肺腫瘍の発生に対する睡眠障害の影響
2023年2月24日 更新者：RenJi Hospital
肺腫瘍の発生に対する睡眠障害の影響、単一中心の展望研究
この観察研究の目的は、長期の睡眠障害を持つ肺腫瘍患者の肺腫瘍の発生を観察することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 長期睡眠障害は肺腫瘍の悪性化を促進するか
- もしそうなら、肺腫瘍の微小環境がどのように変化するか 参加者は手術前に PSQI スケールと MRI 機能的脳イメージングを受け、手術中に血液と腫瘍組織が収集されます。
研究者は、非睡眠障害群を対照群として設定し、肺腫瘍患者に長期の睡眠障害が存在する場合、肺腫瘍の微小環境が変化するかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weifeng Yu
- 電話番号：13901961704
- メール：ywf808@yeah.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yumiao Shi
- 電話番号：19821850236
- メール：shiyumiaoxka@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、原発性肺腫瘍と診断された 18 ～ 75 歳の男性または女性です。
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 原発性肺腫瘍に対する選択的亜葉切除術
- ASA グレード I-II
- 患者または家族のインフォームドコンセント
除外基準:
- 深刻な心臓、肝臓、腎臓、中枢神経系、血液系、免疫系の病気、または深刻な精神疾患の組み合わせ
- 他のがんの合併
- 未治療の活動性肺感染症
- 術前ネオアジュバント放射線療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CRD
PSQI スコアが 5 を超える患者
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非CRD
PSQIスコア≦5の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠障害肺癌患者における腫瘍微小環境
時間枠：手術後3ヶ月
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単一細胞シーケンシングを使用して、登録患者の腫瘍組織の微小環境変化を分析します。
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠障害のある肺がん患者における神経伝達物質の末梢血レベル
時間枠：手術後3ヶ月
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睡眠障害のある肺癌患者におけるエピネフリン、ノルアドレナリン、5-HT の末梢血レベル
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手術後3ヶ月
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睡眠障害肺がん患者の脳機能イメージング
時間枠：手術後3ヶ月
|
脳機能イメージング
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Weifeng Yu、Department of Anesthesiology, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2026年6月1日
研究の完了 (予想される)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月24日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。