Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baduanjin træning for depressions- og angstpatienter

11. juni 2023 opdateret af: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Effekter af Baduanjin vejrtrækningstræning for depressions- og angstpatienter: en prospektiv randomiseret undersøgelse

I de senere år er antallet af mennesker med symptomer på depression eller angst stigende. Formålet med den prospektive randomiserede undersøgelse er: (1) at undersøge virkningerne af Baduanjin-åndedrætstræning på at reducere symptomer på depression eller angst, og (2) at udforske sammenhængen mellem forbedringer af depression eller angstsymptomer og ændringer i lungefunktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression og angst, de to almindelige psykiske problemer, er udbredt i verden. Men der er mangel på tilstrækkelig indgreb uden medicin til at lindre disse to symptomer. Undersøgelsen fokuserer på blandet depressiv og angstlidelse, hvilke symptomer ikke er tilstrækkeligt alvorlige, talrige eller vedvarende til at retfærdiggøre en diagnose af depressiv lidelse eller en angstlidelse.

Baduanjin er en form for krop-sind-øvelse med et dybt filosofisk fundament forankret i orientalsk kultur. Tidligere undersøgelser har givet nogle beviser for gavnlige virkninger på Baduanjin for depression og angst. Desuden er virkningerne og mekanismerne af Baduanjin på patienter med symptomer på depression og angst endnu ikke undersøgt yderligere.

Dette er et prospektivt, randomiseret, assessor-blindet forsøg med to grupper, der planlægger at tilmelde 120 deltagere (60 til Baduanjin-interventionsgruppen, der modtager sundhedsundervisning plus et Baduanjin-åndedrætstræningsprogram, og 60 til sundhedsuddannelseskontrolgruppen, der kun modtager sundhedsundervisning).

Formålet med den prospektive randomiserede undersøgelse er: (1) at undersøge virkningerne af Baduanjin-åndedrætstræning på at reducere symptomer på depression eller angst, og (2) at udforske sammenhængen mellem forbedringer af depression eller angstsymptomer og ændringer i lungefunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 021
        • Rekruttering
        • Shanghai Qigong Research Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med depression eller angstsymptom diagnosticeret ved ICD-10.
  • Depression 7≤HAMD-17≤29, angst 7≤HAMA-14≤29.
  • Emnet har et klart sind og evnen til at læse, tale og kommunikere.
  • Forsøgspersonen accepterer at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med bipolar lidelse, psykotisk lidelse, organisk psykisk lidelse og kognitiv lidelse.
  • Person med alkoholmisbrug, stofafhængighed og selvmordsadfærd i det seneste år.
  • Personen har en alvorlig somatisk sygdom.
  • Forsøgspersonen er gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baduanjin interventionsgruppe
Deltagere randomiseret til Baduanjin interventionsgruppe modtager sundhedsundervisning plus et Baduanjin træningsprogram. Baduanjin træningsprogrammet var et 16-ugers, instruktørledet gruppetræningsprogram, der tilbyder åndedrætstræning som en kernefærdighed.
Adfærdsmæssigt: Baduanjin
Baduanjin træningsprogrammet bestod af to 90-minutters træningstimer og mindst fem 30-minutters træningssessioner hjemme om ugen i 16 uger. Alle sessioner inkluderede 10 min opvarmning og 10 min nedkøling.
Andre navne:
  • Otte-sektion brokade
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning leveres af psykolog og TCM-læge, herunder arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelseskontrolgruppe
Deltagere randomiseret til sundhedspædagogisk kontrolgruppe modtager kun sundhedsundervisning og intet yderligere træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning leveres af psykolog og TCM-læge, herunder arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer
Tidsramme: Ændring fra baseline HAMD-17 ved 16 uger
HAMD-17 er en klinikervurderet vurdering (struktureret interview) af patienters depressive symptomer. Spørgsmål fokuserer på depressive symptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig depression.
Ændring fra baseline HAMD-17 ved 16 uger
Hamilton angstvurderingsskala med 14 punkter
Tidsramme: Ændring fra baseline HAMA-14 ved 16 uger
HAMA-14 er en klinikervurderet vurdering (struktureret interview) af patienters angstsymptomer. Spørgsmål fokuserer på angstsymptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig angst.
Ændring fra baseline HAMA-14 ved 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skala-21 punkt
Tidsramme: Ændring fra baseline DASS-21 efter 8 uger
DASS-21 er en selvvurderet vurdering af patienters depressive, angst- og stresssymptomer. Spørgsmål fokuserer på depressive, angst- og stresssymptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig depression, angst og stress. Underskala-score beregnes som summen af ​​svarene på de syv punkter fra hver underskala ganget med 2. Cutoffs for depression, angst og stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
Ændring fra baseline DASS-21 efter 8 uger
Depression, angst og stress skala-21 punkt
Tidsramme: Skift fra 8 uger DASS-21 ved 16 uger
DASS-21 er en selvvurderet vurdering af patienters depressive, angst- og stresssymptomer. Spørgsmål fokuserer på depressive, angst- og stresssymptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig depression, angst og stress. Underskala-score beregnes som summen af ​​svarene på de syv punkter fra hver underskala ganget med 2. Cutoffs for depression, angst og stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
Skift fra 8 uger DASS-21 ved 16 uger
Vital kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline VC ved 16 uger
Vital kapacitet (VC) testes ved spirometri i den samme maskine (MINATO AS-507, Japan) og af de samme klinikere efter en standardprotokol.
Ændring fra baseline VC ved 16 uger
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline FVC ved 16 uger
Forceret vitalkapacitet (FVC) testes ved spirometri i den samme maskine (MINATO AS-507, Japan) og af de samme klinikere efter en standardprotokol.
Ændring fra baseline FVC ved 16 uger
FVC procentdel af forudsagte normale værdier
Tidsramme: Ændring fra baseline FVC% efter 16 uger
FVC-procenten af ​​forudsagte normale værdier (FVC%) testes ved spirometri i den samme maskine (MINATO AS-507, Japan) og af de samme klinikere efter en standardprotokol.
Ændring fra baseline FVC% efter 16 uger
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: Ændring fra baseline FEV1 ved 16 uger
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) testes ved spirometri i samme maskine (MINATO AS-507, Japan) og af de samme klinikere efter en standardprotokol.
Ændring fra baseline FEV1 ved 16 uger
Forholdet mellem FEV1 og FVC
Tidsramme: Ændring fra baseline FEV1/FVC ved 16 uger
Forholdet mellem FEV1 og FVC (FEV1/FVC) testes ved spirometri i den samme maskine (MINATO AS-507, Japan) og af de samme klinikere efter en standardprotokol.
Ændring fra baseline FEV1/FVC ved 16 uger
Respirationsfrekvenser
Tidsramme: Ændring fra baseline respirationsfrekvenser ved 16 uger
Respirationsfrekvenserne registreres af det samme udstyr (BioHarness, USA) og af de samme klinikere efter en standardprotokol.
Ændring fra baseline respirationsfrekvenser ved 16 uger
Åndedrætsdybder
Tidsramme: Ændring fra baseline respirationsdybder ved 16 uger
Åndedrætsdybderne registreres af det samme udstyr (BioHarness, USA) og af de samme klinikere efter en standardprotokol.
Ændring fra baseline respirationsdybder ved 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaoting Zhao, Shanghai Qigong Research Institute
  • Ledende efterforsker: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute
  • Studieleder: Jie Li, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202040253

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst Symptomer

Kliniske forsøg med Baduanjin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner