial Impacto do Uso do Aplicativo VentilO

3 de abril de 2023 atualizado por: François Lellouche, Laval University

Frequência de Acidose e Alcalose Respiratória no Serviço de Urgência e Cuidados Intensivos do IUCPQ-UL. Potencial Impacto do Uso do Aplicativo VentilO

A ventilação mecânica é um suporte vital associado ao tratamento de pacientes com insuficiência respiratória aguda e em outras indicações como cirurgia sob anestesia geral, coma ou choque. A otimização das configurações durante a ventilação mecânica e a implementação da ventilação protetora ajudam a evitar lesões induzidas pela ventilação, garantem a oxigenação adequada e mantêm a concentração adequada de dióxido de carbono para evitar acidose ou alcalose respiratória.

Da mesma forma, também não há recomendação clara, ao nosso conhecimento, para o ajuste inicial da frequência respiratória. Portanto, os ajustes iniciais nem sempre são adequados e na literatura a frequência de acidose respiratória é muito alta, atingindo cerca de metade dos pacientes em ventilação mecânica.

VentilO, é um aplicativo que está disponível em smartphones. Este aplicativo educacional fornece aos médicos configurações iniciais e otimização dessas configurações com base em sexo, altura, peso, temperatura corporal e tipo de paciente. O algoritmo utilizado é baseado em dados publicados sobre as necessidades ventilatórias em diferentes populações e o espaço morto anatômico e instrumental dos pacientes.

O objetivo do nosso estudo é:

  1. Avalie se as configurações ventilatórias após a intubação são apropriadas.
  2. Comparar os ajustes ventilatórios realizados pelos clínicos com os propostos pelo aplicativo VentilO.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V4G5
        • Recrutamento
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes intubados durante sua permanência no departamento de emergência ou terapia intensiva do IUCPQ-UL

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (> ou = 18 anos)
  • Nova intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • Ausência de gás arterial (ou capilar) dentro de duas horas após a intubação
  • Ausência de tamanhos de pacientes disponíveis em todo o prontuário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente intubado durante sua permanência na emergência ou unidade de terapia intensiva do IUCPQ-UL

Este aplicativo educacional fornece aos médicos combinações de volume corrente e frequência respiratória com base em gênero, altura, peso, temperatura corporal e tipo de paciente. O algoritmo usado é baseado em dados publicados sobre requisitos ventilatórios em diferentes populações (ou seja, de pacientes intubados para cirurgia programada até os pacientes mais graves de UTI) e espaço morto anatômico e instrumental.

O objetivo deste aplicativo é auxiliar na implementação da ventilação protetora personalizada em pacientes intubados de acordo com suas características.

Após a entrada dos dados do paciente no aplicativo VentilO, compararemos as configurações recomendadas (para ventilação mecânica) com as configurações clínicas reais feitas pelo clínico após a intubação do paciente. Avaliaremos o efeito potencial da recomendação VentilO no primeiro sangue arterial (ou capilar) gases em comparação com as configurações reais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
anormalidades ácido-base nos gases sanguíneos arteriais (ou capilares)
Prazo: no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação

avaliar a freqüência de anormalidades ácido-básicas, acidose ou alcalose, de origem respiratória ou mista nas primeiras gasimetrias arteriais após a intubação.

Acidose respiratória é definida como pH < 7,35 com PaCO2 > 45 mmHg e alcalose respiratória como pH > 7,45 com PaCO2 < 35 mmHg)

no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
Melhora das anormalidades ácido-base com o aplicativo VentilO
Prazo: no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
  • Em caso de acidose respiratória: ventilação por minuto proposta pelo VentilO > ventilação por minuto definida;
  • Em caso de alcalose respiratória: ventilação por minuto proposta por VentilO < ventilação por minuto definida
no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
Anormalidades ácido-básicas prejudicadas com a aplicação VentilO
Prazo: no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
  • Em caso de acidose respiratória: ventilação por minuto proposta por VentilO < ventilação por minuto definida
  • Em caso de alcalose respiratória: ventilação por minuto proposta por VentilO > definir ventilação por minuto
no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de resultado ótimo de gasometria arterial (ou capilar)
Prazo: no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
Uma gasometria arterial (ou capilar) ideal, definida por um pH entre 7,35 e 7,45 com uma PaCO2 entre 36 e 45 mmHg
no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
Gravidade do desequilíbrio do resultado dos gases sanguíneos arteriais (ou capilares)
Prazo: no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação

Para as alterações ácido-básicas, serão avaliadas de acordo com seu grau de gravidade: a frequência de acidoses moderada (pH entre 7,30 e 7,34) e grave (pH < 7,30) e a frequência de moderada (pH entre 7,46 e 7,50) e alcaloses graves (pH > 7,50).

A frequência de hipercapnia moderada (PaCO2 entre 46 e 50 mmHg) e grave (PaCO2 > 50 mmHg) e a frequência de hipocapnia moderada (PaCO2 entre 31 e 35 mmHg) e grave (PaCO2 < 31 mmHg)

no primeiro resultado disponível de gasometria arterial (ou capilar) após a intubação; 2 horas no máximo após a intubação
instabilidades hemodinâmicas
Prazo: Entre Hour0 a Hour1 após a intubação
hipotensão arterial com necessidade de enchimento vascular > 1.000 ml e/ou uso de vasopressores ou inotrópicos como levophed ou adrenalina > 0,05 mcg/kg/min)
Entre Hour0 a Hour1 após a intubação
Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
Tempo de internação na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI
até 90 dias. Permanência na UTI - admissão na UTI até a alta da UTI ou até o óbito se ocorrer
Tempo de internação
Prazo: até 90 dias. Permanência na UTI - Admissão no pronto-socorro até a alta hospitalar ou até o óbito se ocorrer
Tempo de internação - Admissão no pronto-socorro até a alta hospitalar
até 90 dias. Permanência na UTI - Admissão no pronto-socorro até a alta hospitalar ou até o óbito se ocorrer
Mortalidade na UTI
Prazo: até 90 dias. Admissão em UTI até óbito se ocorrido
Ocorrência de óbito durante internação na UTI
até 90 dias. Admissão em UTI até óbito se ocorrido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22267

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação da Ventilação Mecânica

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