Undersøgelse af karakteristika ved pruritus hos patienter med frontal fibroserende alopeci eller Lichen Planus Pilaris (PRURIT-ALOPECI)
22. april 2025 opdateret af: University Hospital, Brest
Forekomsten af pruritus er blevet undersøgt ved frontal fibrose alopeci (FFA) og lichen planus pilaris (LPP), men der er ingen undersøgelser, der evaluerer karakteristika ved pruritus, sammenhængen mellem kløe og sygdomsaktivitet og dens indvirkning på livskvaliteten.
Kendskabet til karakteristika ved pruritus, om sammenhængen "sygdomsaktivitet - pruritus" og dens indvirkning på livskvaliteten kunne give os mulighed for at ændre behandlingen af patienten (modifikation eller intensivering af terapi, tæt overvågning...)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- CHU Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Større patienter med frontal fibroserende alopeci eller lichen planus pilaris med kløe i hovedbunden fulgtes i Dermatologisk afdeling på CHRU Brest og efter at have givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient.
- Fibroserende frontal alopeci eller lichen planus pilaris
- Tilstedeværelse af kløe i hovedbunden: et positivt svar på spørgsmålet "oplever du kløende hovedbund?"
- Patienten modtog en informationsnotat og gjorde ikke indsigelse mod undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Andre patologier, der forårsager kløe i hovedbunden (seborrheic dermatitis, kontaktdermatitis, lupus, Quinquauds afkalkningsfollikulitis, ectoparasitosis, psoriasis i hovedbunden, ringorm, rødt slap syndrom, dermatomyositis, central centrifugal cicatricial alopecia)
- Afvisning af deltagelse fra patientens side.
- Patient under juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål, ...)
- Patient ikke omfattet af social sikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient
patienter besvarer det samme spørgeskema, uanset om de har frontal alopeci eller lichen planus pilaris
|
patienter bliver bedt om at udfylde et spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af karakteristika ved pruritus hos patienter med frontal fibrose alopeci eller lichen planus pilaris
Tidsramme: Time 1
|
Spørgeskema af Brest
|
Time 1
|
|
Undersøgelse af karakteristika ved pruritus hos patienter med frontal fibrose alopeci eller lav
Tidsramme: Time 1
|
5D kløeskala
|
Time 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg forholdet mellem sygdomsaktivitet (AFF eller LPP) og kløe, samt kløens indvirkning på patienters livskvalitet.
Tidsramme: Time 1
|
ItchyQol (Itchy Quality of Life)
|
Time 1
|
|
Undersøg forholdet mellem sygdomsaktivitet (AFF eller LPP) og kløe, samt kløens indvirkning på patienters livskvalitet.
Tidsramme: Time 1
|
Spørgeskema fra FFASI
|
Time 1
|
|
Undersøg forholdet mellem sygdomsaktivitet (AFF eller LPP) og kløe, samt kløens indvirkning på patienters livskvalitet.
Tidsramme: Time 1
|
Spørgeskema af LPPAI
|
Time 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC22.0227
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra tre år og slutter femten år efter afslutningen af den endelige undersøgelsesrapport
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH.
Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .