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Impatto potenziale dell'uso dell'applicazione VentilO

3 aprile 2023 aggiornato da: François Lellouche, Laval University

Frequenza di acidosi respiratoria e alcalosi nel dipartimento di terapia intensiva e di emergenza dell'IUCPQ-UL. Impatto potenziale dell'uso dell'applicazione VentilO

La ventilazione meccanica è un supporto vitale associato al trattamento di pazienti con insufficienza respiratoria acuta e in altre indicazioni quali interventi chirurgici in anestesia generale, coma o shock. L'ottimizzazione delle impostazioni durante la ventilazione meccanica e l'implementazione della ventilazione protettiva aiutano a evitare lesioni indotte dalla ventilazione, assicurano un'adeguata ossigenazione e mantengono un'adeguata concentrazione di anidride carbonica per evitare l'acidosi respiratoria o l'alcalosi.

Allo stesso modo, non vi è alcuna chiara raccomandazione, a nostra conoscenza, per l'impostazione iniziale della frequenza respiratoria. Pertanto, i setting iniziali non sono sempre adeguati e in letteratura la frequenza di acidosi respiratoria è molto alta, raggiungendo circa la metà dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.

VentilO, è un'applicazione disponibile su smartphone. Questa applicazione didattica fornisce ai medici le impostazioni iniziali e l'ottimizzazione di queste impostazioni in base a sesso, altezza, peso, temperatura corporea e tipo di paziente. L'algoritmo utilizzato si basa sui dati pubblicati riguardanti le esigenze ventilatorie in diverse popolazioni e lo spazio morto anatomico e strumentale dei pazienti.

Lo scopo del nostro studio è quello di:

  1. Valutare se le impostazioni di ventilazione dopo l'intubazione sono appropriate.
  2. Confrontare le regolazioni ventilatorie effettuate dai clinici con quelle proposte dall'applicazione VentilO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Quebec, Canada, G1V4G5
        • Reclutamento
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti intubati durante la loro permanenza nel reparto di emergenza o terapia intensiva IUCPQ-UL

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (> o = 18 anni)
  • Nuova intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • Assenza di gas arterioso (o capillare) entro due ore dall'intubazione
  • Assenza di taglie dei pazienti disponibili in tutta la cartella clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente intubato durante la permanenza nel reparto di emergenza o terapia intensiva IUCPQ-UL

Questa applicazione didattica fornisce ai medici combinazioni di volume corrente e frequenza respiratoria basate su sesso, altezza, peso, temperatura corporea e tipo di paziente. L'algoritmo utilizzato si basa sui dati pubblicati riguardanti le esigenze ventilatorie in diverse popolazioni (ad esempio dai pazienti intubati per interventi chirurgici programmati ai pazienti più gravi in ​​terapia intensiva) e lo spazio morto anatomico e strumentale.

L'obiettivo di questa applicazione è aiutare a implementare la ventilazione protettiva personalizzata nei pazienti intubati in base alle loro caratteristiche.

Dopo l'inserimento dei dati del paziente nell'applicazione VentilO, confronteremo le impostazioni raccomandate (per la ventilazione meccanica) con le impostazioni cliniche reali eseguite dal medico dopo l'intubazione del paziente. Valuteremo il potenziale effetto della raccomandazione VentilO sul primo sangue arterioso (o capillare) gas rispetto alle impostazioni reali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
anomalie acido-base sui gas del sangue arterioso (o capillare).
Lasso di tempo: sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione

valutare la frequenza delle alterazioni acido-base, sia acidosi che alcalosi, di origine respiratoria o mista sui primi gas arteriosi dopo l'intubazione.

L'acidosi respiratoria è definita come un pH < 7,35 con una PaCO2 > 45 mmHg e l'alcalosi respiratoria come un pH > 7,45 con una PaCO2 < 35 mmHg)

sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
Miglioramento delle anomalie acido-base con l'applicazione VentilO
Lasso di tempo: sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
  • In caso di acidosi respiratoria: ventilazione minuto proposta da VentilO > ventilazione minuto impostata;
  • In caso di alcalosi respiratoria: ventilazione minuto proposta da VentilO < ventilazione minuto impostata
sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
Compromissione delle anomalie acido-base con l'applicazione VentilO
Lasso di tempo: sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
  • In caso di acidosi respiratoria: ventilazione minuto proposta da VentilO < ventilazione minuto impostata
  • In caso di alcalosi respiratoria: ventilazione minuto proposta da VentilO > set ventilazione minuto
sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato dell'emogasanalisi arteriosa (o capillare) ottimale
Lasso di tempo: sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
Emogasanalisi arteriosa (o capillare) ottimale definita da un pH compreso tra 7,35 e 7,45 con una PaCO2 compresa tra 36 e 45 mmHg
sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
Ne risulta la gravità dello squilibrio dei gas ematici arteriosi (o capillari).
Lasso di tempo: sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione

Per le anomalie acido-base, saranno valutate in base al loro livello di gravità: la frequenza delle acidosi moderate (pH tra 7,30 e 7,34) e gravi (pH < 7,30), e la frequenza delle acidosi moderate (pH tra 7,46 e 7,50) e alcalosi gravi (pH > 7,50).

La frequenza di ipercapnia moderata (PaCO2 tra 46 e 50 mmHg) e grave (PaCO2 > 50 mmHg) e la frequenza di ipocapnia moderata (PaCO2 tra 31 e 35 mmHg) e grave (PaCO2 < 31 mmHg)

sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
instabilità emodinamiche
Lasso di tempo: Tra Hour0 e Hour1 dopo l'intubazione
ipotensione arteriosa che richiede riempimento vascolare > 1000 ml e/o uso di vasopressori o inotropi come levophed o adrenalina a > 0,05 mcg/kg/min)
Tra Hour0 e Hour1 dopo l'intubazione
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
Durata della degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva attraverso la dimissione dalla terapia intensiva
fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in Pronto Soccorso fino alla dimissione dall'ospedale o fino al decesso se sopravvenuto
Degenza ospedaliera - Ricovero in Pronto Soccorso tramite dimissione ospedaliera
fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in Pronto Soccorso fino alla dimissione dall'ospedale o fino al decesso se sopravvenuto
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Ricovero in terapia intensiva fino al decesso, se sopravvenuto
Evento di morte durante la degenza in terapia intensiva
fino a 90 giorni. Ricovero in terapia intensiva fino al decesso, se sopravvenuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22267

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione Ventilo

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