Effet des troubles du sommeil sur le développement des tumeurs pulmonaires
24 février 2023 mis à jour par: RenJi Hospital
Effet des troubles du sommeil sur le développement des tumeurs pulmonaires, une perspective, étude monocentrique
Le but de cette étude observationnelle est d'observer le développement de tumeurs pulmonaires chez des patients atteints de tumeurs pulmonaires souffrant de troubles du sommeil à long terme. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- le trouble du sommeil à long terme favorisera-t-il la malignité de la tumeur pulmonaire
- si oui, comment exactement le microenvironnement de la tumeur pulmonaire changera-t-il? Les participants recevront une échelle PSQI et une imagerie cérébrale fonctionnelle IRM avant la chirurgie, du sang et des tissus tumoraux seront prélevés pendant la chirurgie.
Les chercheurs définiront un groupe de troubles non liés au sommeil comme groupe témoin pour voir si le microenvironnement de la tumeur pulmonaire change lorsqu'il existe un trouble du sommeil à long terme chez les patients atteints de tumeur pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weifeng Yu
- Numéro de téléphone: 13901961704
- E-mail: ywf808@yeah.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yumiao Shi
- Numéro de téléphone: 19821850236
- E-mail: shiyumiaoxka@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants sont des hommes ou des femmes âgés de 18 à 75 ans diagnostiqués avec une tumeur pulmonaire primaire.
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- sous-lobectomie élective pour tumeur pulmonaire primaire
- Classe ASA I-II
- Consentement éclairé du patient ou de la famille
Critère d'exclusion:
- Combinaison de maladies graves du cœur, du foie, des reins, du système nerveux central, du système sanguin, du système immunitaire ou d'une maladie mentale grave
- Association d'autres cancers
- infection pulmonaire active non traitée
- patients avec radiothérapie néoadjuvante préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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CRD
patients dont le score PSQI > 5
|
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non-CRD
patients dont le score PSQI ≦ 5
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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microenvironnement tumoral chez les patients atteints d'un cancer du poumon souffrant de troubles du sommeil
Délai: 3 mois après l'opération
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nous utilisons le séquençage unicellulaire pour analyser les altérations du microenvironnement des tissus tumoraux chez les patients inscrits.
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux sanguins périphériques de neurotransmetteurs chez les patients atteints d'un cancer du poumon souffrant de troubles du sommeil
Délai: 3 mois après l'opération
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taux sanguins périphériques d'épinéphrine, de noradrénaline et de 5-HT chez les patients atteints d'un cancer du poumon souffrant de troubles du sommeil
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3 mois après l'opération
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Imagerie cérébrale fonctionnelle chez les patients atteints d'un cancer du poumon souffrant de troubles du sommeil
Délai: 3 mois après l'opération
|
Imagerie cérébrale fonctionnelle
|
3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Weifeng Yu, Department of Anesthesiology, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Première publication (Estimation)
27 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-2022-0160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .