Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de kenmerken van pruritus bij patiënten met frontale fibroserende alopecia of lichen planus pilaris (PRURIT-ALOPECI)

18 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

De prevalentie van pruritus is onderzocht bij frontale fibrose alopecia (FFA) en lichen planus pilaris (LPP), maar er zijn geen studies die de kenmerken van pruritus, de correlatie tussen pruritus en ziekteactiviteit en de impact ervan op de kwaliteit van leven evalueren.

De kennis van de kenmerken van pruritus, van het verband "ziekteactiviteit - pruritus", en de impact ervan op de kwaliteit van leven, zou ons in staat kunnen stellen het beheer van de patiënt te wijzigen (aanpassing of intensivering van de therapie, nauwlettend toezicht...)

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHU Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Grote patiënten met frontale fibroserende alopecia of lichen planus pilaris, met hoofdhuidpruritus, volgden op de afdeling Dermatologie van de CHRU Brest en nadat ze hun toestemming hadden gegeven om aan het onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt.
  • Fibroserende frontale alopecia of lichen planus pilaris
  • Aanwezigheid van pruritus van de hoofdhuid : een positief antwoord op de vraag "heeft u last van een jeukende hoofdhuid?"
  • De patiënt heeft een informatiebrief ontvangen en heeft geen bezwaar gemaakt tegen het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Andere pathologieën die pruritus van de hoofdhuid veroorzaken (seborrheic dermatitis, contactdermatitis, lupus, Quinquaud's ontkalkende folliculitis, ectoparasitosis, psoriasis op de hoofdhuid, ringworm, red sclap-syndroom, dermatomyositis, centrale centrifugale cicatriciale alopecia (CCCA))
  • Weigering om deel te nemen door de patiënt.
  • Patiënt onder wettelijke bescherming (curator, curatele, ...)
  • Patiënt niet gedekt door de sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geduldig
patiënten beantwoorden dezelfde vragenlijst, of ze nu frontale alopecia of lichen planus pilaris hebben
Ander: vragenlijst
patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van de kenmerken van pruritus bij patiënten met frontale fibrose alopecia of lichen planus pilaris
Tijdsspanne: Uur1
Vragenlijst van Brest
Uur1
Studie van de kenmerken van pruritus bij patiënten met frontale fibrose alopecia of korstmos
Tijdsspanne: Uur1
5D jeukschaal
Uur1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer de relatie tussen ziekteactiviteit (AFF of LPP) en pruritus, evenals de impact van pruritus op de kwaliteit van leven van patiënten.
Tijdsspanne: Uur1
ItchyQol (jeukende kwaliteit van leven)
Uur1
Bestudeer de relatie tussen ziekteactiviteit (AFF of LPP) en pruritus, evenals de impact van pruritus op de kwaliteit van leven van patiënten.
Tijdsspanne: Uur1
Vragenlijst van FFASI
Uur1
Bestudeer de relatie tussen ziekteactiviteit (AFF of LPP) en pruritus, evenals de impact van pruritus op de kwaliteit van leven van patiënten.
Tijdsspanne: Uur1
Vragenlijst van LPPAI
Uur1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC22.0227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren