- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05694208
Effekten av mobilbaserad utbildning som ges till patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi på livskvalitet
Denna studie planerades i en randomiserad kontrollerad prospektiv experimentell design för att fastställa effekten av mobilbaserad utbildning som ges till patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi på livskvaliteten.
Forskningshypoteser:
H1. Utbildning som ges med mobilapplikation hos gynekologiska onkologiska patienter påverkar symtomkontroll hos patienter positivt.
H2. Utbildningen som ges med mobilapplikationen hos gynekologiska onkologiska patienter påverkar patienternas livskvalitet positivt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektanalys utfördes för att fastställa antalet personer som skulle inkluderas i studien. Testets effekt beräknades med programmet G*Power 3.1. Som ett resultat av effektanalysen bör provstorleken vara 50, 25 experimentella och 25 kontrollgrupper, vid 95 % effekt, 5 % signifikansnivå och 0,690 effektstorlek (df=24; t=1 710). I forskningen var målet att nå totalt 70 kvinnor, 35 personer i varje grupp, med tanke på testets höga effekt och förlusterna.
Inledande informationsformulär, symtomutvärderingsformulär, funktionell bedömning av cancerterapi-allmänt (FACT-G) och turkiskt datorsystemanvändningsformulär (T-CSUQ-SV) planeras att användas som datainsamlingsverktyg i studien.
Kvinnorna som ingår i studieurvalet kommer att delas in i två grupper som experiment- och kontrollgrupper enligt randomisering. Experimentgrupp; gruppen som ska tränas. kontrollgrupp; Det här är gruppen där inga andra försök än datainsamling kommer att göras.
Statistisk analys av data: Data som erhålls i forskningen kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 25.0-programmet. Homogeniteten av beskrivande egenskaper mellan grupper kommer att testas genom chi-kvadratanalys och oberoende grupp t-test. Differentieringsstatusen för skalorna mellan grupperna kommer att analyseras med det oberoende grupp-t-testet och förändringarna inom gruppen kommer att analyseras med ANOVA-testet med upprepade åtgärder.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cisem Bastarcan
- Telefonnummer: +90 (539) 399 4032
- E-post: cisembastarcan@gmail.com
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Avcılar, İstanbul, Kalkon, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Çisem Baştarcan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var över 18 år
- Kunna tala, läsa och förstå turkiska
- Planeras för operation på grund av diagnosen gynekologisk cancer
- Att ha tillgång till internet
- Använda en smartphone
Exklusions kriterier:
- Att ha diagnosen aktiv psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienterna i experimentgruppen kommer att använda den mobilbaserade vårdstödsapplikationen som utvecklats inom ramen för forskningen.
|
I den första preoperativa intervjun på den gynekologiska onkologiska polikliniken på det aktuella sjukhuset kommer syftet med forskningen att förklaras för patienterna och ett informerat samtyckesformulär kommer att fyllas i.
Patienterna i experimentgruppen kommer att använda den mobilbaserade vårdstödsapplikationen som utvecklats inom ramen för forskningen.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det är den grupp där inga andra ingripanden än datainsamling kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utbildningen som ges med mobilapplikationen hos gynekologiska onkologiska patienter påverkar patienternas livskvalitet positivt.
Tidsram: Kvinnor kommer att utvärderas två veckor efter operationen.
|
Patienternas livskvalitet kommer att mätas med Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G).
Alla frågor syftar till att bedöma patienternas livskvalitet under de senaste 7 dagarna.
Ett högre betyg från skalan indikerar bättre livskvalitet.
|
Kvinnor kommer att utvärderas två veckor efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utbildning som ges med mobilapplikation hos gynekologiska onkologiska patienter påverkar symtomkontroll hos patienter positivt.
Tidsram: Kvinnor kommer att utvärderas två veckor efter operationen.
|
Patientens symtom kommer att mätas med Symptom Evaluation Form.
Symtomutvärderingsformuläret skapades av forskarna genom att skanna relevant litteratur och fastställa de vanligaste postoperativa symtomen hos patienter som genomgick gynekologisk onkologisk kirurgi.
|
Kvinnor kommer att utvärderas två veckor efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Çisem Baştarcan, PhD student
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CBastarcan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildningsgrupp
-
University of British ColumbiaAktiv, inte rekryterande
-
Ege UniversityIzmir Bakircay UniversityAvslutad
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityRekrytering
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Harbin Medical UniversityRekryteringAutismspektrumstörningKina
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanHjärnskador | För tidig födselItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadAstmaFörenta staterna
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundRekryteringSvaghet | Fontan fysiologi | Hjärtsjukdom i en kammareFörenta staterna