Studio delle caratteristiche del prurito nei pazienti con alopecia fibrosante frontale o lichen planus pilaris (PRURIT-ALOPECI)
18 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Brest
La prevalenza del prurito è stata studiata nell'alopecia della fibrosi frontale (FFA) e nel lichen planus pilaris (LPP), ma non ci sono studi che valutino le caratteristiche del prurito, la correlazione tra prurito e attività della malattia e il suo impatto sulla qualità della vita.
La conoscenza delle caratteristiche del prurito, del legame "attività di malattia - prurito" e del suo impatto sulla qualità della vita potrebbe consentire di modificare la gestione del paziente (modifica o intensificazione della terapia, monitoraggio attento...)
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Claire ABASQ, Dr
- Numero di telefono: +33 0298223315
- Email: claire.abasq@chu-brest.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ambre FOLLIAT
- Numero di telefono: +33 0298223315
- Email: ambre.folliat@chu-brest.fr
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- CHU Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti maggiori con alopecia fibrosante frontale o lichen planus pilaris, con prurito del cuoio capelluto, seguiti nel Dipartimento di Dermatologia del CHRU Brest e che hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore.
- Alopecia frontale fibrosante o lichen planus pilaris
- Presenza di prurito al cuoio capelluto: risposta positiva alla domanda "soffri di prurito al cuoio capelluto?"
- Il paziente ha ricevuto una nota informativa e non si è opposto allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Altre patologie che causano prurito del cuoio capelluto (dermatite seborroica, dermatite da contatto, lupus, follicolite decalcificante di Quinquaud, ectoparassitosi, psoriasi del cuoio capelluto, tigna, sindrome da schiaffo rosso, dermatomiosite, alopecia cicatriziale centrifuga centrale (CCCA))
- Rifiuto di partecipare da parte del paziente.
- Paziente sotto tutela legale (curatela, tutela, ...)
- Paziente non coperto dalla previdenza sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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paziente
i pazienti rispondono allo stesso questionario indipendentemente dal fatto che abbiano alopecia frontale o lichen planus pilaris
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ai pazienti viene chiesto di compilare un questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio delle caratteristiche del prurito in pazienti con alopecia da fibrosi frontale o lichen planus pilaris
Lasso di tempo: Ora1
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Questionario di Brest
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Ora1
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Studio delle caratteristiche del prurito in pazienti con fibrosi frontale alopecia o lichen
Lasso di tempo: Ora1
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Scala del prurito 5D
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Ora1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studiare la relazione tra attività della malattia (AFF o LPP) e prurito, nonché l'impatto del prurito sulla qualità della vita dei pazienti.
Lasso di tempo: Ora1
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ItchyQol (qualità della vita pruriginosa)
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Ora1
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Studiare la relazione tra attività della malattia (AFF o LPP) e prurito, nonché l'impatto del prurito sulla qualità della vita dei pazienti.
Lasso di tempo: Ora1
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Questionario della FFASI
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Ora1
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Studiare la relazione tra attività della malattia (AFF o LPP) e prurito, nonché l'impatto del prurito sulla qualità della vita dei pazienti.
Lasso di tempo: Ora1
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Questionario di LPPAI
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Ora1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC22.0227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da tre anni e fino a quindici anni dopo il completamento del rapporto finale dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .