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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05744180
RPM 등록을 위한 Workflow 통합 인공지능 연구
2024년 10월 7일 업데이트: Tufia C. Haddad, Mayo Clinic
RPM 등록을 위한 Workflow 통합 인공지능의 영향과 활용에 대한 실용적 분석
이 연구의 목적은 RPM 프로그램에 들어갈 환자를 선택할 때 원격 환자 모니터링(RPM) "적합" 점수의 효과, 유용성 및 임상적 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 참가자는 18세 이상의 성인 환자를 돌보는 RPM 관리 팀의 일원인 간호사입니다.
- 환자가 18세 이상이고 참여 간호사로부터 치료를 받는 경우 환자의 데이터가 분석에 포함됩니다.
- 환자 데이터는 허용된 경우에만 수집됩니다(미네소타 연구 승인 검색 도구 사용 기준).
- 이 연구에 고려될 환자는 임의의 만성 질환 RPM 프로그램(울혈성 심부전, 관상 동맥 질환, 고혈압, 제2형 당뇨병, COPD 및 일반 복합 치료)에 대한 표준 RPM 프로그램 포함 및 제외 기준에 따라 평가됩니다. ).
제외 기준:
- < 18세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 암 적용 불가
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FitScore는 전자 건강 기록에 내장된 기계 학습 알고리즘으로, 원격 환자 모니터링을 통해 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 식별합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Acute Multipatient Viewer(AMP) 및 실제 환경에서 기본 AI 모델에 표시되는 RPM "적합" 점수의 효과, 유용성 및 임상적 유용성 평가
기간: 일년
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FitScore 효과는 RPM에 참여했거나 참여하지 않은 사람(FitScore에 등록한 사람 또는 등록하지 않은 사람)의 환자 치료 이용 결과에 따라 결정됩니다.
유용성 및 임상적 유용성은 설문 조사를 통해 수집되거나 연구 직원이 직접 관찰한 대로(FitScore 유무에 관계없이) 간호 직원이 자가 보고합니다.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간호 효율성 및 임상 작업 흐름에 대한 "적합" 점수의 전반적인 효과 평가
기간: 일년
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효율성은 연구 직원이 직접 관찰한 RPM 적격성에 대한 간호사 환자 스크리닝의 타이밍 연구에 의해 측정될 것입니다.
임상 작업 흐름에 미치는 영향은 설문 조사를 통해 수집된 간호사가 직접 보고합니다(FitScore 유무에 관계없이 경험).
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tufia Haddad, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-008014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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