우울증과 불안 환자를 위한 팔단금 훈련
2026년 4월 23일 업데이트: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
우울증과 불안 환자를 위한 팔단금 호흡 훈련의 효과: 전향적 무작위 연구
최근 몇 년 동안 우울증이나 불안 증세를 보이는 사람들의 수가 증가하고 있습니다.
전향적 무작위 연구의 목적은 (1) 팔단금 호흡 훈련이 우울증 또는 불안 증상 감소에 미치는 영향을 조사하고, (2) 우울증 또는 불안 증상 개선과 폐 기능 변화 사이의 상관 관계를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 가지 일반적인 정신 건강 문제인 우울증과 불안은 세상에 널리 퍼져 있습니다. 그러나 이 두 가지 증상을 완화하기 위한 충분한 무약물 개입이 부족합니다. 이 연구는 우울 장애 또는 불안 장애의 진단을 정당화할 만큼 증상이 충분히 심각하지 않거나, 많거나, 지속적이지 않은 혼합형 우울 및 불안 장애에 초점을 맞춥니다.
Baduanjin은 동양 문화에 뿌리를 둔 심오한 철학적 토대를 가진 심신 운동의 한 형태입니다. 이전 연구는 우울증과 불안에 대한 Baduanjin의 유익한 효과에 대한 몇 가지 증거를 제공했습니다. 또한 우울증과 불안 증상이 있는 환자에 대한 팔단금의 효과와 기전은 아직 더 조사되지 않았습니다.
이것은 2개 그룹의 전향적, 무작위, 평가자 맹검 시험으로, 120명의 참가자를 등록할 계획입니다(건강 교육과 팔두안진 호흡 훈련 프로그램을 받는 팔두안진 개입 그룹의 경우 60명, 건강 교육만 받는 건강 교육 통제 그룹의 경우 60명).
전향적 무작위 연구의 목적은 (1) 팔단금 호흡 훈련이 우울증 또는 불안 증상 감소에 미치는 영향을 조사하고, (2) 우울증 또는 불안 증상 개선과 폐 기능 변화 사이의 상관관계를 탐색하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Lu, Master
- 전화번호: 02154240423
- 이메일: luwing_happy@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaoting Zhao
- 전화번호: 02154240423
- 이메일: zxt7410@163.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 021
- 모병
- Shanghai Qigong Research Institute
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연락하다:
- Jie Li, doctor
- 전화번호: 02164383936
- 이메일: lijietcm@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICD-10으로 진단된 우울증 또는 불안 증상이 있는 피험자.
- 우울증 7≤HAMD-17≤29, 불안 7≤HAMA-14≤29.
- 피험자는 정신이 명료하고 읽고 말하고 의사소통할 수 있는 능력이 있습니다.
- 피험자는 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신병 장애, 기질적 정신 장애 및 인지 장애가 있는 피험자.
- 지난 1년 동안 알코올 남용, 물질 의존 및 자살 행위가 있었던 피험자.
- 피험자는 심각한 신체 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 임산부 또는 수유부입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Baduanjin 개입 그룹
Baduanjin 개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 건강 교육과 Baduanjin 훈련 프로그램을 받습니다.
팔단금 수련 프로그램은 16주간의 강사 주도의 그룹 수련 프로그램으로 호흡 수련을 핵심 기술로 제공하고 있습니다.
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Baduanjin 훈련 프로그램은 16주 동안 주당 2회의 90분 훈련 수업과 최소 5회의 30분 재택 연습 세션으로 구성되었습니다.
모든 세션에는 워밍업 10분과 쿨다운 10분이 포함되었습니다.
다른 이름들:
건강 교육은 심리학자와 TCM 의사가 제공하며 일, 휴식, 다이어트 및 기타 기본 프로그램을 포함합니다.
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활성 비교기: 건강 교육 통제 그룹
건강 교육 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 건강 교육만 받고 추가 교육 프로그램은 받지 않습니다.
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건강 교육은 심리학자와 TCM 의사가 제공하며 일, 휴식, 다이어트 및 기타 기본 프로그램을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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17항목 해밀턴 우울증 평가 척도
기간: 16주에 베이스라인 HAMD-17에서 변경
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HAMD-17은 환자의 우울 증상에 대해 임상의가 평가한 평가(구조화된 인터뷰)입니다.
질문은 지난 7일 동안의 우울 증상에 초점을 맞추며 누적 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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16주에 베이스라인 HAMD-17에서 변경
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14항목 해밀턴 불안 등급 척도
기간: 16주에 기준 HAMA-14에서 변경
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HAMA-14는 환자의 불안 증상에 대해 임상의가 평가한 평가(구조화된 인터뷰)입니다.
질문은 지난 7일 동안의 불안 증상에 초점을 맞추고 누적 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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16주에 기준 HAMA-14에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21 항목
기간: 8주차 기준선 DASS-21에서 변경
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DASS-21은 환자의 우울, 불안 및 스트레스 증상에 대한 자체 평가 평가입니다.
질문은 지난 7일 동안의 우울, 불안 및 스트레스 증상에 초점을 맞추고 있으며 누적 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스가 심함을 나타냅니다.
하위 척도 점수는 각 하위 척도의 7개 항목에 대한 응답의 합계에 2를 곱하여 계산됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 컷오프는 각각 >9, >7 및 >14입니다.
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8주차 기준선 DASS-21에서 변경
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21 항목
기간: 8주에서 16주에 DASS-21로 변경
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DASS-21은 환자의 우울, 불안 및 스트레스 증상에 대한 자체 평가 평가입니다.
질문은 지난 7일 동안의 우울, 불안 및 스트레스 증상에 초점을 맞추고 있으며 누적 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스가 심함을 나타냅니다.
하위 척도 점수는 각 하위 척도의 7개 항목에 대한 응답의 합계에 2를 곱하여 계산됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 컷오프는 각각 >9, >7 및 >14입니다.
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8주에서 16주에 DASS-21로 변경
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활력
기간: 16주에 기준선 VC에서 변경
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폐활량(VC)은 동일한 기계(일본 MINATO AS-507)에서 표준 프로토콜에 따라 동일한 임상의에 의해 폐활량계로 테스트됩니다.
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16주에 기준선 VC에서 변경
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강제 폐활량
기간: 16주에 베이스라인 FVC에서 변경
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강제 폐활량(FVC)은 동일한 기계(일본 MINATO AS-507)의 폐활량계와 표준 프로토콜에 따라 동일한 임상의에 의해 테스트됩니다.
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16주에 베이스라인 FVC에서 변경
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예측된 정상 값의 FVC 백분율
기간: 16주에 기준선 FVC%에서 변경
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예측된 정상 값의 FVC 백분율(FVC%)은 동일한 기계(MINATO AS-507, 일본)에서 표준 프로토콜에 따라 동일한 임상의에 의해 폐활량계에 의해 테스트됩니다.
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16주에 기준선 FVC%에서 변경
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1초간 강제 호기량
기간: 16주에 베이스라인 FEV1에서 변경
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1초간 강제 호기량(FEV1)은 동일한 기계(MINATO AS-507, 일본)에서 표준 프로토콜에 따라 동일한 임상의에 의해 폐활량계로 테스트됩니다.
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16주에 베이스라인 FEV1에서 변경
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FEV1 대 FVC의 비율
기간: 16주에 베이스라인 FEV1/FVC에서 변경
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FEV1 대 FVC(FEV1/FVC)의 비율은 동일한 기계(MINATO AS-507, 일본)에서 표준 프로토콜에 따라 동일한 임상의에 의해 폐활량계로 테스트됩니다.
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16주에 베이스라인 FEV1/FVC에서 변경
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호흡수
기간: 16주 기준 호흡수에서 변경
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호흡률은 동일한 장비(BioHarness, USA)와 동일한 임상의가 표준 프로토콜에 따라 기록합니다.
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16주 기준 호흡수에서 변경
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호흡 깊이
기간: 16주에 기준선 호흡 깊이에서 변경
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호흡 깊이는 동일한 장비(BioHarness, USA)와 동일한 임상의가 표준 프로토콜에 따라 기록합니다.
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16주에 기준선 호흡 깊이에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiaoting Zhao, Shanghai Qigong Research Institute
- 수석 연구원: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute
- 연구 책임자: Jie Li, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .