- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05685017
비만청소년의 Adiponectin, ICAM-1, VCAM-1 수치와 대사증후군 (ICAM; VCAM)
지방 조직은 인슐린 감수성, 에너지 대사 및 혈관 항상성을 조절하는 다수의 아디포카인을 분비하므로 지방 조직의 기능 장애는 인슐린 저항성을 동반한 비만, 고혈압 및 심혈관 질환의 발생과 관련이 있습니다(1). 비만은 강력한 항염증 및 혈관 보호 효과를 발휘할 수 있는 아디포넥틴을 포함한 지방 조직 비대(2)로 인해 아디포카인의 발현을 변화시키는 것으로 알려져 있습니다(2).
아디포넥틴은 내피 세포, 내피 전구 세포, 평활근에 대한 다발성 작용을 통해 혈관계를 보호하고 심혈관 질환의 위험 요소를 감소시키기 위해 인슐린 감수성 및 대사 프로필을 개선하여 비만 및 당뇨병으로 인한 혈관 기능 장애를 예방하는 역할을 하는 것으로 제안되었습니다. 세포 및 대식세포(1). 5 내지 25 mg/mL의 아디포넥틴 농도는 시험관 내에서 TNF-α에 의해 유도된 단핵구 부착 및 부착 분자의 발현에 상당한 억제 효과를 나타냈다. 죽상동맥경화증은 동맥 내피 세포의 접착 분자가 단핵구/대식세포 및 T 림프구의 축적을 담당하는 염증성 질환입니다. 비만은 지방세포 비대증으로 인해 산소 유래 자유 라디칼(ROS)을 증가시켜 내피 기능 장애에 기여하는 저급 염증이지만 소포체(ER) 스트레스 및 미토콘드리아 기능 장애를 유발합니다(3). 아디포넥틴은 맥관 구조에 축적되며 TNF-α에 의한 억제로 인해 비만 시 감소하고 아디포넥틴 결핍으로 이어져 혈관 세포 접착 단백질 1(VCAM-1) 및 세포간 접착 분자 1(ICAM-1)의 현저한 증가를 자극합니다. ) 또는 대동맥 내막(4)에서 CD54로 알려져 있습니다.
저자들은 비만 청소년에서 MetS의 발생률과 함께 adiponectin, ICAM-1, VCAM-1의 수준을 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
2019년 10월부터 2020년 1월까지 13세에서 18세 사이의 건강한 비만 청소년을 대상으로 단면 연구를 실시했습니다. 비만은 성별 > CDC 성장 차트 2000의 95번째 백분위수를 기준으로 한 연령의 체질량 지수(BMI)를 기준으로 결정되었습니다.
체중은 Seca Robusta 813 디지털 저울을 사용하여 선 자세에서 저울을 밟아 측정하였다. 신체 높이는 Seca 206 Body Meter를 사용하여 측정되었습니다. 높이는 선 자세에서 머리 꼭지점에서 발뒤꿈치까지 측정되었습니다. 허리둘레와 엉덩이둘레는 Seca 201 줄자를 이용하여 측정하였다. 허리둘레는 허리둘레가 배꼽과 일직선상에서 가장 낮은 늑골과 장골능의 끝점 사이의 중간 지점에서 피험자의 배 주위에 측정 테이프를 감아 측정했습니다. 엉덩이둘레는 발을 붙인 상태에서 엉덩이의 가장 넓은 부분인 둔부돌기가 가장 큰 지점을 줄자로 감아 측정하였다. 벨트, 모자, 머리장식 등 기타 장신구와 후드류를 착용하지 않은 가벼운 천을 사용하여 측정하였다.
혈압은 Omron Automatic Blood Pressure Monitor HEM-8712(Omron Health Care Co., Ltd, Japan)를 이용하여 커프를 오른팔에 대고 팔의 크기에 맞게 잡아당겨 조여 측정하였다. 올바르게 설치한 후(고정하고 움직이지 않음) 디지털 장력 도구의 전원 버튼을 누른 다음 마이크로프로세서가 커프에 공기압을 주입하기 시작하면 혈압 값이 압력계 튜브에 나타납니다. 열.
대사 증후군 기준은 국제 당뇨병 연맹 기준18을 사용하여 결정되었습니다.
10-16세 청소년의 경우: 중앙부 비만(허리둘레 > WHO 허리둘레표 기준 90백분위수)이 있는 경우. 둘레가 88cm 이상인 소년의 경우, 소녀의 경우 ≥ 85cm) 아래에 최소 2개의 다른 징후가 동반됨:
- 혈압 > 90백분위수(수축기 ≥130/이완기 ≥ 85mmHg).
- 중성지방 수치 > 110 mg/dl인 경우 고중성지방혈증.
- HDL-c 수치가 40mg/dl 미만이고 여아의 경우 50mg/dl 미만인 경우 HDL-c 수치가 낮습니다.
- 공복 혈당(FBG) 수치가 > 110mg/dl인 경우 고혈당증.
만 16세 이상 청소년의 경우 : 중앙부 비만(허리둘레 > WHO 허리둘레표 기준 90백분위수)이 있는 경우. 둘레가 94cm 이상인 소년의 경우, 소녀의 경우 80cm 이상) 아래에 최소 2개의 다른 징후가 동반됨:
- 혈압 > 90백분위수(수축기 ≥130/이완기 ≥ 85mmHg).
- 중성지방 수치가 ≥ 150mg/dl인 경우 고중성지방혈증.
- HDL-c 수치가 남아의 경우 <40mg/dl, 여아의 경우 <50mg/dl인 경우 HDL-c 수치가 낮습니다.
- 공복 혈당(FBG) 수치가 ≥ 100 mg/dl19인 경우 고혈당증. 숙련된 분석가에 의해 혈액 샘플을 베나 큐비투스를 통해 5ml만큼 채취하고 EDTA와 함께 진공 테이너에 배치했습니다. 그 후, vacutainer를 아이스박스에 넣어 실험실로 운반하였다. 혈액 분석에는 실험실에서 ELISA 방법을 사용한 지질 프로필, 공복 혈당, 공복 인슐린 및 아디포넥틴이 포함됩니다. Intercellular Adhesion Molecule-1(ICAM-1)은 Human intercellular adhesion molecule 1 Elisa 키트(Bioassay Technology Laboratory)를 사용하여 분석되었습니다. sVCAM-1은 인간 혈관 세포 부착 분자-1 Elisa 키트(Bioassay Technology Laboratory)를 사용하여 분석했습니다.
통계분석은 정규성 검정, 동질성 검정, Anova/Kruskal-Wallis 검정, Independent sample T-test/Mann-Whitney U 검정, Spearman 상관관계 검정을 실시하여 p value<0.05이면 유의한 것으로 판단하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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East Java
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Surabaya, East Java, 인도네시아, 60286
- Institute of Tropical Disease (ITD) Airlangga University, Campus C
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비만
- 건강한 (약물 치료 없음)
제외 기준:
- 코르티코 스테로이드 또는 이상 지질 혈증 약물 복용
- 흡연 또는 음주(음주)
- 항생제 또는 호르몬 요법 복용
- 자가 면역 질환
- 내분비 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대사 증후군 대 비대사 증후군
비만 청소년은 The International Diabetic Federation 기준에 따라 MetS 대 non-MetS로 그룹화되었습니다.
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ICAM-1, VCAM-1, 혈액 공복 인슐린, 지질 프로파일, 공복 혈당 및 아디포넥틴 조사를 위한 혈액 분석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICAM-1 레벨
기간: 4개월
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CD54로도 알려진 세포간 접착 분자 1이 측정됨 인간 세포간 접착 분자 1 Elisa 키트(Bioassay Technology Laboratory), pg/ml(평균 +/- SD)로 표시됨
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4개월
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VCAM-1
기간: 4개월
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혈관 세포 부착 분자 1은 인간 혈관 세포 부착 분자-1 Elisa 키트(Bioassay Technology Laboratory)를 사용하여 측정되었으며, pg/ml(평균 +/- SD)로 표시되었습니다.
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4개월
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아디포넥틴
기간: 4개월
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Adiponectin, ICAM-1 및 VCAM-1 분석의 경우 채혈한 혈액을 즉시 분석하지 않았습니다.
혈액을 원심분리하여 혈청을 제거한 후 실험실에서 분석을 수행할 때까지 -70°C에서 보관하였다.
Adiponectin은 Human Adiponectin Elisa 키트(Bioassay Technology Laboratory)를 사용하여 분석되었으며, ng/ml(평균 +/- SD)로 표시됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 측정: 체중
기간: 4개월
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체중은 Seca Robusta 813 디지털 저울을 사용하여 선 자세에서 저울을 밟아 측정하였다.
피험자들은 신발이나 장신구 없이 가벼운 옷을 입도록 요청받았다.
kg으로 표시(평균 +/- SD)
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4개월
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신체 측정: 신체 높이
기간: 4개월
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키는 Seca 206 Body Meter를 이용하여 측정하였다.
신장은 신발이나 모자 등의 장신구를 착용하지 않은 상태에서 선 자세에서 머리 꼭지점부터 발뒤꿈치까지 측정
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 측정: 허리 둘레
기간: 4개월
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허리둘레는 측정자(Seca 201 줄자)를 피검자의 배에 감고, 숨을 내쉴 때 가장 낮은 늑골과 장골능의 끝점 사이의 중간점을 배꼽과 일치시켜 측정하였다.
cm로 표시(평균 +/- SD)
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4개월
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신체 측정: 엉덩이 둘레
기간: 4개월
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엉덩이둘레는 피실험자들에게 발을 붙인 상태에서 엉덩이의 가장 넓은 부분인 둔부돌기가 가장 큰 지점을 측정자(Seca 201 측정자)로 감아 측정하였으며, cm(평균 +/- SD)로 표시하였다. )
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4개월
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혈압: 수축기 및 확장기
기간: 4개월
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혈압은 Omron Automatic Blood Pressure Monitor HEM-8712, Omron Health Care Co., Ltd, Japan을 사용하여 측정했습니다.
커프를 오른팔에 놓은 다음 팔의 크기에 따라 당겨서 조입니다.
올바르게 설치한 후(고정하고 움직이지 않음) 디지털 장력 도구의 전원 버튼을 누른 다음 마이크로프로세서가 커프에 공기압을 주입하기 시작하면 혈압 값이 압력계 튜브에 나타납니다. 열.
mmHg로 표시(평균 +/- SD)
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4개월
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혈액 생화학: HDL-c 수치
기간: 4개월
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HDL-c 수준은 철회 후 지정된 의료 실험실에서 분석되었으며 mg/dl(평균 +/- SD)로 표시됩니다.
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4개월
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혈액 생화학: 트리글리세리드 수치
기간: 4개월
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트리글리세리드 수치는 철회 후 지정된 의료 실험실에서 mg/dl(평균 +/- SD)로 표시하여 분석했습니다.
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4개월
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혈액 생화학: 공복 혈당 수치
기간: 4개월
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공복 혈당 수치는 철회 후 지정된 의료 실험실에서 mg/dl(평균 +/- SD)로 표시하여 분석했습니다.
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4개월
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혈액 생화학: 공복 인슐린 수치
기간: 4개월
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공복 인슐린 수치는 철회 후 지정된 의료 실험실에서 mg/dl(평균 +/- SD)로 표시하여 분석했습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andy Darma, Paediatrician, Child Health Departement Airlangga University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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