Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mobilbaseret uddannelse givet til patienter, der gennemgår gynækologisk onkologisk kirurgi på livskvaliteten

12. januar 2023 opdateret af: Çisem Baştarcan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Denne undersøgelse var planlagt i et randomiseret kontrolleret prospektivt eksperimentelt design for at bestemme effekten af ​​mobilbaseret undervisning givet til patienter, der gennemgår gynækologisk onkologisk kirurgi, på livskvaliteten.

Forskningshypoteser:

H1. Uddannelse givet med mobilapplikation i gynækologiske onkologiske patienter påvirker positivt symptomkontrol af patienter.

H2. Uddannelsen givet med mobilapplikationen hos gynækologiske onkologiske patienter påvirker patienternes livskvalitet positivt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af personer, der skulle inkluderes i undersøgelsen. Testens effekt blev beregnet med G*Power 3.1-programmet. Som et resultat af effektanalysen skal prøvestørrelsen være 50, 25 eksperimentelle og 25 kontrolgrupper, ved 95 % effekt, 5 % signifikansniveau og 0,690 effektstørrelse (df=24; t=1.710). I forskningen var det tilstræbt at nå i alt 70 kvinder, 35 personer i hver gruppe, i betragtning af testens høje effekt og tabene.

Introduktionsinformationsskema, symptomevalueringsskema, funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G) og tyrkisk-computersystemanvendelsesspørgeskema (T-CSUQ-SV) er planlagt til at blive brugt som dataindsamlingsværktøjer i undersøgelsen.

Kvinderne inkluderet i undersøgelsesprøven vil blive opdelt i to grupper som forsøgs- og kontrolgrupper efter randomisering. Eksperimentel gruppe; gruppen, der skal trænes. kontrolgruppe; Dette er gruppen, hvor der ikke vil blive gjort andre forsøg end dataindsamling.

Statistisk analyse af data: Dataene opnået i forskningen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 25.0-programmet. Homogeniteten af ​​beskrivende træk mellem grupper vil blive testet ved chi-kvadratanalyse og uafhængig gruppe t-test. Differentieringsstatus for skalaerne mellem grupperne vil blive analyseret med den uafhængige gruppe t-test, og ændringerne inden for gruppen vil blive analyseret med gentagne foranstaltninger ANOVA test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • İstanbul
      • Avcılar, İstanbul, Kalkun, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
          • Çisem Baştarcan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være over 18 år
  • Kan tale, læse og forstå tyrkisk
  • Er planlagt til operation på grund af en diagnose af gynækologisk kræft
  • At have internetadgang
  • Brug af en smartphone

Ekskluderingskriterier:

- At have en diagnose af aktiv psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienterne i forsøgsgruppen vil bruge den mobilbaserede plejestøtteapplikation udviklet inden for forskningens rammer.
I den første præoperative samtale på det gynækologiske onkologiske ambulatorium på det pågældende sygehus vil formålet med forskningen blive forklaret for patienterne, og en informeret samtykkeformular vil blive udfyldt. Patienterne i forsøgsgruppen vil bruge den mobilbaserede plejestøtteapplikation udviklet inden for forskningens rammer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Det er den gruppe, hvor der ikke vil blive foretaget andre indgreb end dataindsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uddannelsen givet med mobilapplikationen hos gynækologiske onkologiske patienter påvirker patienternes livskvalitet positivt.
Tidsramme: Kvinder vil blive evalueret to uger efter operationen.
Patienternes livskvalitet vil blive målt med Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Alle spørgsmål har til formål at vurdere patienternes livskvalitet de sidste 7 dage. En højere score fra skalaen indikerer en bedre livskvalitet.
Kvinder vil blive evalueret to uger efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uddannelse givet med mobilapplikation i gynækologiske onkologiske patienter påvirker positivt symptomkontrol af patienter.
Tidsramme: Kvinder vil blive evalueret to uger efter operationen.
Patienternes symptom vil blive målt med Symptom Evaluation Form. Symptomevalueringsskemaet blev oprettet af forskerne ved at scanne den relevante litteratur og bestemme de mest almindelige postoperative symptomer hos patienter, der har gennemgået en gynækologisk onkologisk operation.
Kvinder vil blive evalueret to uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Çisem Baştarcan, PhD student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBastarcan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesgruppe

3
Abonner