Wpływ edukacji mobilnej pacjentek poddawanych operacjom ginekologiczno-onkologicznym na jakość życia
Badanie to zostało zaplanowane w randomizowanym, kontrolowanym prospektywnym projekcie eksperymentalnym w celu określenia wpływu mobilnej edukacji pacjentów poddawanych chirurgii onkologicznej ginekologicznej na jakość życia.
Hipotezy badawcze:
H1. Edukacja prowadzona za pomocą aplikacji mobilnej pacjentek ginekologii onkologicznej pozytywnie wpływa na kontrolę objawów u pacjentek.
H2. Edukacja prowadzona za pomocą aplikacji mobilnej u pacjentek ginekologii onkologicznej pozytywnie wpływa na jakość życia pacjentek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia liczby osób objętych badaniem. Moc testu obliczono za pomocą programu G*Power 3.1. W wyniku analizy mocy wielkość próby powinna wynosić 50, 25 grup eksperymentalnych i 25 kontrolnych, przy mocy 95%, poziomie istotności 5% i wielkości efektu 0,690 (df=24; t=1710). W badaniu miał on na celu dotarcie do łącznie 70 kobiet, po 35 osób w każdej grupie, biorąc pod uwagę dużą moc testu i straty.
Wstępny formularz informacyjny, formularz oceny objawów, ogólna ocena funkcjonalna leczenia raka (FACT-G) oraz turecki kwestionariusz użyteczności systemu komputerowego (T-CSUQ-SV), które miały być wykorzystane jako narzędzia do zbierania danych w badaniu.
Kobiety włączone do próby badawczej zostaną podzielone na dwie grupy jako grupę eksperymentalną i grupę kontrolną zgodnie z randomizacją. Grupa eksperymentalna; grupę, która ma zostać przeszkolona. Grupa kontrolna; Jest to grupa, w której nie będą podejmowane żadne inne próby niż zbieranie danych.
Analiza statystyczna danych: Dane uzyskane w badaniu zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) dla systemu Windows 25.0. Jednorodność cech opisowych między grupami zostanie sprawdzona za pomocą analizy chi-kwadrat i niezależnego testu t-grupy. Stan zróżnicowania skal między grupami będzie analizowany za pomocą niezależnego testu t-grupowego, a zmiany w obrębie grupy będą analizowane za pomocą testu ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cisem Bastarcan
- Numer telefonu: +90 (539) 399 4032
- E-mail: cisembastarcan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Avcılar, İstanbul, Indyk, 34320
- Rekrutacyjny
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Çisem Baştarcan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć po turecku
- Planowana operacja z powodu rozpoznania raka ginekologicznego
- Posiadanie dostępu do Internetu
- Korzystanie ze smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie rozpoznania czynnej choroby psychicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą korzystać z opracowanej w ramach badań mobilnej aplikacji wspomagającej opiekę.
|
Podczas pierwszego wywiadu przedoperacyjnego w poradni ginekologiczno-onkologicznej właściwego szpitala pacjentom zostanie wyjaśniony cel badań i wypełniony formularz świadomej zgody.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą korzystać z opracowanej w ramach badań mobilnej aplikacji wspomagającej opiekę.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Jest to grupa, w której nie będzie podejmowana żadna interwencja poza zbieraniem danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edukacja prowadzona za pomocą aplikacji mobilnej u pacjentek ginekologii onkologicznej pozytywnie wpływa na jakość życia pacjentek.
Ramy czasowe: Kobiety zostaną ocenione dwa tygodnie po operacji.
|
Jakość życia pacjentów będzie mierzona za pomocą Oceny Ogólnej Terapii Nowotworu (FACT-G).
Wszystkie pytania mają na celu ocenę jakości życia pacjentów w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyższy wynik na skali wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Kobiety zostaną ocenione dwa tygodnie po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edukacja prowadzona za pomocą aplikacji mobilnej pacjentek ginekologii onkologicznej pozytywnie wpływa na kontrolę objawów u pacjentek.
Ramy czasowe: Kobiety zostaną ocenione dwa tygodnie po operacji.
|
Symptomy pacjentów będą mierzone za pomocą formularza oceny objawów.
Formularz oceny objawów został stworzony przez badaczy poprzez przejrzenie odpowiedniej literatury i określenie najczęstszych objawów pooperacyjnych pacjentek poddanych zabiegom z zakresu ginekologii onkologicznej.
|
Kobiety zostaną ocenione dwa tygodnie po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Çisem Baştarcan, PhD student
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBastarcan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .