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Determinazione degli effetti glicemici della pasta di girasole

9 giugno 2024 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Determinazione degli effetti della pasta di girasole sulle risposte glicemiche negli esseri umani sani

Questo studio ha indagato gli effetti di cinque tipi di pasta sulle risposte glicemiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a 1.determinare l'indice glicemico e il carico glicemico di cinque tipi di pasta (tagliatella di controllo, 5% tagliatella girasole, 16% tagliatella girasole, 16% penne girasole e 16% fusilli girasole) e 2. indagare gli effetti di questi tipi di pasta sulle risposte glicemiche postprandiali in soggetti sani

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sano
  • non fumatore
  • uomini e donne non diabetici
  • indice di massa corporea tra 18 e 25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • malattie croniche gravi (es. malattie cardiovascolari, diabete mellito, condizioni renali o epatiche, condizioni endocrine)
  • disordini gastrointestinali
  • gravidanza
  • allattamento
  • sport agonistici
  • abuso di alcool
  • tossicodipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il glucosio come alimento di riferimento
Sedici adulti sani e di peso corporeo normale dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili dal controllo delle tagliatelle, 5% di tagliatelle di girasole, 16% di tagliatelle di girasole, 16% di penne di girasole e 16% di fusilli di girasole, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e le misurazioni dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Il glucosio come alimento di riferimento
Quindici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati tre volte, in diverse visite, entro 5-10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e le misurazioni dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Sperimentale: Controllo Tagliatelle
Sedici adulti sani e di peso corporeo normale dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili dal controllo tagliatelle, 5% tagliatelle girasole, 16% tagliatelle girasole, 16% penne girasole e 16% fusilli girasole, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e le misurazioni dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Controllo delle tagliatelle
Quindici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal controllo tagliatella, testati una volta, in diverse visite, entro 10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e le misurazioni dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Sperimentale: Tagliatelle al girasole 5%.
Sedici adulti sani e di peso corporeo normale dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili dal controllo tagliatelle, 5% tagliatelle girasole, 16% tagliatelle girasole, 16% penne girasole e 16% fusilli girasole, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e le misurazioni dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Tagliatella al girasole 5%.
Quindici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dalla tagliatella di girasole al 5%, testati una volta, in diverse visite, entro 10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e le misurazioni dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Sperimentale: Tagliatelle al girasole 16%.
Sedici adulti sani e di peso corporeo normale dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili dal controllo tagliatelle, 5% tagliatelle girasole, 16% tagliatelle girasole, 16% penne girasole e 16% fusilli girasole, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e le misurazioni dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Tagliatella al girasole 16%.
Quindici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal 16% di tagliatella di girasole, testati una volta, in diverse visite, entro 10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e le misurazioni dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Sperimentale: Penne al girasole 16%.
Sedici adulti sani e di peso corporeo normale dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili dal controllo delle tagliatelle, 5% di tagliatelle di girasole, 16% di tagliatelle di girasole, 16% di penne di girasole e 16% di fusilli di girasole, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e le misurazioni dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Penne al girasole 16%.
Quindici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal 16% di penne di girasole, testati una volta, in diverse visite, entro 10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e i campioni dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Sperimentale: Fusilli di girasole 16%.
Sedici adulti sani e di peso corporeo normale dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati tre volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili dal controllo delle tagliatelle, 5% di tagliatelle di girasole, 16% di tagliatelle di girasole, 16% di penne di girasole e 16% di fusilli di girasole, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e le misurazioni dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Fusilli di girasole 16%.
Quindici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da fusilli di girasole al 16%, testati una volta, in diverse visite, entro 10 minuti. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e le misurazioni dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino del glucosio entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 2 ore
Modifica utile nell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive con un punteggio da 0 a 10 (fornito sotto forma di opuscolo, una scala per pagina) al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min. Il punteggio minimo o massimo sarà valutato se migliore o peggiore a seconda della variabile dell'appetito es. fame, sazietà, voglia di mangiare ecc
2 ore
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione utile della pressione arteriosa sistolica e diastolica prima e 2 ore dopo il consumo dei prodotti a base di pasta
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Collaboratori

Institute of Technology and Agricultural Products

Investigatori

  • Investigatore principale: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRBD 60 23/06/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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