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Elementos que inducen asombro en aplicaciones de realidad virtual: un estudio prospectivo de niños hospitalizados

29 de enero de 2024 actualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Este es un estudio experimental para evaluar qué aspectos del desarrollo de software de realidad virtual (VR) se pueden optimizar para aumentar el asombro en pacientes perioperatorios pediátricos y sus cuidadores adultos (p. ej., padres, tutores)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes pediátricos que se someten a anestesia y cirugía experimentan ansiedad y miedo, lo que resulta en falta de cooperación, retraimiento y agresión. Estas reacciones retrasan la atención médica y tienen un impacto negativo en la experiencia del paciente.

El asombro reduce los comportamientos agresivos y aumenta la satisfacción con la vida. Los videos inmersivos presentados a través de la realidad virtual aumentan significativamente el asombro autoinformado y la activación parasimpática. Con los pacientes pediátricos, la realidad virtual es un complemento seguro, efectivo y práctico que ayuda a reducir la ansiedad, la percepción del dolor, la angustia y aumenta la cooperación del paciente. Aunque algunos programas hospitalarios, como el Stanford Chariot Program, desarrollan aplicaciones de realidad virtual diseñadas específicamente para entornos de atención médica, la mayoría se desarrollan comercialmente. Se desconoce qué aspectos particulares del diseño diferencian entre una aplicación efectiva en el entorno clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Parkard Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con rango de edad de 6 a 25
  • Adulto o LAR con rango de edad de 18 a 99
  • Capaz de dar su consentimiento o tener el consentimiento de los padres
  • en la espera preoperatoria y en las áreas de cuidados intensivos para pacientes hospitalizados de LCPH
  • Participantes de habla inglesa

Criterio de exclusión:

  • Las personas que no dan su consentimiento
  • Deterioro cognitivo significativo
  • Historia de la cinetosis severa
  • Problemas visuales
  • actualmente tiene náuseas
  • historial de convulsiones
  • participantes no ingleses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual
La intervención de realidad virtual se dará 6 veces en total y cada sesión no durará más de 60 segundos.
Conductual: Realidad virtual
La intervención de realidad virtual se dará 6 veces en total y cada sesión no durará más de 60 segundos. Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta antes de la intervención para recopilar los datos de referencia, después de cada sesión de intervención de RV y una encuesta final al final del estudio.
Otro: Control
Los participantes servirán como sus propios controles. Los participantes no recibirán ninguna intervención de realidad virtual al principio, pero se les solicita que completen la encuesta para recopilar los datos de referencia.
Otro: Control
Para el control de casos, los participantes servirán como su autocontrol y no se dará ninguna intervención de RV al principio. Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta antes de la intervención para recopilar los datos de referencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de asombro medidos por la Encuesta Global de Asombro Percibido
Periodo de tiempo: Duración de la intervención, aproximadamente 20-30 minutos.
La Encuesta Global de Asombro Percibido contiene una escala Likert de 7 puntos. Las puntuaciones varían de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), y una puntuación más alta indica que estoy totalmente de acuerdo con la afirmación.
Duración de la intervención, aproximadamente 20-30 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de asombro medidos por la Encuesta de Necesidad Percibida de Adaptación
Periodo de tiempo: Duración de la intervención, aproximadamente 20-30 minutos
La Encuesta de Necesidad Percibida de Acomodación contiene 3 ítems. Las puntuaciones van de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), con una puntuación más alta indica totalmente de acuerdo con la afirmación.
Duración de la intervención, aproximadamente 20-30 minutos
Cambio en los niveles de asombro medidos por Perceived Vastness Survey
Periodo de tiempo: Duración de la intervención, aproximadamente 20-30 minutos
La Encuesta de la Inmensidad Percibida contiene 4 ítems. Las puntuaciones van de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), con una puntuación más alta indica totalmente de acuerdo con la afirmación.
Duración de la intervención, aproximadamente 20-30 minutos
Cambio en el compromiso medido por Game Engagement Questionnaire
Periodo de tiempo: Duración de la intervención, aproximadamente 20-30 minutos
Game Engagement Questionnaire contiene 19 ítems. Las puntuaciones van de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), con una puntuación más alta indica totalmente de acuerdo con la afirmación.
Duración de la intervención, aproximadamente 20-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 69170

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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