Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace obezity a kardiovaskulárních výsledků u hypertrofické kardiomyopatie (Paradox)

26. července 2023 aktualizováno: Kwang-No Lee, Ajou University School of Medicine

Asociace obezity a kardiovaskulárních výsledků u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií: korejská celostátní kohortová studie

V této studii vyšetřovatelé hodnotili souvislost mezi různými mírami adipozity [BMI a obvod pasu (WC)] a klinickými výsledky u asijských pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií pomocí celonárodní kohorty založené na populaci.

Přehled studie

Detailní popis

Tato retrospektivní celostátní kohortová studie použila údaje o administrativních nárocích z Korejské národní zdravotní pojišťovny (NHIS) a kombinované databáze zdravotních prohlídek Národní korporace zdravotního pojištění v letech 2013 až 2020.

Vyšetřovatelé zahrnovali pacienty nově diagnostikované s HCMP v období od ledna 2015 do prosince 2020. Pacienti ve věku

Období sledování bylo definováno jako čas od data indexu (datum diagnózy) do každé výsledné události, data úmrtí nebo konce období studie (31. prosince 2020), podle toho, co nastane dříve.

Demografické údaje pacientů, komorbidity, souběžné léky a úroveň příjmu byly shromážděny z korejské databáze NHIS. Rovněž byly zjišťovány údaje z nedávné zdravotní prohlídky od data indexu, včetně výšky, hmotnosti, obvodu pasu, krevního tlaku, zdravotních průzkumů a laboratorního vyšetření. Průzkum zdravotního stavu zahrnoval rodinnou anamnézu, anamnézu kouření, alkoholovou anamnézu a úroveň individuální fyzické aktivity.

Podle BMI podle doporučení Světové zdravotnické organizace pro asijskou populaci byli pacienti ve studii rozděleni do 5 skupin: podváha,

Během období sledování vyšetřovatelé hodnotili 3 klinické výsledky, včetně úmrtí ze všech příčin, kardiovaskulární hospitalizace a míry recidivy. Klinické výsledky byly definovány především Mezinárodní klasifikací nemocí, 10. revize (MKN-10). Pacienti byli cenzurováni na základě klinických výsledků nebo na konci období studie (31. prosince 2020), podle toho, co nastane dříve.

Všechny kategoriální proměnné jsou prezentovány jako frekvence a procenta. Normálně distribuovaná data byla prezentována jako průměr ± standardní odchylka, zatímco neparametrická data jsou prezentována jako medián a interkvartilní rozmezí podle BMI.

Byly provedeny Coxovy proporcionální regresní analýzy rizika, aby se zjistila souvislost BMI s primárními a sekundárními výsledky, vypočetl se poměr rizika (HR) a 95% interval spolehlivosti (CI) a upravil se na následující potenciální zmatky: pohlaví, věk, systolický krevní tlak, hladina glukózy nalačno, hladina celkového cholesterolu, konzumace alkoholu, kouření, fyzická aktivita, příjem domácnosti, užívání antihypertenziv, užívání statinů, užívání protidestičkových látek, předchozí anamnéza IM, předchozí historie cévní mozkové příhody a indexový rok. Všechny analýzy byly provedeny pomocí R-statistiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Gyeong-gido
      • Suwon, Gyeong-gido, Korejská republika, 16499
        • Nábor
        • Ajou University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Kwang-No LEE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kwang-No LEE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Moon-Seung SOH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařadili jsme pacienty nově diagnostikované s HCMP v období od ledna 2015 do prosince 2020. Pacienti ve věku

Období sledování bylo definováno jako čas od data indexu (datum diagnózy) do každé výsledné události, data úmrtí nebo konce období studie (31. prosince 2020), podle toho, co nastane dříve.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nově diagnostikovaní s HCMP v období od ledna 2015 do prosince 2020

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku
  • Pacienti s diagnózou HCMP před rokem 2015
  • Pacienti s rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diagnózou HCMP během období studie
Pacienti nově diagnostikovaní s HCMP v období od ledna 2015 do prosince 2020
Pacienti s diagnózou hypertrofické kardiomyopatie během období studie
Ostatní jména:
  • Klinická diagnostika hypertrofické kardiomyopatie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený z výsledků
Časové okno: 5 let
Smrt + KV hospitalizace + Fatální zástava event
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 5 let
Úmrtnost
5 let
CV hospitalizace
Časové okno: 5 let
Vstupné způsobené kardiovaskulárním onemocněním
5 let
Smrtelná událost zatčení
Časové okno: 5 let
Případ srdeční zástavy komorovou tachykardií a fibrilací
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit