- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05743062
Kunnioituksia herättävät elementit virtuaalitodellisuussovelluksissa: tuleva tutkimus sairaalahoitoon olevista lapsista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian ja leikkauksen saaneet lapsipotilaat kokevat ahdistusta ja pelkoa, mikä johtaa yhteistyön puutteeseen, vetäytymiseen ja aggressiivisuuteen. Nämä reaktiot viivästävät lääketieteellistä hoitoa ja vaikuttavat kielteisesti potilaan kokemuksiin.
Kunnioitus vähentää aggressiivista käyttäytymistä ja lisää tyytyväisyyttä elämään. Virtuaalitodellisuuden kautta esitettävät mukaansatempaavat videot lisäävät merkittävästi omaa kunnioitusta ja parasympaattista aktivointia. Lapsipotilaiden kohdalla virtuaalitodellisuus on turvallinen, tehokas ja käytännöllinen apuväline, joka auttaa vähentämään ahdistusta, kivun havaitsemista, ahdistusta ja lisäämään potilaiden yhteistyötä. Vaikka jotkin sairaalaohjelmat, kuten Stanford Chariot -ohjelma, kehittävät VR-sovelluksia, jotka on suunniteltu erityisesti terveydenhuoltoon, suurin osa niistä on kaupallisesti kehitettyjä. Ei tiedetä, mitkä erityiset suunnittelunäkökohdat erottavat tehokkaan sovelluksen kliinisessä ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on 6-25
- Aikuinen tai LAR, ikähaarukka 18-99
- Pystyy suostumaan tai saada vanhempien suostumus
- LCPH:n leikkausta edeltävällä tilalla ja sairaalahoidossa
- Englanninkieliset osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät suostu
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen
- Vaikean liikepahoinvoinnin historia
- Visuaaliset ongelmat
- tällä hetkellä pahoinvointia
- kohtausten historia
- ei-englanninkieliset osallistujat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuusinterventio annetaan yhteensä 6 kertaa ja jokainen istunto kestää enintään 60 sekuntia.
|
Virtuaalitodellisuusinterventio annetaan yhteensä 6 kertaa ja jokainen istunto kestää enintään 60 sekuntia.
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely ennen interventiota perustietojen keräämiseksi, jokaisen VR-intervention istunnon jälkeen ja lopullinen kysely tutkimuksen lopussa.
|
Muut: Ohjaus
Osallistujat toimivat omina ohjaiminaan.
Osallistujille ei anneta VR-interventioita aluksi, mutta heitä pyydetään täyttämään kysely perustietojen keräämiseksi.
|
Tapauksen hallinnassa osallistujat toimivat itseohjauksena, eikä VR-interventiota anneta aluksi.
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely ennen interventiota perustietojen keräämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kunnioituksen tasoissa Global Perceived Awe Survey -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Intervention kesto, noin 20-30 minuuttia
|
Global Perceived Awe Survey sisältää 7-pisteen Likert-asteikon .
Pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että olet täysin samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Intervention kesto, noin 20-30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kunnioitustasoissa mitattuna havaittua majoitustarvetta koskevalla tutkimuksella
Aikaikkuna: Intervention kesto, noin 20-30 minuuttia
|
Havaittu majoituksen tarve - kysely sisältää 3 kohdetta .
Pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että olet täysin samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Intervention kesto, noin 20-30 minuuttia
|
Muutos kunnioitustasoissa mitattuna Perceived Vatness Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: Intervention kesto, noin 20-30 minuuttia
|
Perceived Vatness Survey sisältää 4 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että olet täysin samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Intervention kesto, noin 20-30 minuuttia
|
Muutos sitoutumisessa Game Engagement Questionnairella mitattuna
Aikaikkuna: Intervention kesto, noin 20-30 minuuttia
|
Game Engagement Questionnaire sisältää 19 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että olet täysin samaa mieltä väitteen kanssa.
|
Intervention kesto, noin 20-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eijlers R, Utens EMWJ, Staals LM, de Nijs PFA, Berghmans JM, Wijnen RMH, Hillegers MHJ, Dierckx B, Legerstee JS. Systematic Review and Meta-analysis of Virtual Reality in Pediatrics: Effects on Pain and Anxiety. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):1344-1353. doi: 10.1213/ANE.0000000000004165.
- Chirico A, Cipresso P, Yaden DB, Biassoni F, Riva G, Gaggioli A. Effectiveness of Immersive Videos in Inducing Awe: An Experimental Study. Sci Rep. 2017 Apr 27;7(1):1218. doi: 10.1038/s41598-017-01242-0.
- Rodriguez CM, Clough V, Gowda AS, Tucker MC. Multimethod assessment of children's distress during noninvasive outpatient medical procedures: child and parent attitudes and factors. J Pediatr Psychol. 2012 Jun;37(5):557-66. doi: 10.1093/jpepsy/jss005. Epub 2012 Mar 16.
- Chon T, Ma A, Mun-Price C. Perioperative Fasting and the Patient Experience. Cureus. 2017 May 24;9(5):e1272. doi: 10.7759/cureus.1272.
- Chirico A, Ferrise F, Cordella L, Gaggioli A. Designing Awe in Virtual Reality: An Experimental Study. Front Psychol. 2018 Jan 22;8:2351. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02351. eCollection 2017.
- Caruso TJ, O'Connell C, Qian JJ, Kung T, Wang E, Kinnebrew S, Pearson M, Kist M, Menendez M, Rodriguez ST. Retrospective Review of the Safety and Efficacy of Virtual Reality in a Pediatric Hospital. Pediatr Qual Saf. 2020 Apr 10;5(2):e293. doi: 10.1097/pq9.0000000000000293. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Richey AE, Hastings KG, Karius A, Segovia NA, Caruso TJ, Frick S, Rodriguez S. Virtual Reality Reduces Fear and Anxiety During Pediatric Orthopaedic Cast Room Procedures: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Orthop. 2022 Nov-Dec 01;42(10):600-607. doi: 10.1097/BPO.0000000000002250. Epub 2022 Aug 30.
- Tas FQ, van Eijk CAM, Staals LM, Legerstee JS, Dierckx B. Virtual reality in pediatrics, effects on pain and anxiety: A systematic review and meta-analysis update. Paediatr Anaesth. 2022 Dec;32(12):1292-1304. doi: 10.1111/pan.14546. Epub 2022 Sep 1.
- Gao Y, Xu Y, Liu N, Fan L. Effectiveness of virtual reality intervention on reducing the pain, anxiety and fear of needle-related procedures in paediatric patients: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2023 Jan;79(1):15-30. doi: 10.1111/jan.15473. Epub 2022 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69170
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Awe
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyValmis
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat