- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05694208
Effekten af mobilbaseret uddannelse givet til patienter, der gennemgår gynækologisk onkologisk kirurgi på livskvaliteten
Denne undersøgelse var planlagt i et randomiseret kontrolleret prospektivt eksperimentelt design for at bestemme effekten af mobilbaseret undervisning givet til patienter, der gennemgår gynækologisk onkologisk kirurgi, på livskvaliteten.
Forskningshypoteser:
H1. Uddannelse givet med mobilapplikation i gynækologiske onkologiske patienter påvirker positivt symptomkontrol af patienter.
H2. Uddannelsen givet med mobilapplikationen hos gynækologiske onkologiske patienter påvirker patienternes livskvalitet positivt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af personer, der skulle inkluderes i undersøgelsen. Testens effekt blev beregnet med G*Power 3.1-programmet. Som et resultat af effektanalysen skal prøvestørrelsen være 50, 25 eksperimentelle og 25 kontrolgrupper, ved 95 % effekt, 5 % signifikansniveau og 0,690 effektstørrelse (df=24; t=1.710). I forskningen var det tilstræbt at nå i alt 70 kvinder, 35 personer i hver gruppe, i betragtning af testens høje effekt og tabene.
Introduktionsinformationsskema, symptomevalueringsskema, funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G) og tyrkisk-computersystemanvendelsesspørgeskema (T-CSUQ-SV) er planlagt til at blive brugt som dataindsamlingsværktøjer i undersøgelsen.
Kvinderne inkluderet i undersøgelsesprøven vil blive opdelt i to grupper som forsøgs- og kontrolgrupper efter randomisering. Eksperimentel gruppe; gruppen, der skal trænes. kontrolgruppe; Dette er gruppen, hvor der ikke vil blive gjort andre forsøg end dataindsamling.
Statistisk analyse af data: Dataene opnået i forskningen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 25.0-programmet. Homogeniteten af beskrivende træk mellem grupper vil blive testet ved chi-kvadratanalyse og uafhængig gruppe t-test. Differentieringsstatus for skalaerne mellem grupperne vil blive analyseret med den uafhængige gruppe t-test, og ændringerne inden for gruppen vil blive analyseret med gentagne foranstaltninger ANOVA test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cisem Bastarcan
- Telefonnummer: +90 (539) 399 4032
- E-mail: cisembastarcan@gmail.com
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Avcılar, İstanbul, Kalkun, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Çisem Baştarcan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være over 18 år
- Kan tale, læse og forstå tyrkisk
- Er planlagt til operation på grund af en diagnose af gynækologisk kræft
- At have internetadgang
- Brug af en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- At have en diagnose af aktiv psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienterne i forsøgsgruppen vil bruge den mobilbaserede plejestøtteapplikation udviklet inden for forskningens rammer.
|
I den første præoperative samtale på det gynækologiske onkologiske ambulatorium på det pågældende sygehus vil formålet med forskningen blive forklaret for patienterne, og en informeret samtykkeformular vil blive udfyldt.
Patienterne i forsøgsgruppen vil bruge den mobilbaserede plejestøtteapplikation udviklet inden for forskningens rammer.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Det er den gruppe, hvor der ikke vil blive foretaget andre indgreb end dataindsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uddannelsen givet med mobilapplikationen hos gynækologiske onkologiske patienter påvirker patienternes livskvalitet positivt.
Tidsramme: Kvinder vil blive evalueret to uger efter operationen.
|
Patienternes livskvalitet vil blive målt med Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G).
Alle spørgsmål har til formål at vurdere patienternes livskvalitet de sidste 7 dage.
En højere score fra skalaen indikerer en bedre livskvalitet.
|
Kvinder vil blive evalueret to uger efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uddannelse givet med mobilapplikation i gynækologiske onkologiske patienter påvirker positivt symptomkontrol af patienter.
Tidsramme: Kvinder vil blive evalueret to uger efter operationen.
|
Patienternes symptom vil blive målt med Symptom Evaluation Form.
Symptomevalueringsskemaet blev oprettet af forskerne ved at scanne den relevante litteratur og bestemme de mest almindelige postoperative symptomer hos patienter, der har gennemgået en gynækologisk onkologisk operation.
|
Kvinder vil blive evalueret to uger efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Çisem Baştarcan, PhD student
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CBastarcan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesgruppe
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Harbin Medical UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKina
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundRekrutteringSkrøbelighed | Fontan Fysiologi | Enkeltventrikel hjertesygdomForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreni og relaterede lidelserForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Posttraumatiske stresslidelser | Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet