UHCDS a-tDCS와 섬유근육통 환자의 치료적 운동 병행
섬유근육통의 피로 및 수면에 대한 치료적 운동과 결합된 단반구 동시 이중 부위 양극 경두개 직류 자극의 효과. 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 삶의 질에 가장 큰 영향을 미치는 류마티스 질환 중 하나이며, 그 병인 및 병리생리학이 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다.
아마도 이것이 그것의 치료적 접근이 현재의 치료법에 불응하는 이유일 것입니다.
이 증후군의 광범위한 만성 통증 특성과는 별개로, 피로는 이 병리학에서 매우 장애가 되는 증상입니다. 이는 FM에서 매우 자주 발생하는 복잡하고 다원적이며 당혹스럽고 매우 지속적인 증상입니다. 발표된 연구의 대다수는 FM에서 연구된 증상에 통증에 초점을 맞추었지만, 피로와 수면 장애는 경미한 증상이 아님에도 불구하고 동일한 관심을 받지 못했습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)을 이용한 신경조절 치료는 시상 억제 회로에 의한 통증의 감각 처리 수정 및 수면 구조 개선을 통해 FM에서 상당한 진통을 유도하는 것으로 나타났습니다. 한편, 유산소 운동과 전반적인 근육 강화에 기반한 치료적 운동(TE) 프로그램은 FM의 통증과 중증도를 줄이는 데 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
지금까지 섬유 근육통에서 tDCS와 TE를 결합하여 수행된 4개의 연구 중 어느 것도 피로 또는 수면에 대한 영향을 평가하지 않았습니다. 현재 다양한 연구에서 DLPFC(dorsolateral prefrontal cortex) 및 M1에 대한 Unihemispheric Concurrent Dual-Site anodal Transcranial Direct Current Stimulation(UHCDS a-tDCS)이 피질 척수 흥분성의 50% 더 큰 변조를 생성한다고 결론지었습니다. 현재까지 FM이 있는 피험자에 대한 RCT의 효과를 연구한 RCT는 없습니다.
본 연구는 FM 환자의 피로와 수면의 질에 대한 TE와 결합된 UHCDS a-tDCS의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, 스페인, 45600
- Hospital Nuestra Señora del Prado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 섬유 근육통에 대한 2010 American Colleague of Rheumatology 기준 충족.
- 치료 운동 프로그램에 참여할 수 있습니다.
- 스페인어 구어체와 문어체의 이해.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 머리에 금속 임플란트.
- 뇌의 종양, 외상 또는 수술.
- 간질이나 뇌졸중.
- 지난 6개월 동안 약물 남용 이력.
- 지난 6개월 동안 카르바마제핀 사용.
- 진단 된 정신 병리학.
- 류마티스 병리학은 의학적으로 통제되지 않습니다.
- 공존하는 자가 면역 병리.
- 만성 염증성 질환(류마티스성 관절염, 홍반성 전신성 루푸스, 염증성 장 질환).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 UHCDS a-TDCS + 운동치료
치료 운동과 결합된 실제 단반구 동시 이중 부위 양극 경두개 직류 자극
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실제 UHCDS a-tDCS(STARTSTIM® 8 자극기, Neuroelectric Barcelona, Spain)에서 10회 세션(1주 및 2주에 주당 3회 세션, 3, 4, 5, 6주에 주당 1회 세션).
UHCDS a-tDCS는 2밀리암페어의 강도로 20분 동안 캡에 의해 적용되는 갈바닉 전류입니다.
치료 운동 프로그램에는 UHCDS a-tDCS와 같은 날 유산소 운동과 근육 강화가 포함됩니다.
프로그램은 30-45분 동안 진행됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 UHCDS a-TDCS + 치료 운동
치료 운동과 결합된 가짜 단반구 동시 이중 사이트 양극 경두개 직류 자극
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치료 운동 프로그램에는 UHCDS a-tDCS와 같은 날 유산소 운동과 근육 강화가 포함됩니다.
프로그램은 30-45분 동안 진행됩니다.
가짜 UHCDS a-tDCS(STARSTIM® 8 자극기, Neuroelectric Barcelona, Spain)를 10회 세션(1주 및 2주에 주당 3회 세션, 3, 4, 5, 6주에 주당 1회).
가짜 tDCS는 실제 UHCDS a-tDCS와 동일한 시간 동안 적용됩니다.
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활성 비교기: 치료 운동
치료 운동.
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치료 운동 프로그램에는 UHCDS a-tDCS와 같은 날 유산소 운동과 근육 강화가 포함됩니다.
프로그램은 30-45분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MFI로 평가한 기준선에서 치료 후까지의 피로 변화.
기간: 기준선 개입 직후; 개입 후 1개월
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MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)에서 스페인어로 조정된 버전이 사용됩니다.
척도의 범위는 0에서 100까지입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 개입 직후; 개입 후 1개월
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MOS-SS로 평가한 기준선에서 치료 후까지 수면의 질 변화.
기간: 기준선 개입 직후; 개입 후 1개월
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Medical Outcomes Study Sleep Scale(MOS-SS)에서 스페인어로 조정된 버전이 사용됩니다.
척도의 범위는 0에서 100까지입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 개입 직후; 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통 영향 삶의 질
기간: 기준선 개입 직후; 개입 후 1개월
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Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)의 스페인어 버전으로 측정됩니다.
척도의 범위는 0에서 100까지입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 개입 직후; 개입 후 1개월
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실명
기간: 개입 직후.
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피험자와 연구원의 맹검은 James Index를 사용하여 평가됩니다.
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개입 직후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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