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Ehrfurchtgebietende Elemente in Virtual-Reality-Anwendungen: Eine prospektive Studie über hospitalisierte Kinder

29. Januar 2024 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University
Dies ist eine experimentelle Studie zur Bewertung, welche Aspekte der Softwareentwicklung für virtuelle Realität (VR) optimiert werden können, um die Ehrfurcht bei pädiatrischen perioperativen Patienten und ihren erwachsenen Betreuern (z. B. Eltern, Erziehungsberechtigten) zu steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Pädiatrische Patienten, die sich einer Anästhesie oder einem chirurgischen Eingriff unterziehen, verspüren Angst und Furcht, was zu mangelnder Kooperation, Rückzug und Aggression führt. Diese Reaktionen verzögern die medizinische Versorgung und wirken sich negativ auf die Patientenerfahrung aus.

Ehrfurcht reduziert aggressives Verhalten und erhöht die Lebenszufriedenheit. Immersive Videos, die durch virtuelle Realität präsentiert werden, steigern die selbstberichtete Ehrfurcht und parasympathische Aktivierung erheblich. Bei pädiatrischen Patienten ist die virtuelle Realität ein sicheres, effektives und praktisches Hilfsmittel, das dabei hilft, Angst, Schmerzwahrnehmung und Stress zu reduzieren und die Zusammenarbeit der Patienten zu verbessern. Obwohl einige Krankenhausprogramme, wie z. B. das Stanford Chariot Program, VR-Anwendungen entwickeln, die speziell für das Gesundheitswesen entwickelt wurden, sind die meisten kommerziell entwickelt. Es ist nicht bekannt, welche besonderen Designaspekte eine effektive Anwendung im klinischen Umfeld ausmachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Parkard Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 6 bis 25 Jahren
  • Erwachsene oder LAR mit einer Altersspanne von 18 bis 99
  • Zustimmungsfähig oder mit elterlicher Zustimmung
  • in präoperativen Halte- und stationären Akutversorgungsbereichen des LCPH
  • Englisch sprechende Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht einverstanden sind
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Geschichte der schweren Reisekrankheit
  • Visuelle Probleme
  • habe derzeit Übelkeit
  • Geschichte der Anfälle
  • nicht-englische Teilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität
Die Virtual-Reality-Intervention wird insgesamt 6 Mal durchgeführt und jede Sitzung dauert nicht länger als 60 Sekunden.
Die Virtual-Reality-Intervention wird insgesamt 6 Mal durchgeführt und jede Sitzung dauert nicht länger als 60 Sekunden. Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Intervention eine Umfrage auszufüllen, um die Basisdaten zu sammeln, nach jeder Sitzung der VR-Intervention und eine abschließende Umfrage am Ende der Studie.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer dienen als ihre eigenen Kontrollen. Die Teilnehmer erhalten zunächst keine VR-Intervention, werden jedoch gebeten, die Umfrage auszufüllen, um die Basisdaten zu sammeln.
Für die Fallkontrolle dienen die Teilnehmer als ihre Selbstkontrolle und es wird zunächst keine VR-Intervention gegeben. Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Intervention eine Umfrage auszufüllen, um die Basisdaten zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ehrfurchtniveaus, gemessen durch die Global Perceived Awe Survey
Zeitfenster: Dauer des Eingriffs: ca. 20–30 Minuten
Die Global Perceived Awe Survey enthält eine 7-stufige Likert-Skala. Die Werte reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu), wobei ein höherer Wert bedeutet, dass er der Aussage voll und ganz zustimmt.
Dauer des Eingriffs: ca. 20–30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ehrfurchtsniveaus, gemessen durch Umfrage zum wahrgenommenen Bedürfnis nach Unterkunft
Zeitfenster: Dauer des Eingriffs ca. 20-30 Minuten
Umfrage zum wahrgenommenen Bedarf an Unterkunft enthält 3 Elemente. Die Punktzahlen reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu), wobei eine höhere Punktzahl bedeutet, dass Sie der Aussage voll und ganz zustimmen.
Dauer des Eingriffs ca. 20-30 Minuten
Veränderung des Ehrfurchtsniveaus, gemessen durch Perceived Weite-Umfrage
Zeitfenster: Dauer des Eingriffs ca. 20-30 Minuten
Umfrage zur wahrgenommenen Weite enthält 4 Elemente . Die Punktzahlen reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu), wobei eine höhere Punktzahl bedeutet, dass Sie der Aussage voll und ganz zustimmen.
Dauer des Eingriffs ca. 20-30 Minuten
Änderung des Engagements, gemessen mit dem Spiel-Engagement-Fragebogen
Zeitfenster: Dauer des Eingriffs ca. 20-30 Minuten
Der Game Engagement Questionnaire enthält 19 Items . Die Punktzahlen reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu), wobei eine höhere Punktzahl bedeutet, dass Sie der Aussage voll und ganz zustimmen.
Dauer des Eingriffs ca. 20-30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69170

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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