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O efeito da educação baseada em dispositivos móveis dada a pacientes submetidos a cirurgia oncológica ginecológica na qualidade de vida

12 de janeiro de 2023 atualizado por: Çisem Baştarcan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Este estudo foi planejado em um projeto experimental prospectivo controlado randomizado para determinar o efeito da educação móvel dada a pacientes submetidos a cirurgia oncológica ginecológica na qualidade de vida.

Hipóteses de pesquisa:

H1. A educação dada com aplicativo móvel em pacientes oncológicos ginecológicos afeta positivamente o controle dos sintomas dos pacientes.

H2. A educação dada com o aplicativo móvel em pacientes oncológicos ginecológicos afeta positivamente a qualidade de vida dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A análise de poder foi realizada para determinar o número de pessoas a serem incluídas no estudo. O poder do teste foi calculado com o programa G*Power 3.1. Como resultado da análise de poder, o tamanho da amostra deve ser de 50, 25 grupos experimentais e 25 de controle, com poder de 95%, nível de significância de 5% e tamanho de efeito de 0,690 (df=24; t=1,710). Na pesquisa, buscou-se atingir um total de 70 mulheres, 35 pessoas em cada grupo, considerando o alto poder do teste e as perdas.

Formulário de Informações Introdutórias, Formulário de Avaliação de Sintomas, Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral (FACT-G) e Questionário Turco de Usabilidade do Sistema de Computadores (T-CSUQ-SV) planejados para serem usados ​​como ferramentas de coleta de dados no estudo.

As mulheres incluídas na amostra do estudo serão divididas em dois grupos como grupo experimental e grupo controle de acordo com a randomização. Grupo experimental; o grupo a ser treinado. grupo de controle; Este é o grupo no qual nenhuma tentativa será feita além da coleta de dados.

Análise Estatística dos Dados: Os dados obtidos na pesquisa serão analisados ​​por meio do programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) for Windows 25.0. A homogeneidade das características descritivas entre os grupos será testada por análise do qui-quadrado e teste t de grupo independente. O estado de diferenciação das escalas entre os grupos será analisado com o teste t de grupo independente e as mudanças dentro do grupo serão analisadas com o teste ANOVA de medidas repetidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • İstanbul
      • Avcılar, İstanbul, Peru, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Contato:
          • Çisem Baştarcan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Capaz de falar, ler e entender turco
  • Sendo agendada para cirurgia devido a um diagnóstico de câncer ginecológico
  • Ter acesso a internet
  • Usando um smartphone

Critério de exclusão:

- Ter um diagnóstico de doença psiquiátrica ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental utilizarão o aplicativo móvel de suporte ao cuidado desenvolvido no âmbito da pesquisa.
Na primeira entrevista pré-operatória no ambulatório de oncologia ginecológica do hospital em questão, será explicado aos pacientes o objetivo da pesquisa e preenchido o termo de consentimento livre e esclarecido. Os pacientes do grupo experimental utilizarão o aplicativo móvel de suporte ao cuidado desenvolvido no âmbito da pesquisa.
Sem intervenção: Grupo de controle
É o grupo no qual nenhuma intervenção será feita além da coleta de dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A educação dada com o aplicativo móvel em pacientes oncológicos ginecológicos afeta positivamente a qualidade de vida dos pacientes.
Prazo: As mulheres serão avaliadas duas semanas após a cirurgia.
A qualidade de vida dos pacientes será mensurada com Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral (FACT-G). Todas as questões visam avaliar a qualidade de vida dos pacientes nos últimos 7 dias. Uma pontuação mais alta na escala indica uma melhor qualidade de vida.
As mulheres serão avaliadas duas semanas após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A educação dada com aplicativo móvel em pacientes oncológicos ginecológicos afeta positivamente o controle dos sintomas dos pacientes.
Prazo: As mulheres serão avaliadas duas semanas após a cirurgia.
Os sintomas dos pacientes serão medidos com o Formulário de Avaliação de Sintomas. O formulário de avaliação de sintomas foi criado pelos pesquisadores examinando a literatura relevante e determinando os sintomas pós-operatórios mais comuns de pacientes submetidos a cirurgia oncológica ginecológica.
As mulheres serão avaliadas duas semanas após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Çisem Baştarcan, PhD student

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CBastarcan

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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