- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05743062
Frygtfremkaldende elementer i Virtual Reality-applikationer: En fremtidig undersøgelse af indlagte børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatriske patienter, der gennemgår anæstesi og operation, oplever angst og frygt, hvilket resulterer i manglende samarbejde, tilbagetrækning og aggression. Disse reaktioner forsinker lægebehandlingen og påvirker patientens oplevelse negativt.
Ærefrygt reducerer aggressiv adfærd og øger livstilfredsheden. Fordybende videoer præsenteret gennem virtual reality øger markant selvrapporteret ærefrygt og parasympatisk aktivering. Med pædiatriske patienter er virtual reality et sikkert, effektivt og praktisk supplement, der hjælper med at reducere angst, smerteopfattelse, angst og øge patientsamarbejdet. Selvom nogle hospitalsprogrammer, såsom Stanford Chariot Program, udvikler VR-applikationer, der er specielt designet til sundhedsmiljøer, er størstedelen kommercielt udviklet. Det er uvist, hvilke særlige designaspekter, der adskiller en effektiv anvendelse i kliniske omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med aldersspænd fra 6 til 25
- Voksen eller LAR med aldersspænd fra 18 til 99
- Kunne give samtykke eller have forældres samtykke
- i præoperativ afholdelse og indlagte akutte områder af LCPH
- Engelsktalende deltagere
Ekskluderingskriterier:
- Folk der ikke giver samtykke
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Historie om svær køresyge
- Visuelle problemer
- har i øjeblikket kvalme
- historie med anfald
- ikke-engelske deltagere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual reality-intervention vil blive givet 6 gange i alt, og hver session vil ikke vare mere end 60 sekunder.
|
Virtual reality-intervention vil blive givet 6 gange i alt, og hver session vil ikke vare mere end 60 sekunder.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse før interventionen for at indsamle basisdataene, efter hver session med VR-intervention og en afsluttende undersøgelse i slutningen af undersøgelsen.
|
Andet: Styring
Deltagerne vil fungere som deres egne kontroller.
Deltagerne vil ikke modtage nogen VR-intervention i starten, men de bliver bedt om at udfylde undersøgelsen for at indsamle basisdataene.
|
For sagskontrol vil deltagerne tjene som deres selvkontrol, og der vil ikke blive givet nogen VR-intervention i starten.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse før interventionen for at indsamle basisdataene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i ærefrygtniveauer målt af Global Perceived Awe Survey
Tidsramme: Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
|
Global Perceived Awe Survey indeholder en 7-punkts Likert-skala.
Score varierer fra 1 (meget uenig) til 7 (Helt enig), med højere score indikerer meget enig i udsagnet.
|
Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i ærefrygtniveauer målt ved Perceived Need for Accommodation Survey
Tidsramme: Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
|
Opfattet behov for boligundersøgelse indeholder 3 punkter.
Score varierer fra 1 (meget uenig) til 7 (Helt enig), med højere score indikerer meget enig i udsagnet.
|
Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
|
Ændring i ærefrygtniveauer målt af Perceived Vastness Survey
Tidsramme: Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
|
Perceived Vastness Survey indeholder 4 emner.
Score varierer fra 1 (meget uenig) til 7 (Helt enig), med højere score indikerer meget enig i udsagnet.
|
Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
|
Ændring i engagement målt ved Game Engagement Questionnaire
Tidsramme: Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
|
Game Engagement Questionnaire indeholder 19 emner.
Score varierer fra 1 (meget uenig) til 7 (Helt enig), med højere score indikerer meget enig i udsagnet.
|
Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eijlers R, Utens EMWJ, Staals LM, de Nijs PFA, Berghmans JM, Wijnen RMH, Hillegers MHJ, Dierckx B, Legerstee JS. Systematic Review and Meta-analysis of Virtual Reality in Pediatrics: Effects on Pain and Anxiety. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):1344-1353. doi: 10.1213/ANE.0000000000004165.
- Chirico A, Cipresso P, Yaden DB, Biassoni F, Riva G, Gaggioli A. Effectiveness of Immersive Videos in Inducing Awe: An Experimental Study. Sci Rep. 2017 Apr 27;7(1):1218. doi: 10.1038/s41598-017-01242-0.
- Rodriguez CM, Clough V, Gowda AS, Tucker MC. Multimethod assessment of children's distress during noninvasive outpatient medical procedures: child and parent attitudes and factors. J Pediatr Psychol. 2012 Jun;37(5):557-66. doi: 10.1093/jpepsy/jss005. Epub 2012 Mar 16.
- Chon T, Ma A, Mun-Price C. Perioperative Fasting and the Patient Experience. Cureus. 2017 May 24;9(5):e1272. doi: 10.7759/cureus.1272.
- Chirico A, Ferrise F, Cordella L, Gaggioli A. Designing Awe in Virtual Reality: An Experimental Study. Front Psychol. 2018 Jan 22;8:2351. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02351. eCollection 2017.
- Caruso TJ, O'Connell C, Qian JJ, Kung T, Wang E, Kinnebrew S, Pearson M, Kist M, Menendez M, Rodriguez ST. Retrospective Review of the Safety and Efficacy of Virtual Reality in a Pediatric Hospital. Pediatr Qual Saf. 2020 Apr 10;5(2):e293. doi: 10.1097/pq9.0000000000000293. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Richey AE, Hastings KG, Karius A, Segovia NA, Caruso TJ, Frick S, Rodriguez S. Virtual Reality Reduces Fear and Anxiety During Pediatric Orthopaedic Cast Room Procedures: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Orthop. 2022 Nov-Dec 01;42(10):600-607. doi: 10.1097/BPO.0000000000002250. Epub 2022 Aug 30.
- Tas FQ, van Eijk CAM, Staals LM, Legerstee JS, Dierckx B. Virtual reality in pediatrics, effects on pain and anxiety: A systematic review and meta-analysis update. Paediatr Anaesth. 2022 Dec;32(12):1292-1304. doi: 10.1111/pan.14546. Epub 2022 Sep 1.
- Gao Y, Xu Y, Liu N, Fan L. Effectiveness of virtual reality intervention on reducing the pain, anxiety and fear of needle-related procedures in paediatric patients: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2023 Jan;79(1):15-30. doi: 10.1111/jan.15473. Epub 2022 Nov 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69170
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Awe
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater