Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frygtfremkaldende elementer i Virtual Reality-applikationer: En fremtidig undersøgelse af indlagte børn

29. januar 2024 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University
Dette er en eksperimentel undersøgelse for at evaluere, hvilke aspekter af virtual reality (VR) softwareudvikling kan optimeres for at øge ærefrygt hos pædiatriske perioperative patienter og deres voksne plejere (f.eks. forældre, værger)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pædiatriske patienter, der gennemgår anæstesi og operation, oplever angst og frygt, hvilket resulterer i manglende samarbejde, tilbagetrækning og aggression. Disse reaktioner forsinker lægebehandlingen og påvirker patientens oplevelse negativt.

Ærefrygt reducerer aggressiv adfærd og øger livstilfredsheden. Fordybende videoer præsenteret gennem virtual reality øger markant selvrapporteret ærefrygt og parasympatisk aktivering. Med pædiatriske patienter er virtual reality et sikkert, effektivt og praktisk supplement, der hjælper med at reducere angst, smerteopfattelse, angst og øge patientsamarbejdet. Selvom nogle hospitalsprogrammer, såsom Stanford Chariot Program, udvikler VR-applikationer, der er specielt designet til sundhedsmiljøer, er størstedelen kommercielt udviklet. Det er uvist, hvilke særlige designaspekter, der adskiller en effektiv anvendelse i kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Parkard Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med aldersspænd fra 6 til 25
  • Voksen eller LAR med aldersspænd fra 18 til 99
  • Kunne give samtykke eller have forældres samtykke
  • i præoperativ afholdelse og indlagte akutte områder af LCPH
  • Engelsktalende deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Folk der ikke giver samtykke
  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Historie om svær køresyge
  • Visuelle problemer
  • har i øjeblikket kvalme
  • historie med anfald
  • ikke-engelske deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual reality-intervention vil blive givet 6 gange i alt, og hver session vil ikke vare mere end 60 sekunder.
Virtual reality-intervention vil blive givet 6 gange i alt, og hver session vil ikke vare mere end 60 sekunder. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse før interventionen for at indsamle basisdataene, efter hver session med VR-intervention og en afsluttende undersøgelse i slutningen af ​​undersøgelsen.
Andet: Styring
Deltagerne vil fungere som deres egne kontroller. Deltagerne vil ikke modtage nogen VR-intervention i starten, men de bliver bedt om at udfylde undersøgelsen for at indsamle basisdataene.
For sagskontrol vil deltagerne tjene som deres selvkontrol, og der vil ikke blive givet nogen VR-intervention i starten. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse før interventionen for at indsamle basisdataene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ærefrygtniveauer målt af Global Perceived Awe Survey
Tidsramme: Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
Global Perceived Awe Survey indeholder en 7-punkts Likert-skala. Score varierer fra 1 (meget uenig) til 7 (Helt enig), med højere score indikerer meget enig i udsagnet.
Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ærefrygtniveauer målt ved Perceived Need for Accommodation Survey
Tidsramme: Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
Opfattet behov for boligundersøgelse indeholder 3 punkter. Score varierer fra 1 (meget uenig) til 7 (Helt enig), med højere score indikerer meget enig i udsagnet.
Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
Ændring i ærefrygtniveauer målt af Perceived Vastness Survey
Tidsramme: Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
Perceived Vastness Survey indeholder 4 emner. Score varierer fra 1 (meget uenig) til 7 (Helt enig), med højere score indikerer meget enig i udsagnet.
Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
Ændring i engagement målt ved Game Engagement Questionnaire
Tidsramme: Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter
Game Engagement Questionnaire indeholder 19 emner. Score varierer fra 1 (meget uenig) til 7 (Helt enig), med højere score indikerer meget enig i udsagnet.
Interventionens varighed, cirka 20-30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69170

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Awe

Kliniske forsøg med Virtual reality

3
Abonner