- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05587686
Impatto potenziale dell'uso dell'applicazione VentilO
Frequenza di acidosi respiratoria e alcalosi nel dipartimento di terapia intensiva e di emergenza dell'IUCPQ-UL. Impatto potenziale dell'uso dell'applicazione VentilO
La ventilazione meccanica è un supporto vitale associato al trattamento di pazienti con insufficienza respiratoria acuta e in altre indicazioni quali interventi chirurgici in anestesia generale, coma o shock. L'ottimizzazione delle impostazioni durante la ventilazione meccanica e l'implementazione della ventilazione protettiva aiutano a evitare lesioni indotte dalla ventilazione, assicurano un'adeguata ossigenazione e mantengono un'adeguata concentrazione di anidride carbonica per evitare l'acidosi respiratoria o l'alcalosi.
Allo stesso modo, non vi è alcuna chiara raccomandazione, a nostra conoscenza, per l'impostazione iniziale della frequenza respiratoria. Pertanto, i setting iniziali non sono sempre adeguati e in letteratura la frequenza di acidosi respiratoria è molto alta, raggiungendo circa la metà dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.
VentilO, è un'applicazione disponibile su smartphone. Questa applicazione didattica fornisce ai medici le impostazioni iniziali e l'ottimizzazione di queste impostazioni in base a sesso, altezza, peso, temperatura corporea e tipo di paziente. L'algoritmo utilizzato si basa sui dati pubblicati riguardanti le esigenze ventilatorie in diverse popolazioni e lo spazio morto anatomico e strumentale dei pazienti.
Lo scopo del nostro studio è quello di:
- Valutare se le impostazioni di ventilazione dopo l'intubazione sono appropriate.
- Confrontare le regolazioni ventilatorie effettuate dai clinici con quelle proposte dall'applicazione VentilO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec, Canada, G1V4G5
- Reclutamento
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (> o = 18 anni)
- Nuova intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Assenza di gas arterioso (o capillare) entro due ore dall'intubazione
- Assenza di taglie dei pazienti disponibili in tutta la cartella clinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente intubato durante la permanenza nel reparto di emergenza o terapia intensiva IUCPQ-UL
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Questa applicazione didattica fornisce ai medici combinazioni di volume corrente e frequenza respiratoria basate su sesso, altezza, peso, temperatura corporea e tipo di paziente. L'algoritmo utilizzato si basa sui dati pubblicati riguardanti le esigenze ventilatorie in diverse popolazioni (ad esempio dai pazienti intubati per interventi chirurgici programmati ai pazienti più gravi in terapia intensiva) e lo spazio morto anatomico e strumentale. L'obiettivo di questa applicazione è aiutare a implementare la ventilazione protettiva personalizzata nei pazienti intubati in base alle loro caratteristiche. Dopo l'inserimento dei dati del paziente nell'applicazione VentilO, confronteremo le impostazioni raccomandate (per la ventilazione meccanica) con le impostazioni cliniche reali eseguite dal medico dopo l'intubazione del paziente. Valuteremo il potenziale effetto della raccomandazione VentilO sul primo sangue arterioso (o capillare) gas rispetto alle impostazioni reali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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anomalie acido-base sui gas del sangue arterioso (o capillare).
Lasso di tempo: sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
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valutare la frequenza delle alterazioni acido-base, sia acidosi che alcalosi, di origine respiratoria o mista sui primi gas arteriosi dopo l'intubazione. L'acidosi respiratoria è definita come un pH < 7,35 con una PaCO2 > 45 mmHg e l'alcalosi respiratoria come un pH > 7,45 con una PaCO2 < 35 mmHg) |
sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
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Miglioramento delle anomalie acido-base con l'applicazione VentilO
Lasso di tempo: sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
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sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
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Compromissione delle anomalie acido-base con l'applicazione VentilO
Lasso di tempo: sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
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sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato dell'emogasanalisi arteriosa (o capillare) ottimale
Lasso di tempo: sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
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Emogasanalisi arteriosa (o capillare) ottimale definita da un pH compreso tra 7,35 e 7,45 con una PaCO2 compresa tra 36 e 45 mmHg
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sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
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Ne risulta la gravità dello squilibrio dei gas ematici arteriosi (o capillari).
Lasso di tempo: sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
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Per le anomalie acido-base, saranno valutate in base al loro livello di gravità: la frequenza delle acidosi moderate (pH tra 7,30 e 7,34) e gravi (pH < 7,30), e la frequenza delle acidosi moderate (pH tra 7,46 e 7,50) e alcalosi gravi (pH > 7,50). La frequenza di ipercapnia moderata (PaCO2 tra 46 e 50 mmHg) e grave (PaCO2 > 50 mmHg) e la frequenza di ipocapnia moderata (PaCO2 tra 31 e 35 mmHg) e grave (PaCO2 < 31 mmHg) |
sul primo risultato disponibile di emogasanalisi arteriosa (o capillare) dopo l'intubazione; 2 ore al massimo dopo l'intubazione
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instabilità emodinamiche
Lasso di tempo: Tra Hour0 e Hour1 dopo l'intubazione
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ipotensione arteriosa che richiede riempimento vascolare > 1000 ml e/o uso di vasopressori o inotropi come levophed o adrenalina a > 0,05 mcg/kg/min)
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Tra Hour0 e Hour1 dopo l'intubazione
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
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Durata della degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva attraverso la dimissione dalla terapia intensiva
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fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva o fino al decesso se sopravvenuto
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in Pronto Soccorso fino alla dimissione dall'ospedale o fino al decesso se sopravvenuto
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Degenza ospedaliera - Ricovero in Pronto Soccorso tramite dimissione ospedaliera
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fino a 90 giorni. Degenza in terapia intensiva - Ricovero in Pronto Soccorso fino alla dimissione dall'ospedale o fino al decesso se sopravvenuto
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni. Ricovero in terapia intensiva fino al decesso, se sopravvenuto
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Evento di morte durante la degenza in terapia intensiva
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fino a 90 giorni. Ricovero in terapia intensiva fino al decesso, se sopravvenuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22267
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Applicazione Ventilo
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