- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05674318
Virkningen af alfa-lactalbumin på mikrobiotasammensætning
19. februar 2024 opdateret af: Lo.Li.Pharma s.r.l
Evaluering af præbiotiske virkninger af alfa-lactalbumin på mikrobiotasammensætning
At evaluere virkningerne på mikrobiotasammensætningen efter administration af et oralt tilskud baseret på alfa-lactalbumin hos personer med dysbiose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Moira Burratti
- Telefonnummer: 3475364750
- E-mail: moira.burratti@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rome
-
Viterbo, Rome, Italien, 01100
- Centro Polispecialistico Giovanni Paolo I°
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstand af dysbiose
Ekskluderingskriterier:
- antibiotikabehandling inden for 1 måned
- probiotiske eller præbiotiske behandlinger
- samtidige inflammatoriske tarmsygdomme
- graviditet
- neoplastiske sygdomme
- allergi over for mælkeprotein (alfa-laktalbumin)
- stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Alfa-lactalbumin
|
Oral antagelse af to tabs/dag indeholdende alfa-lactalbumin i 30 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring af mikrobiotasammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline mikrobiota sammensætning til 30 dages behandling
|
Bestemmelse af bakteriel biodiversitet ved metagenomisk tilgang
|
Skift fra baseline mikrobiota sammensætning til 30 dages behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2022
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREBIO_LAC22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alfa-lactalbumin
-
George T. BuddUnited States Department of Defense; Anixa Biosciences, Inc.RekrutteringResterende sygdom | TNBC - Triple-negativ brystkræft | Patologisk stadie IIA-IIIC Triple-negativ brystkræftForenede Stater
-
Waldkrankenhaus Protestant Hospital, SpandauHumana Inc.Afsluttet
-
Lo.Li.Pharma s.r.lAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Skane University HospitalUniversity of California, Davis; Umeå University; Arla FoodsAktiv, ikke rekrutterendeSøvn | Vækst | InfektionSverige
-
Christina Murphey, RN, PhDAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | SøvnkvalitetForenede Stater
-
Electromedical Products International, Inc.University of NottinghamRekruttering
-
Christina Murphey, RN, PhDSuspenderet
-
Brooke Army Medical CenterAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetPTSD, posttraumatisk stresslidelseForenede Stater