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- 임상시험 NCT05702307
해바라기 파스타의 혈당 효과 결정
2023년 5월 8일 업데이트: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
건강한 인간의 혈당 반응에 대한 해바라기 파스타의 영향 결정
이 연구는 5가지 유형의 파스타가 혈당 반응에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구의 목적은 1. 파스타 5종(탈리아텔라 대조군, 해바라기 탈리아텔라 5%, 해바라기 탈리아텔라 16%, 해바라기 펜네 16%, 해바라기 푸실리 16%)의 혈당 지수와 혈당 부하량을 파악하고, 2. 이들의 효과를 조사하는 것이다. 건강한 피험자의 식후 혈당 반응에 대한 파스타 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 11855
- Agricultural University of Athens
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- 금연
- 당뇨병이 없는 남녀
- 18~25kg/m2 사이의 체질량 지수
제외 기준:
- 심각한 만성 질환(예: 심혈관 질환, 당뇨병, 신장 또는 간 질환, 내분비 질환)
- 위장 장애
- 임신
- 젖 분비
- 경쟁 스포츠
- 알코올 남용
- 약물 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참고 식품으로 포도당
16명의 건강하고 정상적인 체중의 성인이 12시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 섭취하고 3번 테스트했으며 다른 방문에서 참조 식품으로 사용했습니다. 및 300mL의 물과 함께 다른 방문에서 1회 테스트된 탈리아텔레 대조군, 5% 해바라기 탈리아텔, 16% 해바라기 탈리아텔, 16% 해바라기 펜네 및 16% 해바라기 푸실리로부터 얻은 가용 탄수화물 50g.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
음식 섭취 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플 및 연속 혈당 모니터링 시스템의 측정값을 취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10-14시간 금식 후 15명의 건강한 정상 체중 피험자가 300ml 물에 희석된 50g 포도당을 섭취하고 5-10분 이내에 다른 방문에서 세 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플 및 연속 포도당 모니터링 시스템의 측정값을 취했습니다.
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실험적: 탈리아텔 컨트롤
16명의 건강하고 정상적인 체중의 성인이 12시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 섭취하고 3번 테스트했으며 다른 방문에서 참조 식품으로 사용했습니다. 및 300mL의 물과 함께 다른 방문에서 1회 테스트된 탈리아텔레 대조군, 5% 해바라기 탈리아텔, 16% 해바라기 탈리아텔, 16% 해바라기 펜네 및 16% 해바라기 푸실리로부터 얻은 가용 탄수화물 50g.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
음식 섭취 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플 및 연속 혈당 모니터링 시스템의 측정값을 취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10-14시간 단식 후 15명의 건강한 정상 체중 피험자가 탈리아텔라 대조군에서 50g의 가용 탄수화물을 섭취하고 다른 방문에서 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플 및 연속 포도당 모니터링 시스템의 측정값을 취했습니다.
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실험적: 해바라기 탈리아텔레 5%
16명의 건강하고 정상적인 체중의 성인이 12시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 섭취하고 3번의 테스트를 거쳐 서로 다른 방문에서 참조 식품으로 사용했습니다. 및 50g 탈리아텔 대조군, 5% 해바라기 탈리아텔, 16% 해바라기 탈리아텔, 16% 해바라기 펜네 및 16% 해바라기 푸실리, 다른 방문에서 300mL 물과 함께 1회 테스트.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
음식 섭취 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플 및 연속 혈당 모니터링 시스템의 측정값을 취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10-14시간 금식 후 15명의 건강한 정상 체중 피험자가 5% 해바라기 탈리아텔라에서 50g의 가용 탄수화물을 섭취하고 다른 방문에서 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플 및 연속 포도당 모니터링 시스템의 측정값을 취했습니다.
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실험적: 해바라기 탈리아텔레 16%
16명의 건강하고 정상적인 체중의 성인이 12시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 섭취하고 3번의 테스트를 거쳐 서로 다른 방문에서 참조 식품으로 사용했습니다. 및 50g 탈리아텔 대조군, 5% 해바라기 탈리아텔, 16% 해바라기 탈리아텔, 16% 해바라기 펜네 및 16% 해바라기 푸실리, 다른 방문에서 300mL 물과 함께 1회 테스트.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
음식 섭취 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플 및 연속 혈당 모니터링 시스템의 측정값을 취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10-14시간 단식 후 15명의 건강한 정상 체중 피험자가 16% 해바라기 타글리아텔라에서 50g의 가용 탄수화물을 섭취하고 다른 방문에서 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플 및 연속 포도당 모니터링 시스템의 측정값을 취했습니다.
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실험적: 해바라기 펜네 16%
16명의 건강하고 정상적인 체중의 성인이 12시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 섭취하고 3번 테스트했으며 다른 방문에서 참조 식품으로 사용했습니다. 및 300mL의 물과 함께 다른 방문에서 1회 테스트된 탈리아텔레 대조군, 5% 해바라기 탈리아텔, 16% 해바라기 탈리아텔, 16% 해바라기 펜네 및 16% 해바라기 푸실리로부터 얻은 가용 탄수화물 50g.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
음식 섭취 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플 및 연속 혈당 모니터링 시스템의 측정값을 취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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15명의 건강한 정상 체중 피험자가 10-14시간 단식 후 16% 해바라기 펜네에서 50g의 가용 탄수화물을 섭취하고 다른 방문에서 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플 및 연속 혈당 모니터링 시스템의 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 해바라기 푸실리 16%
16명의 건강하고 정상적인 체중의 성인이 12시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 섭취하고 3번 테스트했으며 다른 방문에서 참조 식품으로 사용했습니다. 및 300mL의 물과 함께 다른 방문에서 1회 테스트된 탈리아텔레 대조군, 5% 해바라기 탈리아텔, 16% 해바라기 탈리아텔, 16% 해바라기 펜네 및 16% 해바라기 푸실리로부터 얻은 가용 탄수화물 50g.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
음식 섭취 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플 및 연속 혈당 모니터링 시스템의 측정값을 취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10-14시간 단식 후 15명의 건강한 정상 체중 피험자가 16% 해바라기 푸실리에서 50g의 가용 탄수화물을 섭취하고 다른 방문에서 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플 및 연속 포도당 모니터링 시스템의 측정값을 취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세혈관 혈당 반응
기간: 2시간
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2시간 내당능 검사 동안 정상 범위 내에서 포도당이 회복되는 것으로 정의되는 임상적으로 유용한 혈당 변화
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 식욕 평가
기간: 2시간
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기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에서 0~10점(소책자의 형태로 제공, 페이지당 한 척도)의 시각적 아날로그 척도를 사용한 주관적 식욕의 유용한 변화.
최소 또는 최대 점수는 식욕 변수에 따라 더 좋거나 더 나쁠 경우 평가됩니다.
배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 등
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2시간
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혈압
기간: 2시간
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파스타 제품 섭취 전과 섭취 2시간 후 수축기 및 이완기 혈압의 유용한 변화
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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