Stanovení glykemických účinků slunečnicových těstovin
9. června 2024 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Stanovení účinků slunečnicových těstovin na glykemické odezvy u zdravých lidí
Tato studie zkoumala účinky pěti druhů těstovin na glykemické reakce
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo 1. určit glykemický index a glykemickou nálož pěti druhů těstovin (kontrola tagliatella, 5 % slunečnicová tagliatella, 16 % slunečnicová tagliatella, 16 % slunečnicové penne a 16 % slunečnicové fusilli) a 2. prozkoumat účinky těchto typy těstovin na postprandiální glykemické odpovědi u zdravých subjektů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- nekuřácké
- nediabetičtí muži a ženy
- index tělesné hmotnosti mezi 18 a 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- závažné chronické onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
- gastrointestinální poruchy
- těhotenství
- laktace
- soutěžní sporty
- zneužití alkoholu
- drogová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glukóza jako referenční potravina
Šestnáct zdravých dospělých s normální tělesnou hmotností po 12hodinovém půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno třikrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z kontroly tagliatelle, 5 % slunečnicových tagliatelle, 16 % slunečnicových tagliatelle, 16 % slunečnicových penne a 16 % slunečnicových fusilli, testovaných jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z prstu a měření z kontinuálního monitorovacího systému glukózy byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Patnáct zdravých subjektů s normální hmotností po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno třikrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu a měření z kontinuálního monitorovacího systému glukózy byly odebírány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Kontrola tagliatelle
Šestnáct zdravých dospělých s normální tělesnou hmotností po 12hodinovém půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno třikrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z kontroly tagliatelle, 5 % slunečnicových tagliatelle, 16 % slunečnicových tagliatelle, 16 % slunečnicových penne a 16 % slunečnicových fusilli, testováno jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny.
Vzorky glykémie z prstu a měření z kontinuálního monitorovacího systému glukózy byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Patnáct zdravých subjektů s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z kontroly tagliatella, testováno jednou, při různých návštěvách, během 10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu a měření z kontinuálního monitorovacího systému glukózy byly odebírány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: 5% slunečnicové tagliatelle
Šestnáct zdravých dospělých s normální tělesnou hmotností po 12hodinovém půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno třikrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z kontroly tagliatelle, 5 % slunečnicových tagliatelle, 16 % slunečnicových tagliatelle, 16 % slunečnicových penne a 16 % slunečnicových fusilli, testovaných jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny.
Vzorky glykémie z prstu a měření z kontinuálního monitorovacího systému glukózy byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Patnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z 5% slunečnicové tagliatelly, testováno jednou, při různých návštěvách, během 10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu a měření z kontinuálního monitorovacího systému glukózy byly odebírány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: 16% slunečnicové tagliatelle
Šestnáct zdravých dospělých s normální tělesnou hmotností po 12hodinovém půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno třikrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z kontroly tagliatelle, 5 % slunečnicových tagliatelle, 16 % slunečnicových tagliatelle, 16 % slunečnicových penne a 16 % slunečnicových fusilli, testovaných jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny.
Vzorky glykémie z prstu a měření z kontinuálního monitorovacího systému glukózy byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Patnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů ze 16% slunečnicové tagliatelly, testováno jednou, při různých návštěvách, během 10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu a měření z kontinuálního monitorovacího systému glukózy byly odebírány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: 16% slunečnicové penne
Šestnáct zdravých dospělých s normální tělesnou hmotností po 12hodinovém půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno třikrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z kontroly tagliatelle, 5 % slunečnicových tagliatelle, 16 % slunečnicových tagliatelle, 16 % slunečnicových penne a 16 % slunečnicových fusilli, testovaných jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny.
Vzorky glykémie z prstu a měření z kontinuálního monitorovacího systému glukózy byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Patnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z 16% slunečnicového penne, testováno jednou, při různých návštěvách, během 10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu a vzorky ze systému kontinuálního monitorování glukózy byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: 16 % slunečnicových fusilli
Šestnáct zdravých dospělých s normální tělesnou hmotností po 12hodinovém půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno třikrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z kontroly tagliatelle, 5 % slunečnicových tagliatelle, 16 % slunečnicových tagliatelle, 16 % slunečnicových penne a 16 % slunečnicových fusilli, testovaných jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z prstu a měření z kontinuálního monitorovacího systému glukózy byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Patnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů ze 16% slunečnicových fusilli, testováno jednou, při různých návštěvách, během 10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu a měření z kontinuálního monitorovacího systému glukózy byly odebírány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 2 hod
|
Klinicky užitečná změna hladiny glukózy v krvi, definovaná jako obnovení glukózy v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu
|
2 hod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál se skóre 0 až 10 (ve formě brožury, jedna stupnice na stránku) na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Minimální nebo maximální skóre bude hodnoceno, pokud je lepší nebo horší v závislosti na proměnné chuti k jídlu, např.
hlad, sytost, chuť k jídlu atd
|
2 hodiny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna systolického a diastolického krevního tlaku před a 2 hodiny po konzumaci těstovin
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRBD 60 23/06/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .