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肥満青年におけるアディポネクチン、ICAM-1、VCAM-1レベルおよびメタボリックシンドローム (ICAM; VCAM)

2023年1月6日 更新者:Andy Darma, MD、Universitas Airlangga

脂肪組織は、インスリン感受性、エネルギー代謝、および血管恒常性を調節する多くのアディポカインを分泌するため、脂肪組織の機能不全は、インスリン抵抗性、高血圧、および心血管疾患を伴う肥満の発生率と関連しています (1)。 肥満は、強力な抗炎症および血管保護効果を発揮できるアディポネクチンを含む、脂肪組織の肥大によりアディポカインの発現を変化させることが知られています(2)。

アディポネクチンは、インスリン感受性と代謝プロファイルを改善して心血管疾患の危険因子を減らし、内皮細胞、内皮前駆細胞、平滑筋に対する多面的な作用を通じて血管系を保護することにより、肥満と糖尿病による血管機能障害を予防するように作用することが提案されています。細胞およびマクロファージ (1)。 5 から 25 mg/mL の濃度のアディポネクチンは、in vitro で TNF-α によって誘導される単球接着および接着分子の発現に対して有意な阻害効果を示しました。 アテローム性動脈硬化症は、動脈内皮細胞上の接着分子が単球/マクロファージおよび T リンパ球の蓄積に関与する炎症性疾患です。 肥満は軽度の炎症であり、脂肪細胞肥大による酸素由来フリーラジカル (ROS) の増加によって内皮機能障害に寄与し、小胞体 (ER) ストレスおよびミトコンドリア機能障害を引き起こします (3)。 アディポネクチンは血管系に蓄積され、TNF-αによる抑制により肥満を軽減し、血管細胞接着タンパク質1(VCAM-1)および細胞間接着分子1(ICAM-1)の有意な増加を刺激するアディポネクチン欠乏症を引き起こします。 ) または大動脈内膜の CD54 として知られています (4)。

ここでは、肥満の青年におけるメッツの発生率を伴うアディポネクチン、ICAM-1、VCAM-1のレベルを調査します。

調査の概要

詳細な説明

2019 年 10 月から 2020 年 1 月にかけて、13 歳から 18 歳までの健康な肥満の青年を対象とした横断研究が実施されました。 肥満は、CDC 成長チャート 2000 の性別 > パーセンタイル 95 に基づく年齢のボディ マス インデックス (BMI) に基づいて決定されました。

体重は、Seca Robusta 813 デジタル スケールを使用して、立位で体重計を踏んで測定しました。 身長はSeca 206 Body Meterを使用して測定しました。 高さは、立った状態で頭の頂点からかかとまでを測定しました。 ウエスト周囲径とヒップ周囲径は、Seca 201 測定テープを使用して測定しました。 腹囲は、へそに沿って、最下肋骨と呼気時の腸骨稜の終点との間の中間点で、被験者の胃の周りに測定テープを巻き付けることによって測定されました。 股関節周囲長は、被験者に両足を揃えてもらい、臀部の隆起が最も大きい点で、股関節の最も広い部分に巻尺を巻き付けて測定しました。 被験者は、ベルト、帽子、髪飾りなどの他のアクセサリーや食べ物を着用せずに、軽い布を使用して測定されました。

血圧は、オムロン自動血圧計 HEM-8712 (オムロン ヘルスケア株式会社、日本) を使用して右腕にカフを装着し、腕のサイズに合わせて引っ張って締めて測定しました。 正しく取り付けられた後(固定して動かなかった)、デジタルテンションツールの電源ボタンを押すと、マイクロプロセッサが空気圧をカフに送り始め、血圧の値がマノメーターチューブに表示されます桁。

メタボリック シンドロームの基準は、国際糖尿病連合の基準を使用して決定されました 18:

  1. 10 ~ 16 歳の青年の場合: 中心性肥満 (WHO の胴囲テーブルに基づく胴囲 > 90 パーセンタイル) があった場合。 男の子の場合は周囲が 88 cm 以上、女の子の場合は 85 cm 以上)、以下の他の兆候が少なくとも 2 つある場合:

    • 血圧 > 90 パーセンタイル (収縮期 ≥130/拡張期 ≥ 85 mmHg)。
    • 高トリグリセリド血症、トリグリセリド レベル > 110 mg/dl の場合。
    • HDL-c 値が < 40 mg/dl の場合は低レベル HDL-c、女児では < 50 mg/dl。
    • 高血糖、空腹時血糖値 (FBG) レベルが > 110 mg/dl の場合。
  2. 16 歳以上の青年の場合: 中心性肥満 (WHO の胴囲テーブルに基づく胴囲 > 90 パーセンタイル) があった場合。 男の子の場合は周囲が 94 cm 以上、女の子の場合は 80 cm 以上)、以下の他の兆候が少なくとも 2 つある場合:

    • 血圧 > 90 パーセンタイル (収縮期 ≥130/拡張期 ≥ 85 mmHg)。
    • 高トリグリセリド血症、トリグリセリド レベルが 150 mg/dl 以上の場合。
    • HDL-c レベルが男児で <40 mg/dl、女児で < 50 mg/dl の場合、低レベル HDL-c。
    • 空腹時血糖値(FBG)が 100 mg/dl19 以上の場合、高血糖。 訓練を受けた分析者が、肘大静脈を介して血液サンプルを 5 ml ほど採取し、EDTA を備えたバキュテナーに置いた。 その後、バキュテナーをアイスボックスに戻して実験室に輸送した。 血液分析には、脂質プロファイル、空腹時血糖、空腹時インスリン、実験室での ELISA 法を使用したアディポネクチンが含まれます。 細胞間接着分子-1 (ICAM-1) は、ヒト細胞間接着分子 1 Elisa キット (Bioassay Technology Laboratory) を使用して分析されました。 一方、sVCAM-1は、ヒト血管細胞接着分子-1 Elisaキット(Bioassay Technology Laboratory)を使用して分析されました。

実施された統計分析は、正規性および均一性の検定、Anova/Kruskal-Wallis、独立標本 T 検定/Mann-Whitney U 検定、および Spearman 相関の検定であり、p 値 < 0.05 の場合に有意と判断されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East Java
      • Surabaya、East Java、インドネシア、60286
        • Institute of Tropical Disease (ITD) Airlangga University, Campus C

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、インドネシアの東ジャワ州スラバヤとシドアルジョの中学校と高等学校で学んだ肥満の青年でした。

説明

包含基準:

  • 肥満
  • 健康(投薬治療なし)

除外基準:

  • コルチコステロイドまたは脂質異常症の薬を服用している
  • 喫煙または飲酒(飲酒)
  • 抗生物質またはホルモン療法の服用
  • 自己免疫疾患
  • 内分泌疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メタボリック シンドローム vs. 非メタボリック シンドローム
肥満の青年は、国際糖尿病連合の基準に基づいて、MetS と非 MetS でグループ化されました。
ICAM-1、VCAM-1、血中空腹時インスリン、脂質プロファイル、空腹時血糖およびアディポネクチン調査のための血液分析
他の名前:
  • スハスタ・ノヴァ
  • レオナルド・アレクサンダー・シーザー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICAM-1 レベル
時間枠:4ヶ月
CD54 としても知られる細胞間接着分子 1 を測定しました ヒト細胞間接着分子 1 Elisa キット (Bioassay Technology Laboratory)、pg/ml (平均 +/- SD) として表示
4ヶ月
VCAM-1
時間枠:4ヶ月
血管細胞接着分子 1 は、ヒト血管細胞接着分子-1 Elisa キット (Bioassay Technology Laboratory) を使用して測定され、pg/ml (平均 +/- SD) として表示されました。
4ヶ月
アディポネクチン
時間枠:4ヶ月
アディポネクチン、ICAM-1、および VCAM-1 の分析では、採取した血液はすぐには分析されませんでした。 血液を遠心分離して血清を除去し、実験室で分析を行うまで-70℃で保存しました。 アディポネクチンは、ヒト アディポネクチン Elisa キット (Bioassay Technology Laboratory) を使用して分析され、ng/ml (平均 +/- SD) として示されています。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体測定: 体重
時間枠:4ヶ月
体重は、Seca Robusta 813 デジタル スケールを使用して、立った状態で体重計を踏んで測定しました。 被験者は、履物やアクセサリーを着用せずに軽い服装をするよう求められました。 kg で表示 (平均 +/- SD)
4ヶ月
身体測定: 身長
時間枠:4ヶ月
身長は、Seca 206 Body Meter を使用して測定しました。 身長は、履物や帽子などのアクセサリーを着用せずに立った状態で、頭の頂点からかかとまでを測定したものです
4ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物理的な測定: ウエスト周囲
時間枠:4ヶ月
胴囲は、測定テープ (Seca 201 測定テープ) を被験者の胃の周りに巻き付け、最下部の肋骨と呼気時の腸骨稜の終点との間の中間点で、臍に沿って測定した。 cm として記載 (平均 +/- SD)
4ヶ月
身体測定: ヒップ周囲
時間枠:4ヶ月
股関節周囲長は、被験者に両足を揃えてもらい、メジャー テープ (Seca 201 メジャー テープ) をヒップの最も広い部分の周りに巻き付けて測定し、臀部の隆起が最大になる点を cm (平均 +/- SD )
4ヶ月
血圧:収縮期と拡張期
時間枠:4ヶ月
血圧は、オムロン自動血圧計 HEM-8712、オムロン ヘルスケア株式会社、日本を使用して測定しました。 カフを右腕にかけ、腕のサイズに合わせて引っ張って締めます。 正しく取り付けられた後(固定して動かなかった)、デジタルテンションツールの電源ボタンを押すと、マイクロプロセッサが空気圧をカフに送り始め、血圧の値がマノメーターチューブに表示されます桁。 mmHg として表示 (平均 +/- SD)
4ヶ月
血液生化学: HDL-c レベル
時間枠:4ヶ月
HDL-c レベルは、中止後に指定された医療検査機関によって分析され、mg/dl (平均 +/- SD) として示されています。
4ヶ月
血液生化学:トリグリセリド値
時間枠:4ヶ月
トリグリセリドレベルは、中止後に指定された医療検査機関によって分析され、mg/dl (平均 +/- SD) として表示されました。
4ヶ月
血液生化学:空腹時血糖値
時間枠:4ヶ月
断食後、空腹時血糖値は指定された医療検査機関によって分析され、mg/dl (平均 +/- SD) として表示されます。
4ヶ月
血液生化学:空腹時インスリン値
時間枠:4ヶ月
空腹時インスリンレベルは、中止後に指定された医療検査機関によって分析され、mg/dl (平均 +/- SD) として表示されました。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andy Darma, Paediatrician、Child Health Departement Airlangga University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年1月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月6日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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