Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adiponectin, ICAM-1, VCAM-1 niveaus en metabool syndroom bij zwaarlijvige adolescenten (ICAM; VCAM)

6 januari 2023 bijgewerkt door: Andy Darma, MD, Universitas Airlangga

Vetweefsel scheidt een aantal adipokines af die de insulinegevoeligheid, het energiemetabolisme en de vasculaire homeostase reguleren, dus de disfunctie van vetweefsel is gekoppeld aan de incidentie van zwaarlijvigheid die gepaard gaat met insulineresistentie, hypertensie en hart- en vaatziekten (1). Van obesitas is bekend dat het de expressie van adipokines verandert als gevolg van de hypertrofie van het vetweefsel (2), waaronder adiponectine, dat een krachtig ontstekingsremmend en vasculair beschermend effect kan uitoefenen (2).

Er is voorgesteld dat adiponectine werkt om de vasculaire disfunctie als gevolg van obesitas en diabetes te voorkomen door de insulinegevoeligheid en metabole profielen te verbeteren om de risicofactoren voor hart- en vaatziekten te verminderen en het vaatstelsel te beschermen door zijn pleiotrope werking op endotheelcellen, endotheliale voorlopercellen, gladde spieren cellen en macrofagen (1). De concentraties van adiponectine van 5 tot 25 mg/ml hadden een significant remmend effect op de expressie van monocytadhesie en adhesiemolecuul geïnduceerd door TNF-α in vitro. Atherosclerose is een ontstekingsziekte waarbij adhesiemoleculen op arteriële endotheelcellen verantwoordelijk zijn voor de accumulatie van monocyten/macrofagen en T-lymfocyten. Hoewel obesitas een lichte ontsteking is die een bijdrage levert aan endotheliale disfunctie door de van zuurstof afgeleide vrije radicalen (ROS) als gevolg van adipocytenhypertrofie te verhogen, leidt dit tot stress in het endoplasmatisch reticulum (ER) en mitochondriale disfunctie (3). Adiponectine wordt opgehoopt in het vaatstelsel en het vermindert bij obesitas als gevolg van onderdrukking door TNF-α en leidt tot adiponectine-deficiëntie die de significante toename van Vascular Cell Adhesion Protein 1 (VCAM-1) en Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM-1) stimuleert. ) of bekend als CD54 in aorta intima (4).

Hier onderzoeken we het niveau van adiponectine, ICAM-1, VCAM-1 met de incidentie van MetS bij obese adolescenten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van oktober 2019 tot januari 2020 werd een cross-sectionele studie uitgevoerd met gezonde zwaarlijvige adolescenten van 13 tot 18 jaar oud. Obesitas werd bepaald op basis van de body mass index (BMI) voor leeftijd op basis van geslacht > percentiel 95e van CDC-groeigrafiek 2000.

Het lichaamsgewicht werd gemeten met behulp van de Seca Robusta 813 digitale weegschaal in staande positie door op de weegschaal te gaan staan. Terwijl de lichaamslengte werd gemeten met behulp van de Seca 206 Body Meter. De hoogte werd gemeten vanaf de top van het hoofd tot aan de hiel in staande positie. Middelomtrek en heupomtrek werden gemeten met behulp van meetlint Seca 201. De middelomtrek werd gemeten door het meetlint rond de buik van de proefpersoon te wikkelen, halverwege tussen de onderste rib en het eindpunt van de bekkenkam bij uitademing, in lijn met de navel. De heupomtrek werd gemeten door de proefpersonen te vragen de voeten bij elkaar te houden en vervolgens het meetlint rond het breedste deel van de heupen te wikkelen, op het punt van het grootste gluteale uitsteeksel. De proefpersonen werden gemeten met een lichte stof zonder voedselslijtage en andere accessoires zoals een riem, hoed of haaraccessoires, enz.

De bloeddruk werd gemeten met behulp van de automatische bloeddrukmeter HEM-8712 van Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) door de manchet om de rechterarm te plaatsen en vervolgens aan de arm te trekken en vast te zetten. Nadat het correct was geïnstalleerd (vastgemaakt en niet bewoog), werd op de aan / uit-knop op het digitale spangereedschap gedrukt en vervolgens begon de microprocessor luchtdruk in de manchet te drijven, en vervolgens verschijnt de waarde van de bloeddruk in de manometerbuis kolom.

De criteria voor het metabool syndroom werden bepaald aan de hand van de criteria van de International Diabetic Federation18:

  1. Voor adolescenten van 10-16 jaar oud: als er sprake was van centrale obesitas (tailleomtrek > 90e percentiel op basis van de tailleomtrektabel van de WHO. Voor jongens met een omtrek van > 88 cm en ≥ 85 cm voor meisjes) vergezeld van minstens 2 andere tekens hieronder:

    • Bloeddruk > 90e percentiel (systole ≥130/diastole ≥ 85 mmHg).
    • Hypertriglyceridemie, als de triglyceridenwaarden > 110 mg/dl zijn.
    • Laag niveau HDL-c, als de HDL-c niveaus < 40 mg/dl, en < 50 mg/dl voor meisjes.
    • Hyperglykemie, als de nuchtere bloedglucosespiegel (FBG) > 110 mg/dl was.
  2. Voor adolescenten ouder dan 16 jaar: als er sprake was van centrale obesitas (tailleomtrek > 90e percentiel op basis van de tailleomtrektabel van de WHO. Voor jongens met een omtrek van > 94 cm en ≥ 80 cm voor meisjes) vergezeld van minstens 2 andere tekens hieronder:

    • Bloeddruk > 90e percentiel (systole ≥130/diastole ≥ 85 mmHg).
    • Hypertriglyceridemie, als de triglyceridenwaarden ≥ 150 mg/dl zijn.
    • Laag niveau HDL-c, als de HDL-c waarden <40 mg/dl zijn voor jongens, en <50 mg/dl voor meisjes.
    • Hyperglykemie, als de nuchtere bloedglucosespiegel (FBG) ≥ 100 mg/dl was19. Bloedmonsters werden door de getrainde analisten afgenomen via vena cubitus tot wel 5 ml en op een vacutainer met EDTA geplaatst. Daarna werd de vacutainer teruggeplaatst in de koelbox om naar het laboratorium te transporteren. Bloedanalyse omvat: lipidenprofiel, nuchtere bloedglucose, nuchtere insuline en adiponectine met behulp van de ELISA-methode in het laboratorium. Intercellulair adhesiemolecuul-1 (ICAM-1) werd geanalyseerd met behulp van Human intercellulair adhesiemolecuul 1 Elisa-kit (Bioassay Technology Laboratory). terwijl sVCAM-1 werd geanalyseerd met behulp van Human Vasculaire Cel Adhesie Molecuul-1 Elisa kit (Bioassay Technology Laboratory).

Statistische analyse uitgevoerd waren test van normaliteit en homogeniteit test, Anova / Kruskal-Wallis, Independent sample T-test / Mann-Whitney U-test en Spearman-correlatie, en bepaald als significant als p-waarde <0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesië, 60286
        • Institute of Tropical Disease (ITD) Airlangga University, Campus C

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen waren zwaarlijvige adolescenten die werden bestudeerd op de Junior en Senior High School in Surabaya en Sidoarjo, Oost-Java, Indonesië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obesitas
  • Gezond (geen medicamenteuze behandeling)

Uitsluitingscriteria:

  • Corticosteroïden of medicijnen tegen dyslipidemie gebruiken
  • Roken of drinken (alcohol nuttigen)
  • Antibiotica of hormonale therapie nemen
  • Auto immuunziekte
  • Endocrinologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Metablisch syndroom versus niet-metabool syndroom
Obese adolescenten werden gegroepeerd op MetS versus niet-MetS op basis van de criteria van de International Diabetic Federation
Bloedanalyse voor ICAM-1, VCAM-1, bloednuchtere insuline, lipidenprofiel, nuchtere bloedglucose en adiponectineonderzoek
Andere namen:
  • Suhasta Nova
  • Leonardo Alexander Caesar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICAM-1-niveaus
Tijdsspanne: 4 maanden
Intercellulair adhesiemolecuul 1 ook bekend als CD54 werd gemeten Human intercellulair adhesiemolecuul 1 Elisa-kit (Bioassay Technology Laboratory), weergegeven als pg/ml (gemiddelde +/- SD)
4 maanden
VCAM-1
Tijdsspanne: 4 maanden
Vasculaire celadhesiemolecuul 1 werd gemeten met behulp van Human Vascular Cell Adhesion Molecuul-1 Elisa-kit (Bioassay Technology Laboratory), weergegeven als pg/ml (gemiddelde +/- SD)
4 maanden
Adiponectine
Tijdsspanne: 4 maanden
Voor Adiponectin, ICAM-1 en VCAM-1 analyse is het afgenomen bloed niet direct geanalyseerd. Het bloed werd gecentrifugeerd om het serum te verwijderen en vervolgens bewaard bij -70°C totdat de analyse in het laboratorium werd uitgevoerd. Adiponectin werd geanalyseerd met behulp van de Human Adiponectin Elisa-kit (Bioassay Technology Laboratory), weergegeven als ng/ml (gemiddelde +/- SD)
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke afmetingen: lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
lichaamsgewicht werd gemeten met behulp van de Seca Robusta 813 digitale weegschaal in staande positie door op de weegschaal te gaan staan. De proefpersonen werd gevraagd lichte kleding te dragen zonder schoeisel of accessoires. Vermeld in kg (gemiddelde +/- SD)
4 maanden
Fysieke afmetingen: lichaamslengte
Tijdsspanne: 4 maanden
De lichaamslengte werd gemeten met behulp van de Seca 206 Body Meter. De lengte werd gemeten vanaf de top van het hoofd tot aan de hiel in staande positie zonder schoeisel of accessoires zoals een hoed
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke metingen: tailleomtrek
Tijdsspanne: 4 maanden
De middelomtrek werd gemeten door het meetlint (Seca 201 meetlint) rond de buik van de proefpersoon te wikkelen, in het midden tussen de onderste rib en het eindpunt van de bekkenkam bij uitademing, in lijn met de navel. Vermeld als cm (gemiddelde +/- SD)
4 maanden
Fysieke metingen: heupomtrek
Tijdsspanne: 4 maanden
De heupomtrek werd gemeten door de proefpersonen te vragen de voeten bij elkaar te houden en vervolgens het meetlint (Seca 201 meetlint) rond het breedste deel van de heupen te wikkelen, op het punt van het grootste gluteale uitsteeksel, aangegeven als cm (gemiddelde +/- SD )
4 maanden
Bloeddruk: systole en diastole
Tijdsspanne: 4 maanden
De bloeddruk werd gemeten met behulp van Omron Automatic Blood Pressure Monitor HEM-8712, Omron Health Care Co., Ltd, Japan. De manchet werd op de rechterarm geplaatst, trek hem vervolgens aan en draai hem vast volgens de maat van de arm. Nadat het correct was geïnstalleerd (vastgemaakt en niet bewoog), werd op de aan / uit-knop op het digitale spangereedschap gedrukt en vervolgens begon de microprocessor luchtdruk in de manchet te drijven, en vervolgens verschijnt de waarde van de bloeddruk in de manometerbuis kolom. Vermeld als mmHg (gemiddelde +/- SD)
4 maanden
Bloedbiochemie: HDL-c-waarden
Tijdsspanne: 4 maanden
De HDL-c-waarden werden na terugtrekking geanalyseerd door een aangewezen medisch laboratorium, vermeld als mg/dl (gemiddelde +/- SD)
4 maanden
Bloedbiochemie: triglycerideniveaus
Tijdsspanne: 4 maanden
De triglycerideniveaus werden na terugtrekking geanalyseerd door een aangewezen medisch laboratorium, vermeld als mg/dl (gemiddelde +/- SD)
4 maanden
Bloedbiochemie: nuchtere bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 4 maanden
Nuchtere bloedglucosewaarden werden na terugtrekking geanalyseerd door een aangewezen medisch laboratorium, vermeld als mg/dl (gemiddelde +/- SD)
4 maanden
Bloedbiochemie: nuchtere insulinespiegels
Tijdsspanne: 4 maanden
Nuchtere insulineniveaus werden na stopzetting geanalyseerd door een aangewezen medisch laboratorium, vermeld als mg/dl (gemiddelde +/- SD)
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andy Darma, Paediatrician, Child Health Departement Airlangga University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nur Aisiyah Widjaja

3
Abonneren