Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mobilbaserad utbildning som ges till patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi på livskvalitet

12 januari 2023 uppdaterad av: Çisem Baştarcan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Denna studie planerades i en randomiserad kontrollerad prospektiv experimentell design för att fastställa effekten av mobilbaserad utbildning som ges till patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi på livskvaliteten.

Forskningshypoteser:

H1. Utbildning som ges med mobilapplikation hos gynekologiska onkologiska patienter påverkar symtomkontroll hos patienter positivt.

H2. Utbildningen som ges med mobilapplikationen hos gynekologiska onkologiska patienter påverkar patienternas livskvalitet positivt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektanalys utfördes för att fastställa antalet personer som skulle inkluderas i studien. Testets effekt beräknades med programmet G*Power 3.1. Som ett resultat av effektanalysen bör provstorleken vara 50, 25 experimentella och 25 kontrollgrupper, vid 95 % effekt, 5 % signifikansnivå och 0,690 effektstorlek (df=24; t=1 710). I forskningen var målet att nå totalt 70 kvinnor, 35 personer i varje grupp, med tanke på testets höga effekt och förlusterna.

Inledande informationsformulär, symtomutvärderingsformulär, funktionell bedömning av cancerterapi-allmänt (FACT-G) och turkiskt datorsystemanvändningsformulär (T-CSUQ-SV) planeras att användas som datainsamlingsverktyg i studien.

Kvinnorna som ingår i studieurvalet kommer att delas in i två grupper som experiment- och kontrollgrupper enligt randomisering. Experimentgrupp; gruppen som ska tränas. kontrollgrupp; Det här är gruppen där inga andra försök än datainsamling kommer att göras.

Statistisk analys av data: Data som erhålls i forskningen kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 25.0-programmet. Homogeniteten av beskrivande egenskaper mellan grupper kommer att testas genom chi-kvadratanalys och oberoende grupp t-test. Differentieringsstatusen för skalorna mellan grupperna kommer att analyseras med det oberoende grupp-t-testet och förändringarna inom gruppen kommer att analyseras med ANOVA-testet med upprepade åtgärder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • İstanbul
      • Avcılar, İstanbul, Kalkon, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
          • Çisem Baştarcan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var över 18 år
  • Kunna tala, läsa och förstå turkiska
  • Planeras för operation på grund av diagnosen gynekologisk cancer
  • Att ha tillgång till internet
  • Använda en smartphone

Exklusions kriterier:

- Att ha diagnosen aktiv psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Patienterna i experimentgruppen kommer att använda den mobilbaserade vårdstödsapplikationen som utvecklats inom ramen för forskningen.
I den första preoperativa intervjun på den gynekologiska onkologiska polikliniken på det aktuella sjukhuset kommer syftet med forskningen att förklaras för patienterna och ett informerat samtyckesformulär kommer att fyllas i. Patienterna i experimentgruppen kommer att använda den mobilbaserade vårdstödsapplikationen som utvecklats inom ramen för forskningen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det är den grupp där inga andra ingripanden än datainsamling kommer att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbildningen som ges med mobilapplikationen hos gynekologiska onkologiska patienter påverkar patienternas livskvalitet positivt.
Tidsram: Kvinnor kommer att utvärderas två veckor efter operationen.
Patienternas livskvalitet kommer att mätas med Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Alla frågor syftar till att bedöma patienternas livskvalitet under de senaste 7 dagarna. Ett högre betyg från skalan indikerar bättre livskvalitet.
Kvinnor kommer att utvärderas två veckor efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbildning som ges med mobilapplikation hos gynekologiska onkologiska patienter påverkar symtomkontroll hos patienter positivt.
Tidsram: Kvinnor kommer att utvärderas två veckor efter operationen.
Patientens symtom kommer att mätas med Symptom Evaluation Form. Symtomutvärderingsformuläret skapades av forskarna genom att skanna relevant litteratur och fastställa de vanligaste postoperativa symtomen hos patienter som genomgick gynekologisk onkologisk kirurgi.
Kvinnor kommer att utvärderas två veckor efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Çisem Baştarcan, PhD student

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CBastarcan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningsgrupp

3
Prenumerera