Unihäiriön vaikutus keuhkokasvainten kehittymiseen
perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital
Unihäiriön vaikutus keuhkokasvainten kehitykseen, perspektiivi, yksikeskeinen tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tarkkailla keuhkokasvainkehitystä keuhkokasvainpotilailla, joilla on pitkäaikainen unihäiriö. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- edistääkö pitkäaikainen unihäiriö keuhkokasvaimen pahanlaatuisuutta
- jos on, kuinka tarkalleen keuhkokasvaimen mikroympäristö muuttuu. Osallistujat saavat PSQI-asteikon ja MRI:n toiminnallisen aivokuvauksen ennen leikkausta, leikkauksen aikana kerätään verta ja kasvainkudosta.
Tutkijat asettavat ei-unihäiriöryhmän kontrolliryhmäksi nähdäkseen, muuttuuko keuhkokasvaimen mikroympäristö, kun keuhkokasvainpotilailla esiintyy pitkäaikaista unihäiriötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weifeng Yu
- Puhelinnumero: 13901961704
- Sähköposti: ywf808@yeah.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yumiao Shi
- Puhelinnumero: 19821850236
- Sähköposti: shiyumiaoxka@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat 18-75-vuotiaita miehiä tai naisia, joilla on diagnosoitu primaarinen keuhkokasvain.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha
- elektiivinen subobektomia primaarisen keuhkokasvaimen vuoksi
- ASA luokka I-II
- Potilaan tai perheen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien sydämen, maksan, munuaisten, keskushermoston, verijärjestelmän, immuunijärjestelmän sairauksien tai vakavan mielen sairauden yhdistelmä
- Muiden syöpien yhdistelmä
- hoitamaton aktiivinen keuhkotulehdus
- potilaille, jotka saavat ennen leikkausta neoadjuvanttisädehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CRD
potilailla, joiden PSQI-pistemäärä >5
|
|
ei-CRD
potilaat, joiden PSQI-pistemäärä on ≦ 5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tuumorimikroympäristö unihäiriöistä kärsivillä keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
käytämme yksisolusekvensointia kasvainkudosten mikroympäristön muutosten analysointiin ilmoittautuneilla potilailla.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
välittäjäaineiden tasot ääreisveressä unihäiriöistä kärsivillä keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
epinefriinin, noradrenaliinin ja 5-HT:n perifeerisen veren pitoisuudet unihäiriöistä kärsivillä keuhkosyöpäpotilailla
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Funktionaalinen aivojen kuvantaminen unihäiriöillä keuhkosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallinen aivojen kuvantaminen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Weifeng Yu, Department of Anesthesiology, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2022-0160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .