- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05685017
Adiponectin, ICAM-1, VCAM-1 nivåer och metabolt syndrom hos överviktiga ungdomar (ICAM; VCAM)
Fettvävnad som utsöndrar ett antal adipokiner som reglerar insulinkänslighet, energimetabolism och vaskulär homeostas, så fettvävnadens dysfunktion är kopplad till förekomsten av fetma tillsammans med insulinresistens, hypertoni och hjärt-kärlsjukdom (1). Fetma är känt för att förändra uttrycket av adipokiner på grund av fettvävnadshypertrofi (2), inklusive adiponektin, i vilken kan utöva en potent antiinflammatorisk och vaskulär skyddande effekt (2).
Det har föreslagits att adiponektin verkar för att förhindra vaskulär dysfunktion på grund av fetma och diabetes genom att förbättra insulinkänsligheten och metaboliska profiler för att minska riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom och skyddar kärlsystemet genom dess pleiotropa verkan på endotelceller, endotelceller, glatt muskulatur. celler och makrofager (1). Koncentrationerna av adiponektin på 5 till 25 mg/ml hade en signifikant hämmande effekt på uttrycket av monocytadhesion och adhesionsmolekyl inducerad av TNF-a in vitro. Åderförkalkning är en inflammatorisk sjukdom där adhesionsmolekyler på arteriella endotelceller är ansvariga för ackumuleringen av monocyter/makrofager och T-lymfocyter. Medan fetma är låggradig inflammation som bidrar till endotelial dysfunktion genom att öka syrehärledda fria radikaler (ROS) på grund av adipocythypertrofi, leder till en endoplasmatisk retikulum (ER) stress och mitokondriell dysfunktion (3). Adiponektin ackumuleras i kärlsystemet och minskar på fetma på grund av undertryckande av TNF-α och leder till adiponektinbrist som stimulerar de signifikanta ökningarna av vaskulär celladhesionsprotein 1 (VCAM-1) och intercellulär adhesionsmolekyl 1 (ICAM-1) ) eller känd som CD54 i aorta intima (4).
Här undersöker vi nivån av adiponektin, ICAM-1, VCAM-1 med förekomsten av MetS hos överviktiga ungdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En tvärsnittsstudie med friska överviktiga ungdomar i åldern 13 till 18 år genomfördes under oktober 2019 till januari 2020. Fetma bestämdes baserat på kroppsmassaindex (BMI) för ålder baserat på kön > percentil 95:e av CDC tillväxtdiagram 2000.
Kroppsvikten mättes med Seca Robusta 813 digitalvåg i stående läge genom att trampa på vågen. Medan Kroppshöjden mättes med Seca 206 Body Meter. Höjd mättes från spetsen av huvudet till hälen i stående läge. Midjeomkrets och höftomkrets mättes med Seca 201 måttband. Midjeomkretsen mättes genom att linda måttbandet runt patientens mage, i mitten mellan det lägsta revbenet och ändpunkten på höftbenskammen vid utandning, i linje med naveln. Höftomkretsen mättes genom att be försökspersonerna att hålla ihop fötterna och sedan linda måttbandet runt den bredaste delen av höfterna, vid den punkt där sätesutsprånget är störst. Försökspersonerna mättes med ett lätt tyg utan matslitage och andra tillbehör som bälte, hatt eller håraccessoarer etc.
Blodtrycket mättes med hjälp av Omron Automatic Blood Pressure Monitor HEM-8712 (Omron Health Care Co., Ltd, Japan) genom att placera manschetten på höger arm och sedan dra och dra åt den enligt armens storlek. Efter att det installerats korrekt (fäst och inte rörde sig) trycktes strömknappen på det digitala spänningsverktyget in, och sedan började mikroprocessorn driva in lufttrycket i manschetten, och sedan visas värdet på blodtrycket i manometerröret kolumn.
Kriterierna för det metabola syndromet fastställdes med hjälp av kriterierna från International Diabetic Federation18:
För ungdomar i åldern 10-16 år: om det fanns en central fetma (midjemått > 90:e percentilen baserat på WHO:s midjemåtttabell. För pojkar med en omkrets av > 88 cm och ≥ 85 cm för flickor) tillsammans med minst 2 andra tecken nedan:
- Blodtryck > 90:e percentilen (systole ≥130/diastole ≥ 85 mmHg).
- Hypertriglyceridemi, om triglyceridnivåerna > 110 mg/dl.
- Låg nivå av HDL-c, om HDL-c-nivåerna < 40 mg/dl och < 50 mg/dl för flickor.
- Hyperglykemi, om fastande blodsockernivåer (FBG) var > 110 mg/dl.
För ungdomar över 16 år: om det fanns en central fetma (midjemått > 90:e percentilen baserat på WHO:s midjemåtttabell. För pojkar med en omkrets av > 94 cm och ≥ 80 cm för flickor) tillsammans med minst 2 andra tecken nedan:
- Blodtryck > 90:e percentilen (systole ≥130/diastole ≥ 85 mmHg).
- Hypertriglyceridemi, om triglyceridnivåerna är ≥ 150 mg/dl.
- Låg nivå av HDL-c, om HDL-c-nivåerna är <40 mg/dl för pojkar och < 50 mg/dl för flickor.
- Hyperglykemi, om fastande blodsockernivåer (FBG) var ≥ 100 mg/dl19. Blodprover togs via vena cubitus så mycket som 5 ml av de utbildade analytikerna och placerades på vacutainer med EDTA. Efter det lades vacutainer in i isbox för att transporteras till laboratoriet. Blodanalys inkluderar: lipidprofil, fasteblodsocker, fasteinsulin och adiponektin med hjälp av ELISA-metoden i laboratoriet. Intercellulär adhesionsmolekyl-1 (ICAM-1) analyserades med användning av Human intercellulär adhesionsmolekyl 1 Elisa-kit (Bioassay Technology Laboratory). medan sVCAM-1 analyserades med användning av human vaskulär celladhesionsmolekyl-1 Elisa-kit (Bioassay Technology Laboratory).
Statistisk analys som utfördes var test av normalitet och homogenitetstest, Anova/Kruskal-Wallis, oberoende prov T-test/Mann-Whitney U-test och Spearman-korrelation, och fastställdes som signifikanta om p-värde <0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien, 60286
- Institute of Tropical Disease (ITD) Airlangga University, Campus C
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fetma
- Frisk (ingen medicinbehandling)
Exklusions kriterier:
- Tar kortikosteroider eller läkemedel mot dyslipidemi
- Röka eller dricka (konsumera alkohol)
- Tar antibiotika eller hormonbehandling
- Autoimmun sjukdom
- Endokrinologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Metabiskt syndrom vs icke-metaboliskt syndrom
Överviktiga ungdomar grupperades på MetS kontra icke-MetS baserat på The International Diabetic Federation-kriterier
|
Blodanalys för ICAM-1, VCAM-1, blodfastande insulin, lipidprofil, fasteblodsocker och adiponektinutredning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ICAM-1 nivåer
Tidsram: 4 månader
|
Intercellulär adhesionsmolekyl 1 även känd som CD54 mättes Human intercellulär adhesionsmolekyl 1 Elisa kit (Bioassay Technology Laboratory), angivet som pg/ml (medelvärde +/- SD)
|
4 månader
|
VCAM-1
Tidsram: 4 månader
|
Vaskulär celladhesionsmolekyl 1 mättes med hjälp av Human vaskulär celladhesionsmolekyl-1 Elisa-kit (Bioassay Technology Laboratory), angivet som pg/ml (medelvärde +/- SD)
|
4 månader
|
Adiponectin
Tidsram: 4 månader
|
För analys av Adiponectin, ICAM-1 och VCAM-1 analyserades inte det blod som tagits omedelbart.
Blodet centrifugerades för att avlägsna serumet och förvarades sedan vid -70°C tills analysen utfördes i laboratoriet.
Adiponectin analyserades med användning av Human Adiponectin Elisa-kit (Bioassay Technology Laboratory), angivet som ng/ml (medelvärde +/- SD)
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysiska mått: Kroppsvikt
Tidsram: 4 månader
|
Kroppsvikten mättes med Seca Robusta 813 digitalvåg i stående läge genom att trampa på vågen.
Försökspersonerna ombads använda lätta kläder utan skor eller accessoarer.
Anges som kg (medelvärde +/- SD)
|
4 månader
|
Fysiska mått: Kroppshöjd
Tidsram: 4 månader
|
Kroppshöjden mättes med Seca 206 Body Meter.
Höjd mättes från spetsen av huvudet till hälen i stående läge utan skor eller tillbehör som hatt
|
4 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysiska mått: Midjeomkrets
Tidsram: 4 månader
|
Midjeomkretsen mättes genom att linda måttbandet (Seca 201 måttband) runt patientens mage, i mitten mellan det lägsta revbenet och ändpunkten på höftbenskammen vid utandning, i linje med naveln.
Anges som cm (medelvärde +/- SD)
|
4 månader
|
Fysiska mått: Höftomkrets
Tidsram: 4 månader
|
Höftomkretsen mättes genom att försökspersonerna bes hålla ihop fötterna och sedan linda måttbandet (Seca 201 måttband) runt den bredaste delen av höfterna, vid punkten för den största sätesutsprånget, angivet som cm (medelvärde +/- SD )
|
4 månader
|
Blodtryck: Systole och diastole
Tidsram: 4 månader
|
Blodtrycket mättes med hjälp av Omron Automatic Blood Pressure Monitor HEM-8712, Omron Health Care Co., Ltd, Japan.
Manschetten placerades på höger arm, dra sedan och dra åt den enligt storleken på armen.
Efter att det installerats korrekt (fäst och inte rörde sig) trycktes strömknappen på det digitala spänningsverktyget in, och sedan började mikroprocessorn driva in lufttrycket i manschetten, och sedan visas värdet på blodtrycket i manometerröret kolumn.
Anges som mmHg (medelvärde +/- SD)
|
4 månader
|
Blodbiokemi: HDL-c-nivåer
Tidsram: 4 månader
|
HDL-c-nivåerna analyserades av ett utsett medicinskt laboratorium efter uttag, angivna som mg/dl (medelvärde +/- SD)
|
4 månader
|
Blodbiokemi: Triglyceridnivåer
Tidsram: 4 månader
|
Triglyceridnivåerna analyserades av ett utsett medicinskt laboratorium efter uttag, angivna som mg/dl (medelvärde +/- SD)
|
4 månader
|
Blodbiokemi: Fastande blodsockernivåer
Tidsram: 4 månader
|
Fastande blodsockernivåer analyserades av ett utsett medicinskt laboratorium efter uttag, angivna som mg/dl (medelvärde +/- SD)
|
4 månader
|
Blodbiokemi: Fastande insulinnivåer
Tidsram: 4 månader
|
Fastande insulinnivåer analyserades av ett utsett medicinskt laboratorium efter uttag, angivna som mg/dl (medelvärde +/- SD)
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andy Darma, Paediatrician, Child Health Departement Airlangga University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdom
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Metabolism, medfödda fel
- Lipidmetabolismstörningar
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Lipidmetabolism, medfödda fel
- Hypolipoproteinemier
- Hyperglykemi
- Syndrom
- Fetma
- Metaboliskt syndrom
- Hypertriglyceridemi
- Fetma, Buken
- Hypoalfalipoproteinemier
Andra studie-ID-nummer
- Secondary ID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nur Aisiyah Widjaja
-
Desmond Tutu HIV CentreOkänd