- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05694208
부인종양 수술 환자의 모바일 기반 교육이 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 부인종양 수술을 받는 환자의 모바일 기반 교육이 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 통제 전향적 실험 설계로 계획되었다.
연구 가설:
H1. 부인과 종양학 환자에게 모바일 애플리케이션을 통한 교육은 환자의 증상 조절에 긍정적인 영향을 미칩니다.
H2. 부인종양 환자에게 모바일 앱으로 제공되는 교육은 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함될 사람들의 수를 결정하기 위해 전력 분석이 수행되었습니다. 테스트의 검정력은 G*Power 3.1 프로그램으로 계산되었습니다. 검정력 분석 결과, 표본 크기는 검정력 95%, 유의 수준 5%, 효과 크기 0.690(df=24; t=1,710)에서 50개, 실험군 25개, 통제군 25개가 되어야 한다. 연구에서는 검사의 높은 파워와 손실을 고려하여 각 그룹에 35명씩 총 70명의 여성을 대상으로 하였다.
서론 정보 양식, 증상 평가 양식, FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General) 및 T-CSUQ-SV(Turkish-Computer System Usability Questionnaire)가 연구에서 데이터 수집 도구로 사용될 예정입니다.
연구 샘플에 포함된 여성은 무작위화에 따라 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군; 훈련할 그룹. 대조군; 데이터 수집 외에는 어떠한 시도도 하지 않을 그룹입니다.
데이터의 통계적 분석: 연구에서 얻은 데이터는 Windows 25.0용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 프로그램을 이용하여 분석한다. 그룹 간 설명 기능의 동질성은 카이제곱 분석과 독립 그룹 t-테스트로 테스트합니다. 그룹 간 척도의 차별화 상태는 독립그룹 t-테스트로 분석하고 그룹 내 변화는 반복측정 ANOVA 테스트로 분석한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cisem Bastarcan
- 전화번호: +90 (539) 399 4032
- 이메일: cisembastarcan@gmail.com
연구 장소
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İstanbul
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Avcılar, İstanbul, 칠면조, 34320
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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연락하다:
- Çisem Baştarcan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 터키어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
- 부인암 진단으로 수술 예정
- 인터넷 접속 가능
- 스마트폰 사용
제외 기준:
- 활동성 정신질환 진단을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군 환자들은 연구 범위 내에서 개발된 모바일 기반 케어 지원 애플리케이션을 사용하게 된다.
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해당 병원의 부인종양 외래에서 1차 수술 전 면담에서 환자에게 연구의 목적을 설명하고 사전동의서를 작성한다.
실험군 환자들은 연구 범위 내에서 개발된 모바일 기반 케어 지원 애플리케이션을 사용하게 된다.
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간섭 없음: 대조군
데이터 수집 외에는 개입하지 않는 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부인종양 환자에게 모바일 앱으로 제공되는 교육은 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다.
기간: 여성은 수술 후 2주 후에 평가를 받게 됩니다.
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환자의 삶의 질은 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)로 측정됩니다.
모든 질문은 지난 7일 동안 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 것입니다.
척도에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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여성은 수술 후 2주 후에 평가를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부인과 종양학 환자에게 모바일 애플리케이션을 통한 교육은 환자의 증상 조절에 긍정적인 영향을 미칩니다.
기간: 여성은 수술 후 2주 후에 평가를 받게 됩니다.
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환자의 증상은 증상 평가 양식으로 측정됩니다.
증상 평가 양식은 관련 문헌을 스캔하고 부인과 종양 수술을 받은 환자의 가장 흔한 수술 후 증상을 결정하여 연구원이 작성했습니다.
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여성은 수술 후 2주 후에 평가를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Çisem Baştarcan, PhD student
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CBastarcan
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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