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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05743062
가상 현실 애플리케이션에서 경외감을 유발하는 요소: 입원 아동에 대한 전향적 연구
2024년 1월 29일 업데이트: Thomas Caruso, Stanford University
이것은 가상 현실(VR) 소프트웨어 개발의 어떤 측면을 최적화하여 소아 수술 전후 환자와 성인 간병인(예: 부모, 보호자)의 경외감을 높일 수 있는지 평가하는 실험적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
마취와 수술을 받는 소아환자는 불안과 공포를 경험하게 되며, 그 결과 협동심과 위축, 공격성이 결여된다. 이러한 반응은 의료 서비스를 지연시키고 환자 경험에 부정적인 영향을 미칩니다.
경외심은 공격적인 행동을 줄이고 삶의 만족도를 높입니다. 가상 현실을 통해 제공되는 몰입형 비디오는 자체 보고된 경외감과 부교감 신경 활성화를 크게 증가시킵니다. 소아 환자의 경우 가상 현실은 불안, 통증 인식, 고통을 줄이고 환자의 협력을 높이는 데 도움이 되는 안전하고 효과적이며 실용적인 부속물입니다. Stanford Chariot Program과 같은 일부 병원 프로그램은 의료 환경을 위해 특별히 설계된 VR 애플리케이션을 개발하지만 대부분은 상업적으로 개발됩니다. 임상 환경에서 효과적인 적용을 구분하는 특정 설계 측면이 무엇인지는 알 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6세에서 25세 사이의 환자
- 18세에서 99세 사이의 성인 또는 LAR
- 동의할 수 있거나 부모의 동의를 받을 수 있음
- LCPH의 수술 전 대기 및 입원 환자 급성 치료 영역에서
- 영어 말하기 참가자
제외 기준:
- 동의하지 않는 사람들
- 상당한 인지 장애
- 심한 멀미의 역사
- 시각적 문제
- 현재 메스꺼움
- 발작의 역사
- 비영어 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
가상 현실 개입은 총 6회 제공되며 각 세션은 60초를 초과하지 않습니다.
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가상 현실 개입은 총 6회 제공되며 각 세션은 60초를 초과하지 않습니다.
참가자는 각 VR 개입 세션 후 기준 데이터를 수집하기 위해 개입 전에 설문 조사를 작성하고 연구가 끝날 때 최종 설문 조사를 작성해야 합니다.
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다른: 제어
참가자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
참가자에게는 처음에는 VR 개입이 제공되지 않지만 기본 데이터를 수집하기 위해 설문 조사를 작성해야 합니다.
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사례 제어의 경우 참가자는 자체 제어로 서비스되며 처음에는 VR 개입이 제공되지 않습니다.
참가자는 기본 데이터를 수집하기 위해 중재 전에 설문 조사를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Global Perceived Awe Survey로 측정된 경외감 수준의 변화
기간: 개입 기간, 약 20-30분
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글로벌 지각된 경외감 설문조사에는 7점 Likert 척도가 포함되어 있습니다.
점수 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지이며, 점수가 높을수록 해당 진술에 강력하게 동의함을 의미합니다.
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개입 기간, 약 20-30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편의 시설에 대한 인식 설문 조사로 측정한 경외 수준의 변화
기간: 개입 시간, 약 20-30분
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수용 필요에 대한 인식 설문조사에는 3개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지이며 점수가 높을수록 진술에 매우 동의함을 나타냅니다.
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개입 시간, 약 20-30분
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Perceived Vastness Survey로 측정한 경외감 수준의 변화
기간: 개입 시간, 약 20-30분
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Perceived Vastness Survey에는 4개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지이며 점수가 높을수록 진술에 매우 동의함을 나타냅니다.
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개입 시간, 약 20-30분
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Game Engagement Questionnaire로 측정한 참여도 변화
기간: 개입 시간, 약 20-30분
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게임 참여 설문지에는 19개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지이며 점수가 높을수록 진술에 매우 동의함을 나타냅니다.
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개입 시간, 약 20-30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eijlers R, Utens EMWJ, Staals LM, de Nijs PFA, Berghmans JM, Wijnen RMH, Hillegers MHJ, Dierckx B, Legerstee JS. Systematic Review and Meta-analysis of Virtual Reality in Pediatrics: Effects on Pain and Anxiety. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):1344-1353. doi: 10.1213/ANE.0000000000004165.
- Chirico A, Cipresso P, Yaden DB, Biassoni F, Riva G, Gaggioli A. Effectiveness of Immersive Videos in Inducing Awe: An Experimental Study. Sci Rep. 2017 Apr 27;7(1):1218. doi: 10.1038/s41598-017-01242-0.
- Rodriguez CM, Clough V, Gowda AS, Tucker MC. Multimethod assessment of children's distress during noninvasive outpatient medical procedures: child and parent attitudes and factors. J Pediatr Psychol. 2012 Jun;37(5):557-66. doi: 10.1093/jpepsy/jss005. Epub 2012 Mar 16.
- Chon T, Ma A, Mun-Price C. Perioperative Fasting and the Patient Experience. Cureus. 2017 May 24;9(5):e1272. doi: 10.7759/cureus.1272.
- Chirico A, Ferrise F, Cordella L, Gaggioli A. Designing Awe in Virtual Reality: An Experimental Study. Front Psychol. 2018 Jan 22;8:2351. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02351. eCollection 2017.
- Caruso TJ, O'Connell C, Qian JJ, Kung T, Wang E, Kinnebrew S, Pearson M, Kist M, Menendez M, Rodriguez ST. Retrospective Review of the Safety and Efficacy of Virtual Reality in a Pediatric Hospital. Pediatr Qual Saf. 2020 Apr 10;5(2):e293. doi: 10.1097/pq9.0000000000000293. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Richey AE, Hastings KG, Karius A, Segovia NA, Caruso TJ, Frick S, Rodriguez S. Virtual Reality Reduces Fear and Anxiety During Pediatric Orthopaedic Cast Room Procedures: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Orthop. 2022 Nov-Dec 01;42(10):600-607. doi: 10.1097/BPO.0000000000002250. Epub 2022 Aug 30.
- Tas FQ, van Eijk CAM, Staals LM, Legerstee JS, Dierckx B. Virtual reality in pediatrics, effects on pain and anxiety: A systematic review and meta-analysis update. Paediatr Anaesth. 2022 Dec;32(12):1292-1304. doi: 10.1111/pan.14546. Epub 2022 Sep 1.
- Gao Y, Xu Y, Liu N, Fan L. Effectiveness of virtual reality intervention on reducing the pain, anxiety and fear of needle-related procedures in paediatric patients: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2023 Jan;79(1):15-30. doi: 10.1111/jan.15473. Epub 2022 Nov 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69170
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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