- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05685017
Adiponectin, ICAM-1, VCAM-1 niveaus en metabool syndroom bij zwaarlijvige adolescenten (ICAM; VCAM)
Vetweefsel scheidt een aantal adipokines af die de insulinegevoeligheid, het energiemetabolisme en de vasculaire homeostase reguleren, dus de disfunctie van vetweefsel is gekoppeld aan de incidentie van zwaarlijvigheid die gepaard gaat met insulineresistentie, hypertensie en hart- en vaatziekten (1). Van obesitas is bekend dat het de expressie van adipokines verandert als gevolg van de hypertrofie van het vetweefsel (2), waaronder adiponectine, dat een krachtig ontstekingsremmend en vasculair beschermend effect kan uitoefenen (2).
Er is voorgesteld dat adiponectine werkt om de vasculaire disfunctie als gevolg van obesitas en diabetes te voorkomen door de insulinegevoeligheid en metabole profielen te verbeteren om de risicofactoren voor hart- en vaatziekten te verminderen en het vaatstelsel te beschermen door zijn pleiotrope werking op endotheelcellen, endotheliale voorlopercellen, gladde spieren cellen en macrofagen (1). De concentraties van adiponectine van 5 tot 25 mg/ml hadden een significant remmend effect op de expressie van monocytadhesie en adhesiemolecuul geïnduceerd door TNF-α in vitro. Atherosclerose is een ontstekingsziekte waarbij adhesiemoleculen op arteriële endotheelcellen verantwoordelijk zijn voor de accumulatie van monocyten/macrofagen en T-lymfocyten. Hoewel obesitas een lichte ontsteking is die een bijdrage levert aan endotheliale disfunctie door de van zuurstof afgeleide vrije radicalen (ROS) als gevolg van adipocytenhypertrofie te verhogen, leidt dit tot stress in het endoplasmatisch reticulum (ER) en mitochondriale disfunctie (3). Adiponectine wordt opgehoopt in het vaatstelsel en het vermindert bij obesitas als gevolg van onderdrukking door TNF-α en leidt tot adiponectine-deficiëntie die de significante toename van Vascular Cell Adhesion Protein 1 (VCAM-1) en Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM-1) stimuleert. ) of bekend als CD54 in aorta intima (4).
Hier onderzoeken we het niveau van adiponectine, ICAM-1, VCAM-1 met de incidentie van MetS bij obese adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van oktober 2019 tot januari 2020 werd een cross-sectionele studie uitgevoerd met gezonde zwaarlijvige adolescenten van 13 tot 18 jaar oud. Obesitas werd bepaald op basis van de body mass index (BMI) voor leeftijd op basis van geslacht > percentiel 95e van CDC-groeigrafiek 2000.
Het lichaamsgewicht werd gemeten met behulp van de Seca Robusta 813 digitale weegschaal in staande positie door op de weegschaal te gaan staan. Terwijl de lichaamslengte werd gemeten met behulp van de Seca 206 Body Meter. De hoogte werd gemeten vanaf de top van het hoofd tot aan de hiel in staande positie. Middelomtrek en heupomtrek werden gemeten met behulp van meetlint Seca 201. De middelomtrek werd gemeten door het meetlint rond de buik van de proefpersoon te wikkelen, halverwege tussen de onderste rib en het eindpunt van de bekkenkam bij uitademing, in lijn met de navel. De heupomtrek werd gemeten door de proefpersonen te vragen de voeten bij elkaar te houden en vervolgens het meetlint rond het breedste deel van de heupen te wikkelen, op het punt van het grootste gluteale uitsteeksel. De proefpersonen werden gemeten met een lichte stof zonder voedselslijtage en andere accessoires zoals een riem, hoed of haaraccessoires, enz.
De bloeddruk werd gemeten met behulp van de automatische bloeddrukmeter HEM-8712 van Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) door de manchet om de rechterarm te plaatsen en vervolgens aan de arm te trekken en vast te zetten. Nadat het correct was geïnstalleerd (vastgemaakt en niet bewoog), werd op de aan / uit-knop op het digitale spangereedschap gedrukt en vervolgens begon de microprocessor luchtdruk in de manchet te drijven, en vervolgens verschijnt de waarde van de bloeddruk in de manometerbuis kolom.
De criteria voor het metabool syndroom werden bepaald aan de hand van de criteria van de International Diabetic Federation18:
Voor adolescenten van 10-16 jaar oud: als er sprake was van centrale obesitas (tailleomtrek > 90e percentiel op basis van de tailleomtrektabel van de WHO. Voor jongens met een omtrek van > 88 cm en ≥ 85 cm voor meisjes) vergezeld van minstens 2 andere tekens hieronder:
- Bloeddruk > 90e percentiel (systole ≥130/diastole ≥ 85 mmHg).
- Hypertriglyceridemie, als de triglyceridenwaarden > 110 mg/dl zijn.
- Laag niveau HDL-c, als de HDL-c niveaus < 40 mg/dl, en < 50 mg/dl voor meisjes.
- Hyperglykemie, als de nuchtere bloedglucosespiegel (FBG) > 110 mg/dl was.
Voor adolescenten ouder dan 16 jaar: als er sprake was van centrale obesitas (tailleomtrek > 90e percentiel op basis van de tailleomtrektabel van de WHO. Voor jongens met een omtrek van > 94 cm en ≥ 80 cm voor meisjes) vergezeld van minstens 2 andere tekens hieronder:
- Bloeddruk > 90e percentiel (systole ≥130/diastole ≥ 85 mmHg).
- Hypertriglyceridemie, als de triglyceridenwaarden ≥ 150 mg/dl zijn.
- Laag niveau HDL-c, als de HDL-c waarden <40 mg/dl zijn voor jongens, en <50 mg/dl voor meisjes.
- Hyperglykemie, als de nuchtere bloedglucosespiegel (FBG) ≥ 100 mg/dl was19. Bloedmonsters werden door de getrainde analisten afgenomen via vena cubitus tot wel 5 ml en op een vacutainer met EDTA geplaatst. Daarna werd de vacutainer teruggeplaatst in de koelbox om naar het laboratorium te transporteren. Bloedanalyse omvat: lipidenprofiel, nuchtere bloedglucose, nuchtere insuline en adiponectine met behulp van de ELISA-methode in het laboratorium. Intercellulair adhesiemolecuul-1 (ICAM-1) werd geanalyseerd met behulp van Human intercellulair adhesiemolecuul 1 Elisa-kit (Bioassay Technology Laboratory). terwijl sVCAM-1 werd geanalyseerd met behulp van Human Vasculaire Cel Adhesie Molecuul-1 Elisa kit (Bioassay Technology Laboratory).
Statistische analyse uitgevoerd waren test van normaliteit en homogeniteit test, Anova / Kruskal-Wallis, Independent sample T-test / Mann-Whitney U-test en Spearman-correlatie, en bepaald als significant als p-waarde <0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesië, 60286
- Institute of Tropical Disease (ITD) Airlangga University, Campus C
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas
- Gezond (geen medicamenteuze behandeling)
Uitsluitingscriteria:
- Corticosteroïden of medicijnen tegen dyslipidemie gebruiken
- Roken of drinken (alcohol nuttigen)
- Antibiotica of hormonale therapie nemen
- Auto immuunziekte
- Endocrinologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Metablisch syndroom versus niet-metabool syndroom
Obese adolescenten werden gegroepeerd op MetS versus niet-MetS op basis van de criteria van de International Diabetic Federation
|
Bloedanalyse voor ICAM-1, VCAM-1, bloednuchtere insuline, lipidenprofiel, nuchtere bloedglucose en adiponectineonderzoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ICAM-1-niveaus
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Intercellulair adhesiemolecuul 1 ook bekend als CD54 werd gemeten Human intercellulair adhesiemolecuul 1 Elisa-kit (Bioassay Technology Laboratory), weergegeven als pg/ml (gemiddelde +/- SD)
|
4 maanden
|
VCAM-1
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vasculaire celadhesiemolecuul 1 werd gemeten met behulp van Human Vascular Cell Adhesion Molecuul-1 Elisa-kit (Bioassay Technology Laboratory), weergegeven als pg/ml (gemiddelde +/- SD)
|
4 maanden
|
Adiponectine
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Voor Adiponectin, ICAM-1 en VCAM-1 analyse is het afgenomen bloed niet direct geanalyseerd.
Het bloed werd gecentrifugeerd om het serum te verwijderen en vervolgens bewaard bij -70°C totdat de analyse in het laboratorium werd uitgevoerd.
Adiponectin werd geanalyseerd met behulp van de Human Adiponectin Elisa-kit (Bioassay Technology Laboratory), weergegeven als ng/ml (gemiddelde +/- SD)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke afmetingen: lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
lichaamsgewicht werd gemeten met behulp van de Seca Robusta 813 digitale weegschaal in staande positie door op de weegschaal te gaan staan.
De proefpersonen werd gevraagd lichte kleding te dragen zonder schoeisel of accessoires.
Vermeld in kg (gemiddelde +/- SD)
|
4 maanden
|
Fysieke afmetingen: lichaamslengte
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De lichaamslengte werd gemeten met behulp van de Seca 206 Body Meter.
De lengte werd gemeten vanaf de top van het hoofd tot aan de hiel in staande positie zonder schoeisel of accessoires zoals een hoed
|
4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke metingen: tailleomtrek
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De middelomtrek werd gemeten door het meetlint (Seca 201 meetlint) rond de buik van de proefpersoon te wikkelen, in het midden tussen de onderste rib en het eindpunt van de bekkenkam bij uitademing, in lijn met de navel.
Vermeld als cm (gemiddelde +/- SD)
|
4 maanden
|
Fysieke metingen: heupomtrek
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De heupomtrek werd gemeten door de proefpersonen te vragen de voeten bij elkaar te houden en vervolgens het meetlint (Seca 201 meetlint) rond het breedste deel van de heupen te wikkelen, op het punt van het grootste gluteale uitsteeksel, aangegeven als cm (gemiddelde +/- SD )
|
4 maanden
|
Bloeddruk: systole en diastole
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De bloeddruk werd gemeten met behulp van Omron Automatic Blood Pressure Monitor HEM-8712, Omron Health Care Co., Ltd, Japan.
De manchet werd op de rechterarm geplaatst, trek hem vervolgens aan en draai hem vast volgens de maat van de arm.
Nadat het correct was geïnstalleerd (vastgemaakt en niet bewoog), werd op de aan / uit-knop op het digitale spangereedschap gedrukt en vervolgens begon de microprocessor luchtdruk in de manchet te drijven, en vervolgens verschijnt de waarde van de bloeddruk in de manometerbuis kolom.
Vermeld als mmHg (gemiddelde +/- SD)
|
4 maanden
|
Bloedbiochemie: HDL-c-waarden
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De HDL-c-waarden werden na terugtrekking geanalyseerd door een aangewezen medisch laboratorium, vermeld als mg/dl (gemiddelde +/- SD)
|
4 maanden
|
Bloedbiochemie: triglycerideniveaus
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De triglycerideniveaus werden na terugtrekking geanalyseerd door een aangewezen medisch laboratorium, vermeld als mg/dl (gemiddelde +/- SD)
|
4 maanden
|
Bloedbiochemie: nuchtere bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Nuchtere bloedglucosewaarden werden na terugtrekking geanalyseerd door een aangewezen medisch laboratorium, vermeld als mg/dl (gemiddelde +/- SD)
|
4 maanden
|
Bloedbiochemie: nuchtere insulinespiegels
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Nuchtere insulineniveaus werden na stopzetting geanalyseerd door een aangewezen medisch laboratorium, vermeld als mg/dl (gemiddelde +/- SD)
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andy Darma, Paediatrician, Child Health Departement Airlangga University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekte
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Genetische ziekten, aangeboren
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Hypolipoproteïnemieën
- Hyperglykemie
- Syndroom
- Obesitas
- Metaboolsyndroom
- Hypertriglyceridemie
- Obesitas, buik
- Hypoalfalipoproteïnemieën
Andere studie-ID-nummers
- Secondary ID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nur Aisiyah Widjaja
-
Desmond Tutu HIV CentreOnbekend