Bestemmelse af de glykæmiske virkninger af solsikkepasta
9. juni 2024 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Bestemmelse af virkningerne af solsikkepasta på glykæmiske reaktioner hos raske mennesker
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af fem typer pasta på de glykæmiske reaktioner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at 1.bestemme det glykæmiske indeks og den glykæmiske belastning af fem typer pasta (tagliatella kontrol, 5% solsikke tagliatella, 16% solsikke tagliatella, 16% solsikke penne og 16% solsikke fusilli) og 2. undersøge virkningerne af disse pastatyper om postprandiale glykæmiske reaktioner hos raske forsøgspersoner
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- Ikkeryger
- ikke-diabetes mænd og kvinder
- kropsmasseindeks mellem 18 og 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sygdom (f. kardiovaskulære sygdomme, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endokrine tilstande)
- gastrointestinale lidelser
- graviditet
- amning
- konkurrencesport
- alkohol misbrug
- stofafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glukose som referencefødevare
Seksten raske voksne med normal kropsvægt indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referencemad; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra tagliatelle kontrol, 5% solsikke tagliatelle, 16% solsikke tagliatelle, 16% solsikke penne og 16% solsikke fusilli, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Fingerspidskapillære blodsukkerprøver og målinger fra kontinuerligt glukoseovervågningssystem blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Femten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50g glukose fortyndet i 300ml vand, testet tre gange, ved forskellige besøg, inden for 5-10min.
Fingerspidskapillære blodsukkerprøver og målinger fra kontinuerligt glukoseovervågningssystem blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentel: Tagliatelle kontrol
Seksten raske voksne med normal kropsvægt indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referencemad; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra tagliatelle kontrol, 5% solsikke tagliatelle, 16% solsikke tagliatelle, 16% solsikke penne og 16% solsikke fusilli, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Fingerspidskapillære blodsukkerprøver og målinger fra kontinuerligt glukoseovervågningssystem blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Femten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra tagliatella-kontrol, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 10 min.
Fingerspidskapillære blodsukkerprøver og målinger fra kontinuerligt glukoseovervågningssystem blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentel: 5% solsikke tagliatelle
Seksten raske voksne med normal kropsvægt indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referencemad; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra tagliatelle kontrol, 5% solsikke tagliatelle, 16% solsikke tagliatelle, 16% solsikke penne og 16% solsikke fusilli, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Fingerspidskapillære blodsukkerprøver og målinger fra kontinuerligt glukoseovervågningssystem blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Femten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50g tilgængelige kulhydrater fra 5% solsikke-tagliatella, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 10 min.
Fingerspidskapillære blodsukkerprøver og målinger fra kontinuerligt glukoseovervågningssystem blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentel: 16% solsikke tagliatelle
Seksten raske voksne med normal kropsvægt indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referencemad; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra tagliatelle kontrol, 5% solsikke tagliatelle, 16% solsikke tagliatelle, 16% solsikke penne og 16% solsikke fusilli, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Fingerspidskapillære blodsukkerprøver og målinger fra kontinuerligt glukoseovervågningssystem blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Femten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra 16 % solsikke tagliatella, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 10 min.
Fingerspidskapillære blodsukkerprøver og målinger fra kontinuerligt glukoseovervågningssystem blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentel: 16% solsikkepenne
Seksten raske voksne med normal kropsvægt indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referencemad; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra tagliatelle kontrol, 5% solsikke tagliatelle, 16% solsikke tagliatelle, 16% solsikke penne og 16% solsikke fusilli, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Fingerspidskapillære blodsukkerprøver og målinger fra kontinuerligt glukoseovervågningssystem blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukoseprøve blev taget præcis 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Femten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra 16 % solsikkepenne, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglukoseprøver og prøver fra kontinuerligt glukoseovervågningssystem blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentel: 16% solsikke fusilli
Seksten raske voksne med normal kropsvægt indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referencemad; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra tagliatelle kontrol, 5% solsikke tagliatelle, 16% solsikke tagliatelle, 16% solsikke penne og 16% solsikke fusilli, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Fingerspidskapillære blodsukkerprøver og målinger fra kontinuerligt glukoseovervågningssystem blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Femten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50g tilgængelige kulhydrater fra 16% solsikkefusilli, testet én gang, ved forskellige besøg, inden for 10 min.
Fingerspidskapillære blodsukkerprøver og målinger fra kontinuerligt glukoseovervågningssystem blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig ændring i blodsukker, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser under 2 timers glucosetolerancetest
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer med en score fra 0 til 10 (givet i form af hæfte, én skala pr. side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Minimum eller maksimum score vil blive evalueret, om det er bedre eller dårligere afhængig af appetitvariablen f.eks.
sult, mæthed, lyst til at spise mm
|
2 timer
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig ændring i systolisk og diastolisk blodtryk før og 2 timer efter indtagelse af pastaprodukterne
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRBD 60 23/06/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .