Az alvászavar hatása a tüdődaganatok kialakulására
2023. február 24. frissítette: RenJi Hospital
Az alvászavar hatása a tüdődaganatok kialakulására, egy perspektivikus, egyközpontú tanulmány
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a tüdődaganat kialakulásának megfigyelése hosszú távú alvászavarban szenvedő tüdődaganatos betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- a hosszú távú alvászavar elősegíti a tüdődaganat rosszindulatú daganatát
- ha igen, hogyan változik meg pontosan a tüdődaganat mikrokörnyezete A műtét előtt PSQI skála és MRI funkcionális agyi képalkotást kapnak a résztvevők, a műtét során vért és daganatszövetet gyűjtenek.
A kutatók a nem alvászavarral küzdő csoportot állítják be kontrollcsoportként, hogy megnézzék, változik-e a tüdődaganat mikrokörnyezete, ha hosszú távú alvászavar áll fenn tüdődaganatos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weifeng Yu
- Telefonszám: 13901961704
- E-mail: ywf808@yeah.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yumiao Shi
- Telefonszám: 19821850236
- E-mail: shiyumiaoxka@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők 18-75 éves férfiak vagy nők, akiknél elsődleges tüdődaganat áll fenn.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- elektív subobectomia primer tüdődaganat miatt
- ASA fokozat I-II
- A beteg vagy családja tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív-, máj-, vese-, központi idegrendszeri, vérrendszeri, immunrendszeri betegségek vagy súlyos mentális betegségek kombinációja
- Más daganatos betegségek kombinációja
- kezeletlen aktív tüdőfertőzés
- preoperatív neoadjuváns sugárkezelésben részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CRD
betegek, akiknek PSQI pontszáma >5
|
|
nem CRD
betegek, akiknél a PSQI pontszám ≦ 5
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tumor mikrokörnyezet alvászavaros tüdőrákos betegeknél
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Egysejtes szekvenálást alkalmazunk a tumorszövetek mikrokörnyezeti változásainak elemzésére bevont betegekben.
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a neurotranszmitterek perifériás vérszintje alvászavaros tüdőrákos betegeknél
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
epinefrin, noradrenalin, 5-HT perifériás vérszintje alvászavaros tüdőrákos betegeknél
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Funkcionális agyi képalkotás alvászavaros tüdőrákos betegeknél
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Funkcionális agyi képalkotás
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Weifeng Yu, Department of Anesthesiology, Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT-2022-0160
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .