- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05745506
수면장애가 폐종양 발생에 미치는 영향
2023년 2월 24일 업데이트: RenJi Hospital
수면장애가 폐종양 발생에 미치는 영향, 단일 중심적 관점 연구
이 관찰 연구의 목표는 장기 수면 장애가 있는 폐암 환자의 폐암 발달을 관찰하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 장기 수면 장애는 폐 종양의 악성 종양을 촉진합니다
- 그렇다면 폐 종양의 미세 환경이 정확히 어떻게 변할 것인가 참가자는 수술 전에 PSQI 척도 및 MRI 기능 뇌 영상을 받고 수술 중에 혈액 및 종양 조직을 수집합니다.
연구진은 비수면장애군을 대조군으로 설정해 폐종양 환자에서 장기간 수면장애가 있을 때 폐암 미세환경 변화 여부를 확인할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weifeng Yu
- 전화번호: 13901961704
- 이메일: ywf808@yeah.net
연구 연락처 백업
- 이름: Yumiao Shi
- 전화번호: 19821850236
- 이메일: shiyumiaoxka@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 원발성 폐종양 진단을 받은 18-75세 남성 또는 여성입니다.
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 원발성 폐 종양에 대한 선택적인 폐엽절제술
- ASA 등급 I-II
- 환자 또는 가족의 사전 동의
제외 기준:
- 심각한 심장, 간, 신장, 중추신경계, 혈액계, 면역계 질환 또는 심각한 정신질환의 복합
- 다른 암의 조합
- 치료되지 않은 활동성 폐 감염
- 수술 전 신 보조 방사선 요법 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CRD
PSQI 점수>5인 환자
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비 CRD
PSQI 점수 ≤ 5인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 장애 폐암 환자의 종양 미세 환경
기간: 수술 후 3개월
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우리는 등록된 환자의 종양 조직의 미세 환경 변경을 분석하기 위해 단일 세포 시퀀싱을 사용합니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 장애 폐암 환자의 신경 전달 물질의 말초 혈액 수준
기간: 수술 후 3개월
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수면 장애 폐암 환자의 말초혈액 에피네프린, 노르아드레날린, 5-HT
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수술 후 3개월
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수면 장애 폐암 환자의 기능적 뇌 영상
기간: 수술 후 3개월
|
기능적 뇌 영상
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Weifeng Yu, Department of Anesthesiology, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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