Α-乳清蛋白对微生物群组成的影响
2024年2月19日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
评估 α-乳白蛋白对微生物群组成的益生元作用
评估在生态失调受试者中给予基于 α-乳清蛋白的口服补充剂后对微生物群组成的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rome
-
Viterbo、Rome、意大利、01100
- Centro Polispecialistico Giovanni Paolo I°
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 生态失调的状况
排除标准：
- 1个月内抗生素治疗
- 益生菌或益生元治疗
- 伴随的炎症性肠道疾病
- 怀孕
- 肿瘤性疾病
- 对牛奶蛋白（α-乳清蛋白）过敏
- 药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Α-乳清蛋白
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每天口服两片含有 α-乳清蛋白的片剂，持续 30 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物群组成的改善
大体时间：从基线微生物群组成到治疗 30 天的变化
|
通过宏基因组学方法测定细菌生物多样性
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从基线微生物群组成到治疗 30 天的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月30日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月21日
首次发布 (实际的)
2023年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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