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Bestimmung der glykämischen Wirkung von Sonnenblumennudeln

9. Juni 2024 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Bestimmung der Auswirkungen von Sonnenblumennudeln auf glykämische Reaktionen bei gesunden Menschen

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von fünf Nudelsorten auf die glykämischen Reaktionen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, 1. den glykämischen Index und die glykämische Last von fünf Nudelsorten (Tagliatella-Kontrolle, 5 % Sonnenblumen-Tagliatella, 16 % Sonnenblumen-Tagliatella, 16 % Sonnenblumen-Penne und 16 % Sonnenblumen-Fusilli) zu bestimmen und 2. deren Auswirkungen zu untersuchen Nudeltypen auf postprandiale glykämische Reaktionen bei gesunden Probanden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • Nichtraucher
  • nicht diabetische Männer und Frauen
  • Body-Mass-Index zwischen 18 und 25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • schwere chronische Erkrankung (z. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, Nieren- oder Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen)
  • gastrointestinale Störungen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Leistungssport
  • Alkoholmissbrauch
  • Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glukose als Bezugsnahrung
Sechzehn gesunde Erwachsene mit normalem Körpergewicht verzehrten nach 12-stündigem Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Tagliatelle-Kontrolle, 5 % Sonnenblumen-Tagliatelle, 16 % Sonnenblumen-Tagliatelle, 16 % Sonnenblumen-Penne und 16 % Sonnenblumen-Fusilli, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, zusammen mit 300 ml Wasser. Zwischen den Besuchen lag eine Auswaschphase von mindestens zwei Tagen. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere und Messungen aus dem kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Nahrungsaufnahme durchgeführt. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: Glukose als Bezugsnahrung
Fünfzehn gesunde, normalgewichtige Probanden konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten 50 g Glucose, verdünnt in 300 ml Wasser, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 Minuten. Kapillarblutzuckerproben aus der Fingerbeere und Messungen vom System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten durchgeführt.
Experimental: Tagliatelle-Kontrolle
Sechzehn gesunde Erwachsene mit normalem Körpergewicht verzehrten nach 12-stündigem Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Tagliatelle-Kontrolle, 5 % Sonnenblumen-Tagliatelle, 16 % Sonnenblumen-Tagliatelle, 16 % Sonnenblumen-Penne und 16 % Sonnenblumen-Fusilli, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, zusammen mit 300 ml Wasser. Zwischen den Besuchen lag eine Auswaschphase von mindestens zwei Tagen. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere und Messungen vom kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Nahrungsaufnahme durchgeführt. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: Tagliatella-Kontrolle
Fünfzehn gesunde, normalgewichtige Probanden nahmen nach 10–14 Stunden Fasten innerhalb von 10 Minuten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus der Tagliatella-Kontrolle zu sich, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen. Kapillarblutzuckerproben aus der Fingerbeere und Messungen vom System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten durchgeführt.
Experimental: 5 % Sonnenblumen-Tagliatelle
Sechzehn gesunde Erwachsene mit normalem Körpergewicht verzehrten nach 12-stündigem Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Tagliatelle-Kontrolle, 5 % Sonnenblumen-Tagliatelle, 16 % Sonnenblumen-Tagliatelle, 16 % Sonnenblumen-Penne und 16 % Sonnenblumen-Fusilli, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, zusammen mit 300 ml Wasser. Zwischen den Besuchen lag eine Auswaschphase von mindestens zwei Tagen. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere und Messungen vom kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Nahrungsaufnahme durchgeführt. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: 5% Sonnenblumen-Tagliatella
Fünfzehn gesunde, normalgewichtige Probanden nahmen nach 10–14 Stunden Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus 5 % Sonnenblumen-Tagliatella zu sich, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 10 Minuten. Kapillarblutzuckerproben aus der Fingerbeere und Messungen vom System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten durchgeführt.
Experimental: 16 % Sonnenblumen-Tagliatelle
Sechzehn gesunde Erwachsene mit normalem Körpergewicht verzehrten nach 12-stündigem Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Tagliatelle-Kontrolle, 5 % Sonnenblumen-Tagliatelle, 16 % Sonnenblumen-Tagliatelle, 16 % Sonnenblumen-Penne und 16 % Sonnenblumen-Fusilli, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, zusammen mit 300 ml Wasser. Zwischen den Besuchen lag eine Auswaschphase von mindestens zwei Tagen. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere und Messungen vom kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Nahrungsaufnahme durchgeführt. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: 16 % Sonnenblumen-Tagliatella
Fünfzehn gesunde, normalgewichtige Probanden verzehrten nach 10–14 Stunden Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus 16 % Sonnenblumen-Tagliatella, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 10 Minuten. Kapillarblutzuckerproben aus der Fingerbeere und Messungen vom System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten durchgeführt.
Experimental: 16 % Sonnenblumenpenne
Sechzehn gesunde Erwachsene mit normalem Körpergewicht verzehrten nach 12-stündigem Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Tagliatelle-Kontrolle, 5 % Sonnenblumen-Tagliatelle, 16 % Sonnenblumen-Tagliatelle, 16 % Sonnenblumen-Penne und 16 % Sonnenblumen-Fusilli, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, zusammen mit 300 ml Wasser. Zwischen den Besuchen lag eine Auswaschphase von mindestens zwei Tagen. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere und Messungen aus dem kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Nahrungsaufnahme durchgeführt. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: 16 % Sonnenblumenpenne
Fünfzehn gesunde, normalgewichtige Probanden nahmen nach 10–14 Stunden Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus 16 % Sonnenblumenpenne zu sich, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 10 Minuten. Kapillarblutzuckerproben aus der Fingerbeere und Proben aus dem System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Experimental: 16 % Sonnenblumen-Fusilli
Sechzehn gesunde Erwachsene mit normalem Körpergewicht verzehrten nach 12-stündigem Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Tagliatelle-Kontrolle, 5 % Sonnenblumen-Tagliatelle, 16 % Sonnenblumen-Tagliatelle, 16 % Sonnenblumen-Penne und 16 % Sonnenblumen-Fusilli, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, zusammen mit 300 ml Wasser. Zwischen den Besuchen lag eine Auswaschphase von mindestens zwei Tagen. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere und Messungen aus dem kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Nahrungsaufnahme durchgeführt. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: 16 % Sonnenblumen-Fusilli
Fünfzehn gesunde, normalgewichtige Probanden nahmen nach 10–14 Stunden Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus 16 % Sonnenblumen-Fusilli zu sich, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 10 Minuten. Kapillarblutzuckerproben aus der Fingerbeere und Messungen vom System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapillare Blutglukosereaktionen
Zeitfenster: 2 Std
Klinisch nützliche Veränderung des Blutzuckers, definiert als Wiederherstellung des Blutzuckers innerhalb normaler Grenzen während des 2-Stunden-Glukosetoleranztests
2 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: 2 Stunden
Nützliche Änderung des subjektiven Appetits unter Verwendung visueller Analogskalen mit einer Punktzahl von 0 bis 10 (in Form eines Heftes angegeben, eine Skala pro Seite) zu Beginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten. Die minimale oder maximale Punktzahl wird bewertet, wenn sie besser oder schlechter ist, abhängig von der Appetitvariablen, z. Hunger, Sättigung, Lust auf Essen etc
2 Stunden
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden
Nützliche Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks vor und 2 Stunden nach dem Verzehr der Teigwaren
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Mitarbeiter

Institute of Technology and Agricultural Products

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRBD 60 23/06/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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