- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05587686
Sovelluksen käytön mahdollinen vaikutus VentilO
Hengitysteiden asidoosin ja alkaloosin esiintymistiheys IUCPQ-UL:n ensiapu- ja tehohoitoosastolla. Sovelluksen käytön mahdollinen vaikutus VentilO
Mekaaninen ventilaatio on elintärkeä tuki potilaiden hoidossa, joilla on akuutti hengitysvajaus ja muissa indikaatioissa, kuten yleisanestesiassa, koomassa tai sokissa. Asetusten optimointi koneellisen ilmanvaihdon aikana ja suojaavan ilmanvaihdon toteuttaminen auttavat välttämään ventilaation aiheuttamia vammoja, varmistamaan riittävän hapetuksen ja ylläpitämään riittävää hiilidioksidipitoisuutta hengitysteiden asidoosin tai alkaloosin välttämiseksi.
Samoin ei tiedetämme ole myöskään selkeää suositusta hengitystaajuuden alkuasetukselle. Siksi alkuasetukset eivät aina ole riittäviä, ja kirjallisuudessa hengitysteiden asidoosin esiintymistiheys on erittäin korkea, ja se saavuttaa noin puolet mekaanista ventilaatiota saavista potilaista.
VentilO on sovellus, joka on saatavilla älypuhelimiin. Tämä koulutussovellus tarjoaa lääkäreille alkuasetukset ja näiden asetusten optimoinnin sukupuolen, pituuden, painon, kehon lämpötilan ja potilastyypin perusteella. Käytetty algoritmi perustuu julkaistuihin tietoihin eri väestöryhmien hengitystarpeista sekä potilaiden anatomisesta ja instrumentaalisesta kuolleesta tilasta.
Tutkimuksemme tarkoitus on:
- Arvioi, ovatko hengitysasetukset sopivat intuboinnin jälkeen.
- Vertaa kliinikoiden tekemiä hengityssäätöjä VentilO-sovelluksen ehdottamiin säätöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytointi
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (> tai = 18-vuotiaat)
- Uusi endotrakeaalinen intubaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Valtimokaasun (tai kapillaarikaasun) puuttuminen kahden tunnin sisällä intubaatiosta
- Potilaskokoja ei ole saatavilla koko sairauskertomuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Intuboitu potilas ollessaan IUCPQ-UL:n ensiapu- tai tehohoitoosastolla
|
Tämä koulutussovellus tarjoaa kliinikoille vuorovesitilavuuden ja hengitystiheyden yhdistelmiä sukupuolen, pituuden, painon, kehon lämpötilan ja potilastyypin perusteella. Käytetty algoritmi perustuu julkaistuihin tietoihin, jotka koskevat ventilaatiotarpeita eri väestöryhmissä (eli intuboiduista potilaista aikataulun mukaiseen leikkaukseen vaikeimpiin tehohoitopotilaisiin) sekä anatomiseen ja instrumentaaliseen kuolleeseen tilaan. Tämän sovelluksen tavoitteena on auttaa toteuttamaan henkilökohtaista suojaventilaatiota intuboiduilla potilailla heidän ominaisuuksiensa mukaisesti. Kun potilastiedot on syötetty VentilO-sovellukseen, vertaamme suositeltuja asetuksia (mekaanista ventilaatiota varten) kliinikon potilaan intuboinnin jälkeen tekemiin todellisiin kliinisiin asetuksiin. Arvioimme VentilO-suosituksen mahdollisen vaikutuksen ensimmäiseen valtimovereen (tai kapillaarivereen). kaasuja verrattuna todellisiin asetuksiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
happo-emäs-poikkeavuudet valtimoveren (tai kapillaari-) verikaasuissa
Aikaikkuna: ensimmäisestä saatavilla olevasta valtimoveren (tai kapillaari-) verikaasujen tuloksesta intuboinnin jälkeen; enintään 2 tuntia intuboinnin jälkeen
|
arvioida happo-emäs-poikkeavuuksien, joko asidoosin tai alkaloosin, esiintymistiheys hengityselimistä tai sekaperäisistä ensimmäisistä valtimokaasuista intuboinnin jälkeen. Hengitysteiden asidoosi määritellään pH:ksi < 7,35, kun PaCO2 > 45 mmHg, ja hengityselinten alkaloosiksi pH > 7,45 PaCO2:n ollessa < 35 mmHg) |
ensimmäisestä saatavilla olevasta valtimoveren (tai kapillaari-) verikaasujen tuloksesta intuboinnin jälkeen; enintään 2 tuntia intuboinnin jälkeen
|
Paranna happo-emäs-poikkeavuuksia VentilO-sovelluksella
Aikaikkuna: ensimmäisestä saatavilla olevasta valtimoveren (tai kapillaari-) verikaasujen tuloksesta intuboinnin jälkeen; enintään 2 tuntia intuboinnin jälkeen
|
|
ensimmäisestä saatavilla olevasta valtimoveren (tai kapillaari-) verikaasujen tuloksesta intuboinnin jälkeen; enintään 2 tuntia intuboinnin jälkeen
|
Happo-emäs-poikkeavuuksien heikkeneminen VentilO-sovelluksella
Aikaikkuna: ensimmäisestä saatavilla olevasta valtimoveren (tai kapillaari-) verikaasujen tuloksesta intuboinnin jälkeen; enintään 2 tuntia intuboinnin jälkeen
|
|
ensimmäisestä saatavilla olevasta valtimoveren (tai kapillaari-) verikaasujen tuloksesta intuboinnin jälkeen; enintään 2 tuntia intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seurauksena on optimaalisen valtimoveren (tai kapillaariveren) kaasujen esiintyminen
Aikaikkuna: ensimmäisestä saatavilla olevasta valtimoveren (tai kapillaari-) verikaasujen tuloksesta intuboinnin jälkeen; enintään 2 tuntia intuboinnin jälkeen
|
Optimaaliset valtimoveren (tai kapillaari) verikaasut, jotka määritellään pH-arvolla 7,35-7,45 PaCO2:n ollessa 36-45 mmHg
|
ensimmäisestä saatavilla olevasta valtimoveren (tai kapillaari-) verikaasujen tuloksesta intuboinnin jälkeen; enintään 2 tuntia intuboinnin jälkeen
|
Seurauksena on valtimoveren kaasujen (tai kapillaari-) epätasapainon vakavuus
Aikaikkuna: ensimmäisestä saatavilla olevasta valtimoveren (tai kapillaari-) verikaasujen tuloksesta intuboinnin jälkeen; enintään 2 tuntia intuboinnin jälkeen
|
Happo-emäspoikkeavuuksien osalta ne arvioidaan niiden vakavuuden mukaan: kohtalaisen (pH välillä 7,30 - 7,34) ja vakavan (pH < 7,30) asidoosin esiintymistiheys sekä kohtalaisen (pH välillä 7,46 - 7,50) ja vakavat (pH > 7,50) alkaloosit. Keskivaikean (PaCO2 46–50 mmHg) ja vaikean (PaCO2 > 50 mmHg) hyperkapnian esiintymistiheys sekä kohtalaisen (PaCO2 31–35 mmHg) ja vaikean (PaCO2 < 31 mmHg) hypokapnian esiintyvyys |
ensimmäisestä saatavilla olevasta valtimoveren (tai kapillaari-) verikaasujen tuloksesta intuboinnin jälkeen; enintään 2 tuntia intuboinnin jälkeen
|
hemodynaamiset epävakaudet
Aikaikkuna: Tunti 0 - tunti 1 intuboinnin jälkeen
|
valtimohypotensio, joka vaatii verisuonten täyttöä > 1000 ml ja/tai vasopressorien tai inotrooppisten, kuten levofedin tai adrenaliinin käyttöä > 0,05 mikrog/kg/min
|
Tunti 0 - tunti 1 intuboinnin jälkeen
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää. ICU-oleskelu - Tehohoitoon pääsy tehohoitoyksikön kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
Tehoosaston oleskelun kesto – tehohoitoon pääsy tehohoitoyksikön kautta
|
jopa 90 päivää. ICU-oleskelu - Tehohoitoon pääsy tehohoitoyksikön kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää. ICU-oleskelu – Päivystyspoliklinikalle pääsy sairaalasta kotiutuksen kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
Sairaalassa oleskelun kesto – Päivystyspoliklinikalle pääsy sairaalasta poistumisen kautta
|
jopa 90 päivää. ICU-oleskelu – Päivystyspoliklinikalle pääsy sairaalasta kotiutuksen kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää. Tehohoitoon pääsy kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
Kuoleman sattuminen teho-osaston aikana
|
jopa 90 päivää. Tehohoitoon pääsy kuolemaan asti, jos se tapahtuu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22267
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VentilO-sovellus
-
Laval UniversityEi vielä rekrytointiaMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatioKanada