- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05674318
Alpha-lactalbumin이 Microbiota 조성에 미치는 영향
2024년 2월 19일 업데이트: Lo.Li.Pharma s.r.l
Alpha-lactalbumin의 장내미생물 구성에 대한 프리바이오틱 효과 평가
장내세균불균증이 있는 피험자에게 알파-락트알부민을 기반으로 한 경구 보충제를 투여한 후 미생물 구성에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moira Burratti
- 전화번호: 3475364750
- 이메일: moira.burratti@gmail.com
연구 장소
-
-
Rome
-
Viterbo, Rome, 이탈리아, 01100
- Centro Polispecialistico Giovanni Paolo I°
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이상세균 상태
제외 기준:
- 1개월 이내 항생제 치료
- 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 치료
- 수반되는 염증성 장 질환
- 임신
- 종양 질환
- 우유 단백질(알파-락트알부민)에 대한 알레르기
- 물질 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 알파락트알부민
|
30일 동안 알파-락트알부민을 포함하는 2정/일의 구두 가정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
미생물 구성 개선
기간: 기준선 미생물 구성에서 치료 30일까지의 변화
|
Metagenomics 접근법에 의한 박테리아 생물 다양성의 결정
|
기준선 미생물 구성에서 치료 30일까지의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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