Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​fedme og kardiovaskulære resultater i hypertrofisk kardiomyopati (Paradox)

26. juli 2023 opdateret af: Kwang-No Lee, Ajou University School of Medicine

Sammenslutningen af ​​fedme og kardiovaskulære resultater hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati: en koreansk landsdækkende kohorteundersøgelse

I denne undersøgelse evaluerede efterforskerne sammenhængen mellem forskellige mål for fedt [BMI og taljeomkreds (WC)] og kliniske resultater hos asiatiske patienter med hypertrofisk kardiomyopati ved hjælp af en landsdækkende befolkningsbaseret kohorte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive landsdækkende kohorteundersøgelse brugte administrative kravsdata fra den koreanske nationale sundhedsforsikringstjeneste (NHIS) og den kombinerede sundhedstjekdatabase fra National Health Insurance Corporation mellem 2013 og 2020.

Efterforskerne inkluderede patienter, der var nyligt diagnosticeret med HCMP mellem januar 2015 og december 2020. Patienter i alderen

Opfølgningsperioden blev defineret som tiden fra indeksdatoen (diagnosedato) til hver udfaldsbegivenhed, dødsdato eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden (31. december 2020), alt efter hvad der kom først.

Patienternes demografiske data, komorbiditeter, samtidig medicin og indkomstniveau blev indsamlet fra den koreanske NHIS-database. De seneste sundhedstjekdata fra indeksdatoen blev også konstateret, herunder højde, vægt, taljeomkreds, blodtryk, helbredsundersøgelser og laboratorieundersøgelse. Sundhedsundersøgelse omfattede familiehistorie, rygehistorie, alkoholhistorie og niveauet af individuel fysisk aktivitet.

Ifølge BMI efter Verdenssundhedsorganisationens anbefaling for den asiatiske befolkning blev undersøgelsespatienter kategoriseret i 5 grupper: undervægtige,

I løbet af opfølgningsperioden vurderede efterforskerne 3 kliniske resultater, herunder dødsfald af alle årsager, kardiovaskulær hospitalsindlæggelse og recidivhyppigheden. Kliniske resultater blev hovedsageligt defineret af International Classification of Diseases, 10. revision (ICD-10). Patienterne blev censureret ved de kliniske resultater eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden (31. december 2020), alt efter hvad der kom først.

Alle kategoriske variable præsenteres som frekvenser og procenter. Normalt fordelte data blev præsenteret som middel ± standardafvigelse, hvorimod ikke-parametriske data præsenteres som median og interkvartilområde ved BMI.

Cox proportional hazard regressionsanalyser blev udført for at identificere sammenhængen mellem BMI og de primære og sekundære resultater, beregne hazard ratio (HR) og 95 % konfidensinterval (CI) og justering for følgende potentielle konfoundere: køn, alder, systolisk blodtryk, fastende glukoseniveau, totalt kolesteroltal, alkoholforbrug, rygestatus, fysisk aktivitet, husstandsindkomst, brug af antihypertensiva, brug af statiner, brug af trombocythæmmende midler, tidligere hjerteinfarkt, tidligere anamnese med slagtilfælde og indeksår. Alle analyser blev udført ved hjælp af R-statistik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gyeong-gido
      • Suwon, Gyeong-gido, Korea, Republikken, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Kwang-No LEE
        • Ledende efterforsker:
          • Kwang-No LEE
        • Underforsker:
          • Moon-Seung SOH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderede patienter, der var nyligt diagnosticeret med HCMP mellem januar 2015 og december 2020. Patienter i alderen

Opfølgningsperioden blev defineret som tiden fra indeksdatoen (diagnosedato) til hver udfaldsbegivenhed, dødsdato eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden (31. december 2020), alt efter hvad der kom først.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er nyligt diagnosticeret med HCMP mellem januar 2015 og december 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen
  • Patienter diagnosticeret med HCMP før 2015
  • Patienter med kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter diagnosticeret med HCMP i undersøgelsesperioden
Patienter, der er nyligt diagnosticeret med HCMP mellem januar 2015 og december 2020
Patienter diagnosticeret med hypertrofisk kardiomyopati i undersøgelsesperioden
Andre navne:
  • Klinisk diagnose af hypertrofisk kardiomyopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af resultater
Tidsramme: 5 år
Død + CV indlæggelse + fatal arrestation
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 5 år
Dødelighed
5 år
CV indlæggelse
Tidsramme: 5 år
Indlæggelse forårsaget af hjerte-kar-sygdom
5 år
Fatal anholdelsesbegivenhed
Tidsramme: 5 år
Hændelse af hjertestop ved ventrikulær takykardi og fibrillering
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner