- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05674318
Az alfa-laktalbumin hatása a mikrobiota összetételére
2024. február 19. frissítette: Lo.Li.Pharma s.r.l
Az alfa-laktalbumin prebiotikus hatásának értékelése a mikrobiota összetételére
A mikrobiota összetételére gyakorolt hatások értékelése alfa-laktalbumin alapú orális kiegészítés alkalmazása után dysbiosisban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Moira Burratti
- Telefonszám: 3475364750
- E-mail: moira.burratti@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Rome
-
Viterbo, Rome, Olaszország, 01100
- Centro Polispecialistico Giovanni Paolo I°
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dysbiosis állapota
Kizárási kritériumok:
- antibiotikus kezelés 1 hónapon belül
- probiotikus vagy prebiotikus kezelések
- egyidejű gyulladásos bélbetegségek
- terhesség
- daganatos betegségek
- allergia tejfehérjére (alfa-laktalbumin)
- szerhasználat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alfa-laktalbumin
|
Napi két, alfa-laktalbumint tartalmazó tabletta szájon át történő bevétele 30 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mikrobiota összetételének javítása
Időkeret: Változás a kiindulási mikrobiota összetételről 30 napos kezelésre
|
A bakteriális biodiverzitás meghatározása metagenomikai megközelítéssel
|
Változás a kiindulási mikrobiota összetételről 30 napos kezelésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREBIO_LAC22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dysbiosis
-
Jagiellonian UniversityBefejezveMikrobióta, császármetszés, probiotikumok, dysbiosis
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreBefejezve
-
Mucosa Innovations, S.L.Universidad de GranadaAktív, nem toborzóOrális dysbiosisSpanyolország
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Bill and Melinda Gates FoundationToborzásKörnyezeti enterális diszfunkció | A bélmikrobióta dysbiosisBanglades
-
University of PalermoBefejezveA dysbiosis patológiához kapcsolódó tüneteiOlaszország
-
Persephone BiosciencesAktív, nem toborzó
-
Sophie Bucher Della TorreUniversity Hospital, GenevaAktív, nem toborzó
-
University of California, DavisBefejezve
-
Ali RamezaniBefejezveVégstádiumú vesebetegség | Bél mikrobiom dysbiosisEgyesült Államok
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzás
Klinikai vizsgálatok a Alfa-laktalbumin
-
University of Massachusetts, WorcesterBefejezve