- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05761158
전두엽 섬유성 탈모증 또는 모공 편평태선 환자의 가려움증 특성 연구 (PRURIT-ALOPECI)
2025년 4월 22일 업데이트: University Hospital, Brest
소양증의 유병률은 전두엽 섬유증 탈모증(FFA) 및 편평 태선(LPP)에서 연구되었지만, 소양증의 특성, 소양증과 질병 활성도의 상관관계 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.
소양증의 특성, "질병 활동 - 소양증" 링크 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 지식을 통해 환자 관리를 수정할 수 있습니다(치료 수정 또는 강화, 면밀한 모니터링...).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- CHU Brest
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전두엽 섬유화 탈모증 또는 모공 편평태선, 두피 가려움증이 있는 주요 환자들이 CHRU Brest의 피부과를 방문하여 연구 참여에 동의했습니다.
설명
포함 기준:
- 주요 환자.
- 섬유성 전두엽 탈모증 또는 편평태선 필라리스
- 두피 가려움증 유무 : "두피가 가렵습니까?"라는 질문에 대한 긍정적인 답변
- 환자는 정보 메모를 받았고 연구에 반대하지 않았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 두피 소양증을 유발하는 기타 병리(지루성 피부염, 접촉성 피부염, 루푸스, Quinquaud's 탈석화 모낭염, 외부 기생충증, 두피 건선, 백선, 레드 스크랩 증후군, 피부근염, 중추성 원심 반흔성 탈모증(CCCA))
- 환자의 참여 거부.
- 법적 보호를 받는 환자(큐레이터, 후견인, ...)
- 사회 보장이 적용되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
인내심 있는
환자는 정면 탈모증 또는 편평태선 모공이 있는지 여부에 관계없이 동일한 질문에 답합니다.
|
환자는 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전두엽 섬유증 탈모증 또는 모공편평태선 환자의 가려움증 특성 연구
기간: 시1
|
브레스트 설문지
|
시1
|
|
전두엽 섬유증 탈모증 또는 태선 환자의 가려움증 특성 연구
기간: 시1
|
5D 가려움 척도
|
시1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 활성도(AFF 또는 LPP)와 가려움증 사이의 관계뿐만 아니라 가려움증이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 연구합니다.
기간: 시1
|
ItchyQol(가려운 삶의 질)
|
시1
|
|
질병 활성도(AFF 또는 LPP)와 가려움증 사이의 관계뿐만 아니라 가려움증이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 연구합니다.
기간: 시1
|
FFASI의 설문지
|
시1
|
|
질병 활성도(AFF 또는 LPP)와 가려움증 사이의 관계뿐만 아니라 가려움증이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 연구합니다.
기간: 시1
|
LPPAI의 설문지
|
시1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC22.0227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .