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비대성심근병증에서 비만과 심혈관질환의 연관성 (Paradox)

2023년 7월 26일 업데이트: Kwang-No Lee, Ajou University School of Medicine

비후성 심근병증 환자의 비만과 심혈관계 결과의 연관성 : 국내 코호트 연구

이 연구에서 조사관은 전국 인구 기반 코호트를 사용하여 비대성 심근병증이 있는 아시아인 환자의 다양한 지방 측정[BMI 및 허리 둘레(WC)]과 임상 결과 사이의 연관성을 평가했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 후향적 전국 코호트 연구는 2013년부터 2020년까지 국민건강보험공단 행정청구 데이터와 국민건강보험공단 건강검진 통합데이터베이스를 활용했다.

조사자들은 2015년 1월부터 2020년 12월 사이에 HCMP로 새로 진단된 환자들을 포함했습니다. 노인 환자

추적 기간은 지표 날짜(진단 날짜)부터 각 결과 이벤트, 사망 날짜 또는 연구 기간 종료(2020년 12월 31일) 중 먼저 도래하는 시점까지의 시간으로 정의되었습니다.

환자의 인구 통계학적 데이터, 동반 질환, 병용 약물 및 소득 수준은 한국 NHIS 데이터베이스에서 수집되었습니다. 지수일로부터 최근 건강검진 데이터도 확인했는데, 키, 몸무게, 허리둘레, 혈압, 건강조사, 실험실 검사 등이었다. 건강 조사에는 가족력, 흡연력, 음주력 및 개인 신체 활동 수준이 포함되었습니다.

아시아 인구에 대한 세계보건기구(WHO) 권고에 따른 BMI에 따르면, 연구 환자는 5개 그룹으로 분류되었습니다: 저체중,

추적 기간 동안 연구자들은 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관계 입원 및 재발률을 포함한 3가지 임상 결과를 평가했습니다. 임상 결과는 주로 국제질병분류 10차 개정(ICD-10)에 의해 정의되었다. 환자는 임상 결과 또는 연구 기간 종료 시점(2020년 12월 31일) 중 먼저 도래하는 시점에 검열되었습니다.

모든 범주형 변수는 빈도와 백분율로 표시됩니다. 정상적으로 분포된 데이터는 평균±표준편차로 제시된 반면, 비모수적 데이터는 BMI에 의해 중앙값 및 사분위수 범위로 제시되었습니다.

Cox 비례 위험 회귀 분석을 수행하여 위험비(HR) 및 95% 신뢰 구간(CI)을 계산하고 성별, 연령, 수축기 혈압, 공복 혈당 수치, 총 콜레스테롤 수치, 알코올 소비, 흡연 상태, 신체 활동, 가계 소득, 항고혈압제 사용, 스타틴 사용, 항혈소판제 사용, 이전의 MI 병력, 이전의 뇌졸중 병력 및 지표 연도. 모든 분석은 R-statistics를 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeong-gido
      • Suwon, Gyeong-gido, 대한민국, 16499
        • 모병
        • Ajou University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Kwang-No LEE
        • 수석 연구원:
          • Kwang-No LEE
        • 부수사관:
          • Moon-Seung SOH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 1월부터 2020년 12월 사이에 HCMP로 새로 진단된 환자를 포함했습니다. 노인 환자

추적 기간은 지표 날짜(진단 날짜)부터 각 결과 이벤트, 사망 날짜 또는 연구 기간 종료(2020년 12월 31일) 중 먼저 도래하는 시점까지의 시간으로 정의되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 2015년 1월부터 2020년 12월 사이에 HCMP로 새로 진단된 환자

제외 기준:

  • 노인 환자
  • 2015년 이전에 HCMP 진단을 받은 환자
  • 암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 기간 동안 HCMP 진단을 받은 환자
2015년 1월부터 2020년 12월 사이에 HCMP로 새로 진단된 환자
다른: 비대성 심근 병증의 진단
연구 기간 동안 비대성 심근병증으로 진단된 환자
다른 이름들:
  • 비후성 심근병증의 임상적 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과의 합성
기간: 5 년
사망 + CV 입원 + 치명적인 체포 사건
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 5 년
인류
5 년
CV 입원
기간: 5 년
심장질환으로 인한 입원
5 년
치명적인 체포 사건
기간: 5 년
심실 빈맥 및 세동에 의한 심정지 사건
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajou University School of Medicine

수사관

  • 연구 의자: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AJOUIRB-EXP-2021-398-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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