- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05744180
Uno studio sull'intelligenza artificiale integrata nel flusso di lavoro per la registrazione RPM
7 ottobre 2024 aggiornato da: Tufia C. Haddad, Mayo Clinic
Analisi pragmatica dell'impatto e dell'utilizzo dell'intelligenza artificiale integrata nel flusso di lavoro per l'iscrizione a RPM
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia, l'usabilità e l'utilità clinica del punteggio "fit" del monitoraggio remoto del paziente (RPM) quando si scelgono i pazienti da inserire nel programma RPM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti allo studio saranno infermieri che fanno parte del team di assistenza RPM che si prende cura di pazienti adulti ≥18 anni.
- I dati di un paziente saranno inclusi nell'analisi se il paziente ha ≥18 anni e riceve assistenza da un infermiere partecipante.
- I dati dei pazienti verranno raccolti solo se consentito (basato sull'uso del Minnesota Research Authorization Retrieval Tool).
- I pazienti che saranno presi in considerazione per questo studio saranno valutati in base ai criteri di inclusione ed esclusione del programma RPM standard per qualsiasi programma RPM per malattie croniche (insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, ipertensione, diabete di tipo 2, BPCO e cure complesse generali ).
Criteri di esclusione:
- < 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio Non applicabile
|
Il FitScore è un algoritmo di apprendimento automatico integrato nella cartella clinica elettronica che identifica i pazienti che hanno maggiori probabilità di beneficiare del monitoraggio remoto del paziente.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'efficacia, dell'usabilità e dell'utilità clinica del punteggio "fit" RPM visualizzato nell'Acute Multipatient Viewer (AMP) e nei modelli di intelligenza artificiale sottostanti nell'ambiente reale
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'efficacia di FitScore sarà determinata dai risultati dell'utilizzo della cura del paziente di coloro che hanno partecipato o meno a RPM (per coloro che sono iscritti con o senza FitScore).
L'usabilità e l'utilità clinica saranno auto-riportate dal personale infermieristico raccolte tramite sondaggi o direttamente osservate dal personale dello studio (per quanto riguarda l'esperienza con o senza il FitScore).
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'effetto complessivo del punteggio "fit" sull'efficienza infermieristica e sui flussi di lavoro clinici
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'efficienza sarà misurata mediante studi sui tempi dello screening dei pazienti infermieristici per l'ammissibilità all'RPM, come osservato direttamente dal personale dello studio.
L'effetto sui flussi di lavoro clinici sarà auto-riportato dal personale infermieristico raccolto attraverso sondaggi (per quanto riguarda l'esperienza con o senza il FitScore).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tufia Haddad, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-008014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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